- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05718388
Kontralateral isokinetisk trening på styrke og ferdigheter
6. februar 2023 oppdatert av: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Effekt av kontralateral isokinetisk trening på styrke og ferdighet hos barn med spastisk hemiplegisk cerebral parese
Studien hadde som mål å finne ut hvordan kryssutdanning påvirket aktiviteten til de paretiske musklene i overekstremiteten og hvordan det påvirket funksjonen hos barn med spastisk hemiplegi og cerebral parese.
I tillegg forsøkte den å finne ut hvordan unilateral isokinetisk motstandstrening påvirket barn med spastisk hemiplegi i det kontralaterale lem når det gjelder styrkeutvikling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gamasa, Egypt, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 7 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hemiplegiske CP-barn fra begge kjønn med alder varierte fra fem til syv år
- hadde mild til moderat spastisitet i henhold til Modified Ashworth Scale
- i stand til å følge verbale instruksjoner
- i stand til å stå uten hjelp og ambulere med unormalt mønster
Ekskluderingskriterier:
- barn som hadde visuelle eller auditive problemer, fikserte deformiteter i øvre lemmer som forstyrrer finmotoriske funksjoner, med historie med kirurgisk interferens i øvre lemmer i mindre enn ett år, og barn som ikke samarbeidet, ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Kontrollgruppe (A)
De fikk et fysioterapiprogram
|
I to påfølgende måneder gjennomgikk barna i kontrollgruppen et fysioterapiprogram på 60 minutter/tre økter hver uke: det var hovedsakelig basert på nevroutviklingsteknikken, rettet mot å hemme unormal muskeltonus som letter normale mønstre for postural kontroll og treningsprogram for håndfunksjoner
|
|
EKSPERIMENTELL: studiegruppe (B)
De fikk det samme programmet som ble gitt til kontrollgruppe (A) i tillegg til isokinetisk motstandstrening av de mindre berørte overekstremitetene for skulderabduktorer i konsentrisk modus med vinkelhastigheten 180 grader/sekund
|
Barn i studiegruppen fikk det samme programmet som ble gitt til kontrollgruppe (A) i tillegg til isokinetisk motstandstrening av de mindre berørte øvre lemmer for skulderabduktorer i konsentrisk modus med vinkelhastigheten 180 grader/sekund under full tilsyn på Biodex isokinetiske dynamometer tre ganger i uken i 8 uker, totalt 24 treningsøkter.
Hvert barn ble trent i sittende stilling med samme forholdsregel som testprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentriske isokinetiske skulderabduktorer topper dreiemoment i Newtonmeter og gjennomsnittlig kraft.
Tidsramme: Endring fra baseline isokinetiske dynamometerparametere etter 2 måneder
|
Isokinetisk dynamometer ble brukt til å måle de konsentriske isokinetiske skulderabduktorens toppmoment i Newtonmeter og gjennomsnittlig kraft ved en vinkelhastighet på 180 grader per sekund i konsentrisk modus med gravitasjonsjustering
|
Endring fra baseline isokinetiske dynamometerparametere etter 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert funksjonsskala for å nå
Tidsramme: Endring fra Baseline Modifisert funksjonsskala for å nå 2 måneder
|
Den ble brukt til å måle barnets evne til å utføre nåferdighetene.
Den ble brukt til å bestemme ytelsesnivået og funksjonsforbedringen for å nå ferdigheter.
Hvert barn ble sittende foran et bord, i en stol som kunne justeres til hans eller hennes høyde.
De var passende tilpasset og støttet for å unngå enhver substitusjonsbevegelse fra barnets bagasjerom.
Målet ble plassert på toppen av bordet, ved siden av barnet.
Barnets albue ble passivt plassert ved full ekstensjon og skriftet i naturlig stilling.
Hvert spor av nå-oppgaven ble startet med barnets arm rett og parallelt med pasientens bagasjerom.
Barnet ble bedt om å strekke seg nøyaktig for å berøre målet med den berørte armen når undersøkeren gir kommandoen.
|
Endring fra Baseline Modifisert funksjonsskala for å nå 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. januar 2023
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- contralateral isokinetic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .