- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05718388
Treinamento isocinético contralateral na habilidade de força e alcance
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Efeito do treinamento isocinético contralateral na força e habilidade de alcance em crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica
O estudo teve como objetivo verificar como a educação cruzada afetou a atividade dos músculos paréticos no membro superior e como isso afetou a função em crianças com hemiplegia espástica e paralisia cerebral.
Além disso, procurou determinar como o treinamento de resistência isocinética unilateral afetou crianças com hemiplegia espástica do membro contralateral em termos de desenvolvimento de força.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gamasa, Egito, 35712
- Amira Hussin Mohammed
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 7 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com PC hemiplégica de ambos os sexos com idade variando de cinco a sete anos
- tinha espasticidade leve a moderada de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
- capaz de seguir instruções verbais
- capaz de ficar de pé sem ajuda e deambular com padrão anormal
Critério de exclusão:
- foram excluídas crianças que apresentavam algum problema visual ou auditivo, deformidades fixas em membros superiores que interferissem na motricidade fina, com histórico de qualquer interferência cirúrgica em membros superiores há menos de um ano e crianças não cooperativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo de controle (A)
Eles receberam um programa de fisioterapia
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Durante dois meses consecutivos, as crianças do grupo controle foram submetidas a um programa de fisioterapia de 60 minutos/três sessões por semana: baseado principalmente na técnica de neurodesenvolvimento, direcionado para a inibição do tônus muscular anormal facilitando padrões normais de controle postural e programa de treinamento das funções manuais
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudo (B)
Eles receberam o mesmo programa dado ao grupo controle (A) além de treinamento de resistência isocinética do membro superior menos afetado para abdutores de ombro no modo concêntrico na velocidade angular de 180 graus/segundo
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As crianças do grupo de estudo receberam o mesmo programa dado ao grupo controle (A), além de treinamento de resistência isocinética do membro superior menos afetado para abdutores de ombro no modo concêntrico na velocidade angular de 180 graus/segundo sob supervisão total no dinamômetro isocinético Biodex três vezes por semana durante 8 semanas, perfazendo um total de 24 sessões de treinamento.
Cada criança foi treinada na posição sentada com a mesma precaução do protocolo de teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abdutores de ombro isocinéticos concêntricos pico de torque em Newton-metros e potência média.
Prazo: Alteração dos parâmetros basais do dinamômetro isocinético em 2 meses
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O dinamômetro isocinético foi usado para medir o pico de torque dos abdutores de ombro isocinéticos concêntricos em Newton-metros e a potência média a uma velocidade angular de 180 graus por segundo no modo concêntrico com ajuste de gravidade
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Alteração dos parâmetros basais do dinamômetro isocinético em 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala funcional modificada para alcançar
Prazo: Mudança da escala funcional modificada da linha de base para atingir em 2 meses
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Foi usado para medir a habilidade da criança em realizar as habilidades de alcance.
Foi usado para determinar o nível de desempenho e melhoria funcional nas habilidades de alcance.
Cada criança foi sentada em frente a uma mesa, em uma cadeira ajustável à sua altura.
Eles foram devidamente ajustados e apoiados para evitar qualquer movimento de substituição do tronco da criança.
O alvo foi posicionado no topo da mesa, ao lado da criança.
O cotovelo da criança foi colocado passivamente em extensão total e o punho em posição natural.
Cada trilha da tarefa de alcance foi iniciada com o braço da criança reto e paralelo ao tronco do paciente.
A criança foi solicitada a fazer um alcance preciso para tocar o alvo pelo braço afetado quando o examinador deu o comando.
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Mudança da escala funcional modificada da linha de base para atingir em 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (REAL)
20 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (REAL)
20 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- contralateral isokinetic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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