- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05718388
Kontralateralny trening izokinetyczny dotyczący siły i umiejętności sięgania
6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Wpływ kontralateralnego treningu izokinetycznego na siłę i umiejętność sięgania u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym
Celem pracy było sprawdzenie, jak edukacja krzyżowa wpłynęła na aktywność mięśni niedowładnych kończyny górnej i jak wpływała na ich funkcjonowanie u dzieci z porażeniem spastycznym i mózgowym porażeniem dziecięcym.
Dodatkowo starano się określić, w jaki sposób jednostronny izokinetyczny trening oporowy wpływa na rozwój siły dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym kończyny przeciwnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gamasa, Egipt, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 7 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z porażeniem połowiczym połowiczym obu płci w wieku od pięciu do siedmiu lat
- miał łagodną do umiarkowanej spastyczność zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha
- potrafi wykonywać ustne polecenia
- w stanie stać bez pomocy i chodzić z nieprawidłowym wzorcem
Kryteria wyłączenia:
- dzieci, które miały jakiekolwiek problemy ze wzrokiem lub słuchem, utrwalone deformacje kończyny górnej, które zaburzają precyzyjne funkcje motoryczne, z historią jakiejkolwiek ingerencji chirurgicznej w kończyny górne przez mniej niż jeden rok oraz dzieci niewspółpracujące zostały wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa kontrolna (A)
Otrzymali program fizjoterapii
|
Przez dwa kolejne miesiące dzieci z grupy kontrolnej były objęte programem fizjoterapii trwającym 60 min / trzy sesje tygodniowo: opierał się on głównie na technice neurorozwojowej, ukierunkowanej na hamowanie nieprawidłowego napięcia mięśniowego ułatwiającego prawidłowe wzorce kontroli postawy oraz program treningu funkcji rąk
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa badawcza (B)
Otrzymali oni taki sam program jak grupa kontrolna (A) dodatkowo izokinetyczny trening oporowy mniej dotkniętej chorobą kończyny górnej dla odwodzicieli barku w trybie koncentrycznym przy prędkości kątowej 180 stopni/sekundę
|
Dzieci z grupy badanej otrzymały taki sam program jak grupa kontrolna (A) oprócz izokinetycznego treningu oporowego mniej obciążonej kończyny górnej na odwodziciele barku w trybie koncentrycznym z prędkością kątową 180 stopni/s pod pełnym nadzorem na dynamometrze izokinetycznym Biodex trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni, co daje w sumie 24 sesje treningowe.
Każde dziecko zostało przeszkolone w pozycji siedzącej z zachowaniem podobnych środków ostrożności protokołu testowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy moment obrotowy w niutonometrach i moc średnia koncentrycznych izokinetycznych odwodzicieli barku.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych parametrów dynamometru izokinetycznego po 2 miesiącach
|
Zastosowano dynamometr izokinetyczny do pomiaru szczytowego momentu obrotowego koncentrycznych izokinetycznych odwodzicieli barku w niutonometrach oraz średniej mocy przy prędkości kątowej 180 stopni na sekundę w trybie koncentrycznym z regulacją grawitacyjną
|
Zmiana w stosunku do podstawowych parametrów dynamometru izokinetycznego po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala funkcjonalna do osiągnięcia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej zmodyfikowanej skali funkcjonalnej dla osiągnięcia wieku 2 miesięcy
|
Służyła ona do pomiaru zdolności dziecka do wykonywania umiejętności sięgania.
Został on wykorzystany do określenia poziomu sprawności i poprawy funkcjonalnej w zakresie umiejętności sięgania.
Każde dziecko siedziało przed stołem, na krześle regulowanym do swojego wzrostu.
Zostały one odpowiednio dopasowane i podparte, aby uniknąć zastępczego ruchu z tułowia dziecka.
Cel ustawiono na blacie stołu obok dziecka.
Łokieć dziecka ustawiono biernie w pełnym wyproście, a staw w naturalnej pozycji.
Każda trasa zadania sięgania rozpoczynała się od ramienia dziecka wyprostowanego i równoległego do tułowia pacjenta.
Dziecko zostało poproszone o dokładne wyciągnięcie ręki w celu dotknięcia celu chorą ręką, gdy egzaminator wyda polecenie.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmodyfikowanej skali funkcjonalnej dla osiągnięcia wieku 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2023
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- contralateral isokinetic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .