- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05718388
Allenamento isocinetico controlaterale sulla forza e sull'abilità di raggiungere
6 febbraio 2023 aggiornato da: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Effetto dell'allenamento isocinetico controlaterale sulla forza e sull'abilità di raggiungere nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica
Lo studio mirava ad accertare in che modo l'educazione incrociata influisse sull'attività dei muscoli paretici dell'arto superiore e in che modo influisse sulla funzione nei bambini con emiplegia spastica e paralisi cerebrale.
Inoltre, ha cercato di determinare in che modo l'allenamento di resistenza isocinetica unilaterale influisse sui bambini con emiplegia spastica dell'arto controlaterale in termini di sviluppo della forza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gamasa, Egitto, 35712
- Amira Hussin Mohammed
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 7 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini emiplegici con CP di entrambi i sessi con età compresa tra i cinque ei sette anni
- aveva una spasticità da lieve a moderata secondo la scala di Ashworth modificata
- in grado di seguire le istruzioni verbali
- in grado di stare in piedi senza assistenza e di deambulare con uno schema anomalo
Criteri di esclusione:
- sono stati esclusi i bambini che presentavano problemi visivi o uditivi, deformità fisse dell'arto superiore che interferiscono con le funzioni motorie fini, con anamnesi di qualsiasi interferenza chirurgica agli arti superiori da meno di un anno e bambini non collaboranti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Gruppo di controllo (A)
Hanno ricevuto un programma di fisioterapia
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Per due mesi consecutivi, i bambini del gruppo di controllo sono stati sottoposti a un programma di fisioterapia per 60 minuti/tre sessioni ogni settimana: si basava principalmente sulla tecnica del neurosviluppo, diretta a inibire il tono muscolare anomalo facilitando i normali schemi di controllo posturale e il programma di allenamento delle funzioni della mano
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SPERIMENTALE: gruppo di studio (B)
Hanno ricevuto lo stesso programma dato al gruppo di controllo (A) in aggiunta all'allenamento di resistenza isocinetica dell'arto superiore meno colpito per gli abduttori della spalla in modalità concentrica alla velocità angolare di 180 gradi/secondo
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I bambini nel gruppo di studio hanno ricevuto lo stesso programma dato al gruppo di controllo (A) in aggiunta all'allenamento di resistenza isocinetica dell'arto superiore meno colpito per gli abduttori della spalla in modalità concentrica alla velocità angolare di 180 gradi/secondo sotto piena supervisione sul dinamometro isocinetico Biodex tre volte alla settimana per 8 settimane, per un totale di 24 sessioni di allenamento.
Ogni bambino è stato addestrato nella posizione seduta con la stessa precauzione del protocollo di test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coppia di picco degli abduttori isocinetici concentrici della spalla in Newton-metri e potenza media.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei parametri del dinamometro isocinetico a 2 mesi
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Il dinamometro isocinetico è stato utilizzato per misurare la coppia di picco degli abduttori isocinetici concentrici della spalla in Newton-metri e la potenza media a una velocità angolare di 180 gradi al secondo in modalità concentrica con regolazione della gravità
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Variazione rispetto al basale dei parametri del dinamometro isocinetico a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala funzionale modificata per raggiungere
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Scala funzionale modificata per il raggiungimento a 2 mesi
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È stato utilizzato per misurare la capacità del bambino di eseguire le abilità di raggiungimento.
È stato utilizzato per determinare il livello delle prestazioni e il miglioramento funzionale nel raggiungimento delle abilità.
Ogni bambino era seduto davanti a un tavolo, su una sedia regolabile alla sua altezza.
Sono stati opportunamente adattati e sostenuti per evitare qualsiasi movimento di sostituzione dal tronco del bambino.
Il bersaglio era posizionato sopra il tavolo, accanto al bambino.
Il gomito del bambino è stato posto passivamente in piena estensione e il polso in posizione naturale.
Ogni percorso del compito di raggiungere veniva iniziato con il braccio del bambino teso e parallelo al tronco del paziente.
Al bambino è stato chiesto di raggiungere con precisione il braccio interessato per toccare il bersaglio quando l'esaminatore impartisce il comando.
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Variazione rispetto al basale Scala funzionale modificata per il raggiungimento a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 gennaio 2023
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- contralateral isokinetic
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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