- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05718388
Entrenamiento Isocinético Contralateral en Fuerza y Habilidad de Alcance
6 de febrero de 2023 actualizado por: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Efecto del entrenamiento isocinético contralateral sobre la fuerza y la habilidad de alcance en niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica
El estudio tuvo como objetivo determinar cómo la educación cruzada afectó la actividad de los músculos paréticos en la extremidad superior y cómo afectó la función en niños con hemiplejía espástica y parálisis cerebral.
Además, buscó determinar cómo el entrenamiento de resistencia isocinético unilateral afectaba a los niños con hemiplejía espástica del miembro contralateral en términos de desarrollo de fuerza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gamasa, Egipto, 35712
- Amira Hussin Mohammed
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 7 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños hemipléjicos con parálisis cerebral de ambos sexos con edades comprendidas entre cinco y siete años
- tenía espasticidad de leve a moderada según la escala modificada de Ashworth
- capaz de seguir instrucciones verbales
- capaz de ponerse de pie sin ayuda y deambular con un patrón anormal
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los niños que tenían algún problema visual o auditivo, deformidades fijas en el miembro superior que interfieren con la motricidad fina, con antecedentes de alguna interferencia quirúrgica en los miembros superiores por menos de un año y los niños que no cooperan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo de control (A)
Recibieron un programa de fisioterapia
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Durante dos meses consecutivos, los niños del grupo control se sometieron a un programa de fisioterapia de 60min/tres sesiones cada semana: se basó principalmente en la técnica de neurodesarrollo, dirigida a inhibir el tono muscular anormal facilitando patrones normales de control postural y programa de entrenamiento de funciones de la mano
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EXPERIMENTAL: grupo de estudio (B)
Recibieron el mismo programa dado al grupo de control (A) además del entrenamiento de resistencia isocinético del miembro superior menos afectado para abductores de hombro en modo concéntrico a la velocidad angular de 180 grados/segundo
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Los niños del grupo de estudio recibieron el mismo programa dado al grupo de control (A) además del entrenamiento de resistencia isocinético de la extremidad superior menos afectada para abductores de hombro en modo concéntrico a la velocidad angular de 180 grados/segundo bajo supervisión completa en el dinamómetro isocinético Biodex tres veces por semana durante 8 semanas, haciendo un total de 24 sesiones de entrenamiento.
Cada niño fue entrenado en la posición sentada con la misma precaución del protocolo de prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los abductores de hombro isocinéticos concéntricos torcan pico en Newton-metros y potencia media.
Periodo de tiempo: Cambio de los parámetros basales del dinamómetro isocinético a los 2 meses
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Se utilizó un dinamómetro isocinético para medir el par máximo de los abductores de hombro isocinéticos concéntricos en Newton-metros y la potencia media a una velocidad angular de 180 grados por segundo en modo concéntrico con ajuste de gravedad.
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Cambio de los parámetros basales del dinamómetro isocinético a los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala funcional modificada para alcanzar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Escala funcional modificada para alcanzar a los 2 meses
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Se utilizó para medir la capacidad del niño para realizar las habilidades de alcance.
Se utilizó para determinar el nivel de rendimiento y mejora funcional en las habilidades de alcance.
Cada niño estaba sentado frente a una mesa, en una silla ajustable a su altura.
Estaban debidamente ajustados y apoyados para evitar cualquier movimiento de sustitución del tronco del niño.
El objetivo se colocó en la parte superior de la mesa, al lado del niño.
El codo del niño se colocó pasivamente en extensión completa y el escrito en posición natural.
Cada recorrido de la tarea de alcance se comenzaba con el brazo del niño recto y paralelo al tronco del paciente.
Se le pidió al niño que hiciera un alcance preciso para tocar el objetivo con el brazo afectado cuando el examinador daba la orden.
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Cambio desde el inicio Escala funcional modificada para alcanzar a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de enero de 2023
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- contralateral isokinetic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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