- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05718388
Kontralateral isokinetisk træning i styrke og færdigheder
6. februar 2023 opdateret af: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Effekt af kontralateral isokinetisk træning på styrke og opnåelse af færdigheder hos børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese
Undersøgelsen havde til formål at fastslå, hvordan krydsuddannelse påvirkede aktiviteten af de paretiske muskler i overekstremiteterne, og hvordan det påvirkede funktionen hos børn med spastisk hemiplegi og cerebral parese.
Derudover søgte den at bestemme, hvordan unilateral isokinetisk modstandstræning påvirkede børn med spastisk hemiplegi i det kontralaterale lem med hensyn til styrkeudvikling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gamasa, Egypten, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 7 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hemiplegiske CP-børn fra begge køn med alder varierede fra fem til syv år
- havde mild til moderat spasticitet i henhold til den modificerede Ashworth-skala
- i stand til at følge verbale instruktioner
- i stand til at stå uden hjælp og ambulere med unormalt mønster
Ekskluderingskriterier:
- børn, der havde visuelle eller auditive problemer, fikserede deformiteter i overekstremiteterne, der interfererer med finmotoriske funktioner, med historie med enhver kirurgisk interferens i de øvre lemmer i mindre end et år, og usamarbejdsvillige børn blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Kontrolgruppe (A)
De fik et fysioterapiprogram
|
I to på hinanden følgende måneder gennemgik børnene i kontrolgruppen et fysioterapiprogram i 60 minutter/tre sessioner hver uge: det var hovedsageligt baseret på neuroudviklingsteknikken, rettet mod at hæmme unormal muskeltonus, hvilket letter normale mønstre for postural kontrol og træningsprogram for håndfunktioner
|
|
EKSPERIMENTEL: studiegruppe (B)
De modtog det samme program, som blev givet til kontrolgruppe (A) ud over isokinetisk modstandstræning af de mindre påvirkede øvre lemmer for skulderabduktorer i koncentrisk tilstand ved vinkelhastigheden på 180 grader/sek.
|
Børn i undersøgelsesgruppen modtog det samme program, som blev givet til kontrolgruppe (A) ud over isokinetisk modstandstræning af de mindre påvirkede øvre lemmer for skulderabduktorer i koncentrisk tilstand ved vinkelhastigheden 180 grader/sekund under fuld overvågning på Biodex isokinetiske dynamometer tre gange om ugen i 8 uger, hvilket giver i alt 24 træningssessioner.
Hvert barn blev trænet i siddende stilling med samme forholdsregler som testprotokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentriske isokinetiske skulderabduktorer maksimalt drejningsmoment i Newtonmeter og gennemsnitlig effekt.
Tidsramme: Ændring fra baseline isokinetiske dynamometerparametre efter 2 måneder
|
Isokinetisk dynamometer blev brugt til at måle de koncentriske isokinetiske skulderabduktorers spidsmoment i Newtonmeter og gennemsnitseffekt ved en vinkelhastighed på 180 grader pr. sekund i koncentrisk tilstand med tyngdekraftsjustering
|
Ændring fra baseline isokinetiske dynamometerparametre efter 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret funktionsskala for at nå
Tidsramme: Ændring fra Baseline Modificeret funktionsskala for at nå 2 måneder
|
Det blev brugt til at måle barnets evne til at udføre de nåværende færdigheder.
Det blev brugt til at bestemme niveauet af ydeevne og funktionel forbedring i at nå færdigheder.
Hvert barn sad foran et bord i en stol, der kunne justeres til hans eller hendes højde.
De var passende monteret og understøttet for at undgå enhver form for substitutionsbevægelse fra barnets bagagerum.
Målet var placeret på toppen af bordet ved siden af barnet.
Barnets albue var passivt placeret i fuld ekstension og skriften i naturlig stilling.
Hvert spor af rækkevidden blev påbegyndt med barnets arm lige og parallelt med patientens krop.
Barnet blev bedt om at række præcist ud for at røre målet med den berørte arm, når undersøgeren giver kommandoen.
|
Ændring fra Baseline Modificeret funktionsskala for at nå 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. januar 2023
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- contralateral isokinetic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .