- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05718388
Kontralaterales isokinetisches Training für Kraft und Reichweite
6. Februar 2023 aktualisiert von: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Wirkung von kontralateralem isokinetischem Training auf Kraft und Reichweitenfähigkeit bei Kindern mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese
Ziel der Studie war es herauszufinden, wie Cross-Education die Aktivität der paretischen Muskeln in der oberen Extremität beeinflusst und wie diese die Funktion bei Kindern mit spastischer Hemiplegie und Zerebralparese beeinflusst.
Darüber hinaus sollte festgestellt werden, wie sich einseitiges isokinetisches Widerstandstraining auf Kinder mit spastischer Hemiplegie der kontralateralen Extremität in Bezug auf die Kraftentwicklung auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gamasa, Ägypten, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 7 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hemiplegische CP-Kinder beider Geschlechter mit einem Alter von fünf bis sieben Jahren
- hatte eine leichte bis mittelschwere Spastik gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
- in der Lage, mündlichen Anweisungen zu folgen
- in der Lage, ohne fremde Hilfe zu stehen und mit abnormalem Muster zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Seh- oder Hörproblemen, fixierten Deformitäten in den oberen Extremitäten, die die Feinmotorik beeinträchtigen, mit einer Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen in den oberen Extremitäten für weniger als ein Jahr und unkooperative Kinder wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Kontrollgruppe (A)
Sie erhielten ein physiotherapeutisches Programm
|
Zwei aufeinanderfolgende Monate durchliefen die Kinder in der Kontrollgruppe ein Physiotherapieprogramm für 60 Minuten/drei Sitzungen pro Woche: Es basierte hauptsächlich auf der Neuroentwicklungstechnik, die darauf abzielte, abnormalen Muskeltonus zu hemmen und normale Muster der Haltungskontrolle und des Handfunktionstrainingsprogramms zu erleichtern
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EXPERIMENTAL: Lerngruppe (B)
Sie erhielten das gleiche Programm wie die Kontrollgruppe (A) zusätzlich zu einem isokinetischen Widerstandstraining der weniger betroffenen oberen Extremität für Schulterabduktoren im konzentrischen Modus mit einer Winkelgeschwindigkeit von 180 Grad/Sekunde
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Kinder in der Studiengruppe erhielten das gleiche Programm wie die Kontrollgruppe (A) zusätzlich zu einem isokinetischen Widerstandstraining der weniger betroffenen oberen Extremität für Schulterabduktoren im konzentrischen Modus mit einer Winkelgeschwindigkeit von 180 Grad/Sekunde unter vollständiger Aufsicht auf dem isokinetischen Dynamometer von Biodex dreimal pro Woche für 8 Wochen, also insgesamt 24 Trainingseinheiten.
Jedes Kind wurde mit der gleichen Vorsichtsmaßnahme des Testprotokolls in sitzender Position trainiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Konzentrische isokinetische Schulterabduktoren haben ein Spitzendrehmoment in Newtonmeter und eine durchschnittliche Leistung.
Zeitfenster: Änderung der isokinetischen Dynamometer-Ausgangsparameter nach 2 Monaten
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Ein isokinetisches Dynamometer wurde verwendet, um das Spitzendrehmoment der konzentrischen isokinetischen Schulterabduktoren in Newtonmetern und die durchschnittliche Leistung bei einer Winkelgeschwindigkeit von 180 Grad pro Sekunde im konzentrischen Modus mit Schwerkrafteinstellung zu messen
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Änderung der isokinetischen Dynamometer-Ausgangsparameter nach 2 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Modifizierte Funktionsskala für das Erreichen
Zeitfenster: Veränderung von der modifizierten Funktionsskala zum Ausgangswert für das Erreichen nach 2 Monaten
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Es wurde verwendet, um die Fähigkeit des Kindes zu messen, die Greiffähigkeiten auszuführen.
Es wurde verwendet, um das Leistungsniveau und die funktionale Verbesserung beim Erreichen von Fähigkeiten zu bestimmen.
Jedes Kind saß vor einem Tisch auf einem Stuhl, der seiner Größe angepasst werden konnte.
Sie wurden angemessen angepasst und gestützt, um jegliche Substitutionsbewegung vom Rumpf des Kindes zu vermeiden.
Die Zielscheibe wurde auf dem Tisch neben dem Kind positioniert.
Der Ellbogen des Kindes wurde passiv in voller Streckung und die Schrift in natürlicher Position platziert.
Jede Strecke der Greifaufgabe wurde mit dem Arm des Kindes gerade und parallel zum Rumpf des Patienten begonnen.
Das Kind wurde gebeten, genau zu greifen, um das Ziel mit dem betroffenen Arm zu berühren, wenn der Untersucher den Befehl gibt.
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Veränderung von der modifizierten Funktionsskala zum Ausgangswert für das Erreichen nach 2 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2023
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- contralateral isokinetic
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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