- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05718388
Entraînement isocinétique controlatéral sur la force et la compétence d'atteinte
6 février 2023 mis à jour par: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Effet de l'entraînement isocinétique controlatéral sur la force et la compétence d'atteinte chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique spastique
L'étude visait à déterminer comment l'éducation croisée affectait l'activité des muscles parétiques du membre supérieur et comment cela affectait la fonction chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique et de paralysie cérébrale.
De plus, il a cherché à déterminer comment l'entraînement en résistance isocinétique unilatérale affectait les enfants atteints d'hémiplégie spastique du membre controlatéral en termes de développement de la force.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gamasa, Egypte, 35712
- Amira Hussin Mohammed
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 7 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants hémiplégiques PC des deux sexes âgés de cinq à sept ans
- avait une spasticité légère à modérée selon l'échelle d'Ashworth modifiée
- capable de suivre des instructions verbales
- capable de se tenir debout sans aide et de marcher avec un schéma anormal
Critère d'exclusion:
- les enfants qui avaient des problèmes visuels ou auditifs, des déformations fixes du membre supérieur qui interfèrent avec les fonctions motrices fines, avec des antécédents d'interférence chirurgicale dans les membres supérieurs depuis moins d'un an, et les enfants non coopératifs ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Groupe témoin (A)
Ils ont suivi un programme de physiothérapie
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Pendant deux mois consécutifs, les enfants du groupe témoin ont suivi un programme de physiothérapie de 60 minutes/trois séances hebdomadaires : il était basé principalement sur la technique de développement neurologique, visant à inhiber le tonus musculaire anormal facilitant les schémas normaux de contrôle postural et le programme d'entraînement des fonctions de la main.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude (B)
Ils ont reçu le même programme donné au groupe témoin (A) en plus d'un entraînement en résistance isocinétique du membre supérieur le moins atteint pour les abducteurs d'épaule en mode concentrique à la vitesse angulaire de 180 degrés/seconde.
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Les enfants du groupe d'étude ont reçu le même programme donné au groupe témoin (A) en plus d'un entraînement en résistance isocinétique du membre supérieur le moins affecté pour les abducteurs d'épaule en mode concentrique à la vitesse angulaire de 180 degrés/seconde sous surveillance complète sur le dynamomètre isocinétique Biodex trois fois par semaine pendant 8 semaines, soit un total de 24 séances d'entraînement.
Chaque enfant a été formé en position assise avec la même précaution du protocole de test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les abducteurs concentriques isocinétiques de l'épaule ont un couple maximal en Newton-mètres et une puissance moyenne.
Délai: Changement par rapport aux paramètres de base du dynamomètre isocinétique à 2 mois
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Un dynamomètre isocinétique a été utilisé pour mesurer le couple maximal isocinétique concentrique des abducteurs d'épaule en Newtonmètres et la puissance moyenne à une vitesse angulaire de 180 degrés par seconde en mode concentrique avec réglage de la gravité
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Changement par rapport aux paramètres de base du dynamomètre isocinétique à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle fonctionnelle modifiée pour atteindre
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Échelle fonctionnelle modifiée pour atteindre à 2 mois
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Il a été utilisé pour mesurer la capacité de l'enfant à exécuter les compétences d'atteinte.
Il a été utilisé pour déterminer le niveau de performance et d'amélioration fonctionnelle dans l'atteinte des compétences.
Chaque enfant était assis devant une table, sur une chaise ajustable à sa taille.
Ils étaient correctement ajustés et soutenus pour éviter tout mouvement de substitution du tronc de l'enfant.
La cible était positionnée sur le dessus de la table, à côté de l'enfant.
Le coude de l'enfant était placé passivement en pleine extension et l'écriture en position naturelle.
Chaque piste de la tâche d'atteinte a commencé avec le bras de l'enfant droit et parallèle au tronc du patient.
On a demandé à l'enfant d'atteindre avec précision pour toucher la cible par le bras affecté lorsque l'examinateur donne l'ordre.
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Changement par rapport à la ligne de base Échelle fonctionnelle modifiée pour atteindre à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
20 janvier 2023
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Première publication (RÉEL)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- contralateral isokinetic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .