- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05718388
Kontralaterální izokinetický trénink na sílu a dovednost dosahování
6. února 2023 aktualizováno: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Vliv kontralaterálního izokinetického tréninku na sílu a schopnost dosáhnout u dětí se spastickou hemiplegickou mozkovou obrnou
Cílem studie bylo zjistit, jak křížové vzdělávání ovlivňuje činnost paretických svalů na horní končetině a jak ovlivňuje funkci u dětí se spastickou hemiplegií a dětskou mozkovou obrnou.
Kromě toho se snažil zjistit, jak jednostranný izokinetický odporový trénink ovlivnil děti se spastickou hemiplegií kontralaterální končetiny z hlediska rozvoje síly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gamasa, Egypt, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 7 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hemiplegických CP dětí obou pohlaví s věkem od pěti do sedmi let
- měl mírnou až střední spasticitu podle Modified Ashworth Scale
- umět plnit slovní pokyny
- schopen stát bez pomoci a chodit s abnormálním vzorem
Kritéria vyloučení:
- děti, které měly jakékoli zrakové nebo sluchové problémy, fixované deformity na horní končetině, které narušovaly jemné motorické funkce, s anamnézou jakékoli chirurgické interference na horních končetinách po dobu kratší než jeden rok, a nespolupracující děti byly vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Kontrolní skupina (A)
Dostali fyzioterapeutický program
|
Po dva po sobě jdoucí měsíce podstoupily děti v kontrolní skupině fyzioterapeutický program v délce 60 minut/tři sezení každý týden: byl založen hlavně na technice neurovývoje, zaměřené na inhibici abnormálního svalového tonusu usnadňující normální vzorce kontroly držení těla a tréninkový program funkcí rukou
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní skupina (B)
Kromě izokinetického tréninku odporu méně postižené horní končetiny pro ramenní abduktory v koncentrickém režimu při úhlové rychlosti 180 stupňů/s absolvovali stejný program jako kontrolní skupina (A).
|
Děti ve studijní skupině dostaly stejný program jako kontrolní skupina (A) navíc k izokinetickému tréninku odporu méně postižené horní končetiny pro ramenní abduktory v koncentrickém režimu při úhlové rychlosti 180 stupňů/s pod plným dohledem na izokinetickém dynamometru Biodex třikrát týdně po dobu 8 týdnů, celkem tedy 24 tréninků.
Každé dítě bylo trénováno v sedě s podobným opatřením jako testovací protokol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový točivý moment v newtonmetrech a průměrný výkon soustředných izokinetických ramenních abduktorů.
Časové okno: Změna od výchozích parametrů izokinetického dynamometru po 2 měsících
|
Izokinetický dynamometr byl použit k měření špičkového točivého momentu koncentrických izokinetických ramenních abduktorů v newtonmetrech a průměrného výkonu při úhlové rychlosti 180 stupňů za sekundu v koncentrickém režimu s nastavením gravitace.
|
Změna od výchozích parametrů izokinetického dynamometru po 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená funkční stupnice pro dosah
Časové okno: Změna od základního upraveného funkčního měřítka pro dosažení 2 měsíců
|
Byla použita k měření schopnosti dítěte vykonávat dovednosti dosahování.
Byla použita ke zjištění úrovně výkonnosti a funkčního zlepšení v dosahování dovedností.
Každé dítě sedělo před stolem na židli nastavitelné na jeho výšku.
Byly vhodně nasazeny a podepřeny, aby se zabránilo jakémukoli substitučnímu pohybu z trupu dítěte.
Terč byl umístěn na horní straně stolu vedle dítěte.
Loket dítěte byl pasivně umístěn v plné extenzi a předloktí v přirozené poloze.
Každá cesta k dosažení cíle byla zahájena s paží dítěte rovně a rovnoběžně s pacientovým trupem.
Dítě bylo požádáno, aby se přesně natáhlo a dotklo se cíle postiženou paží, když vyšetřující dá povel.
|
Změna od základního upraveného funkčního měřítka pro dosažení 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2023
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- contralateral isokinetic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .