- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05718388
Contralaterale isokinetische training op kracht en reikvaardigheid
6 februari 2023 bijgewerkt door: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Effect van contralaterale isokinetische training op kracht en reikvaardigheid bij kinderen met spastische hemiplegische cerebrale parese
De studie had tot doel vast te stellen hoe cross-educatie de activiteit van de paretische spieren in de bovenste ledematen beïnvloedde en hoe dat de functie beïnvloedde bij kinderen met spastische hemiplegie en hersenverlamming.
Bovendien probeerde het vast te stellen hoe unilaterale isokinetische weerstandstraining kinderen met spastische hemiplegie van het contralaterale ledemaat beïnvloedde in termen van krachtontwikkeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gamasa, Egypte, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 7 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hemiplegische CP-kinderen van beide geslachten met een leeftijd variërend van vijf tot zeven jaar
- had milde tot matige spasticiteit volgens de Modified Ashworth Scale
- verbale instructies kunnen opvolgen
- in staat om zonder hulp te staan en te lopen met een abnormaal patroon
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met visuele of auditieve problemen, vaste misvormingen in de bovenste ledematen die de fijne motoriek verstoren, met een voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen in de bovenste ledematen gedurende minder dan een jaar, en kinderen die niet meewerkten, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Controlegroep (A)
Ze kregen een fysiotherapieprogramma
|
Gedurende twee opeenvolgende maanden ondergingen de kinderen in de controlegroep een fysiotherapieprogramma van 60 minuten / drie sessies per week: het was voornamelijk gebaseerd op de neurologische ontwikkelingstechniek, gericht op het remmen van abnormale spiertonus, het faciliteren van normale patronen van houdingsregulatie en trainingsprogramma voor handfuncties
|
EXPERIMENTEEL: studiegroep (B)
Ze kregen hetzelfde programma als controlegroep (A) naast isokinetische weerstandstraining van de minder aangedane bovenste extremiteit voor schouderabductoren in concentrische modus met een hoeksnelheid van 180 graden/seconde
|
Kinderen in de onderzoeksgroep kregen hetzelfde programma als in controlegroep (A), naast isokinetische weerstandstraining van de minder aangedane bovenste extremiteit voor schouderabductoren in concentrische modus met een hoeksnelheid van 180 graden/seconde onder volledig toezicht op de Biodex isokinetische dynamometer drie keer per week gedurende 8 weken, in totaal dus 24 trainingen.
Elk kind werd zittend getraind met dezelfde voorzorgsmaatregel als in het testprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Concentrische isokinetische schouderabductoren piekkoppel in Newtonmeters en gemiddeld vermogen.
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline isokinetische dynamometerparameters na 2 maanden
|
Isokinetische dynamometer werd gebruikt om de concentrische isokinetische schouderabductoren piekkoppel in Newtonmeters en gemiddeld vermogen te meten bij een hoeksnelheid van 180 graden per seconde in concentrische modus met zwaartekrachtaanpassing
|
Wijziging ten opzichte van baseline isokinetische dynamometerparameters na 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewijzigde functionele schaal voor reiken
Tijdsspanne: Wijziging vanaf basislijn Gewijzigde functionele schaal voor bereiken na 2 maanden
|
Het werd gebruikt om het vermogen van het kind om de reikvaardigheid uit te voeren te meten.
Het werd gebruikt om het prestatieniveau en de functionele verbetering bij het bereiken van vaardigheden te bepalen.
Elk kind zat voor een tafel, in een stoel die op zijn of haar lengte verstelbaar was.
Ze waren op de juiste manier aangebracht en ondersteund om elke vervangende beweging vanuit de romp van het kind te voorkomen.
Het doelwit stond bovenop de tafel, naast het kind.
De elleboog van het kind werd passief in volledige extensie geplaatst en het schrijven in natuurlijke positie.
Elk spoor van de reiktaak werd begonnen met de arm van het kind recht en evenwijdig aan de romp van de patiënt.
Het kind werd gevraagd om nauwkeurig te reiken om het doel aan te raken met de aangedane arm wanneer de onderzoeker het commando geeft.
|
Wijziging vanaf basislijn Gewijzigde functionele schaal voor bereiken na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 januari 2023
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- contralateral isokinetic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemiplegie Cerebrale Parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Fysiotherapie oefeningen
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving