Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o pozorné hodnocení pomocí počítačové baterie při zvládání otřesu mozku u mladých hráčů rugby (NeuropsyCor)

27. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Cílem této studie je otestovat schopnost počítačově řízené neuropsychologické baterie identifikovat poruchy pozornosti vyplývající z otřesu mozku, ke kterému dochází při cvičení rugby. Třicet mladých lidí s otřesem mozku (11-25 let) podstoupí několik neuropsychologických testů. Vědci budou porovnávat své výsledky s výsledky mladých sportovců bez otřesu mozku, aby viděli účinek otřesu mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je provést kompletní neuropsychologické vyšetření s podrobným popisem aspektů pozornosti a exekutivy pomocí počítačové baterie TAP. Kromě toho budou také prováděny různé testy papírem a tužkou, standardizované ve francouzštině, běžněji používané v kontextu neuropsychologických dat souvisejících s otřesy mozku u sportovců. Ty hodnotí rychlost zpracování, krátkodobou paměť a kapacitu sluchově-verbální pracovní paměti, epizodickou paměť a selektivní pozornost. Tato předběžná studie by umožnila objasnit souvislosti, které mohou existovat mezi výkonem v různých navrhovaných testech a charakteristikami, které jsou vlastní symptomatologii otřesu mozku. Dále se zdá být relevantní porovnat výsledky počítačových testů s jinými testy papírem a tužkou, ale také s výkonem jedinců, kteří v minulosti neměli otřes mozku při provozování bezkontaktního sportu.

Výsledky této studie by v praxi umožnily mít neuropsychologické vyšetření specifičtější pro otřes mozku s potenciálně zkrácenou konzultační dobou v důsledku použití citlivějších nástrojů, a tedy včasnější rehabilitační intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti:
  • otřes mozku v souvislosti s praxí rugby
  • Francouzština nebo čtení francouzštiny bez pomoci
  • Řízení :
  • žádný otřes mozku
  • provozování bezkontaktního sportu (atletika, veslování, badminton, capoeira, cirkus, běh, crossfit, cyklistika, tanec, lezení, šerm, fitness, golf, gymnastika, kulturistika, plavání, bruslení, Qi Gong, Tai chi, tenis, stolní tenis tenis, střelba, trail running, volejbal, vodní pólo) v rámci sportovního sdružení
  • věk odpovídající pacientovi (+/- 1 rok)
  • úroveň studie odpovídající pacientovi (+/- 1 rok)
  • Francouzština nebo čtení francouzštiny bez pomoci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti:
  • Právní ochranné opatření
  • Jiné neurologické nebo psychiatrické patologie před epizodami otřesu mozku
  • Diagnostika neurovývojové poruchy v dětství
  • Skóre menší nebo rovné 5/19 v subtestu „Matrix“ (intelektuální retardace)
  • Návykové chování
  • Současná velká depresivní porucha nebo léčba antidepresivy nebo benzodiazepiny po dobu kratší než 3 měsíce
  • Závažné zrakové nebo motorické problémy, které mohou narušovat provádění testů
  • Řízení :
  • Právní ochranné opatření
  • Historie prokázaného otřesu mozku
  • Jiné neurologické nebo psychiatrické patologie
  • Diagnostika neurovývojové poruchy v dětství
  • Skóre menší nebo rovné 5/19 v subtestu „Matrix“ (intelektuální retardace)
  • Návykové chování
  • Současná velká depresivní epizoda nebo léčba antidepresivy nebo benzodiazepiny po dobu kratší než 3 měsíce
  • Závažné zrakové nebo motorické problémy, které mohou narušovat provádění testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuropsychologické testy
Neuropsychologické testy jsou počítačové (TAP baterie) nebo testy papír-tužka. Hodnotí rychlost zpracování, krátkodobou paměť a kapacitu sluchově-verbální pracovní paměti, epizodickou paměť a selektivní pozornost.
Diagnostický test: Neuropsychologické testy

Seznam neuropsychologických testů:

  • Maticové uvažování
  • D2-R
  • Kódování
  • Hledání symbolů
  • Rozpětí číslic
  • Pohotovost (počítačová baterie TAP)
  • Divided Attention (počítačová baterie TAP)
  • Go / No go (počítačová baterie TAP)
  • Nekompatibilita (počítačová baterie TAP)
  • Pracovní paměť (počítačová baterie TAP)
  • 16položkový subtest Free and Cued Recall or Stories v rámci Child Memory Scale (CMS) pouze pro děti (< 17 let)
  • komplexní údaj o kapacitě baterie 144 nebo slovní páry dětské Memory Scale pouze pro děti (< 17 let)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba bdělosti
Časové okno: Při zařazení
Reakční doba (ms) v testu Alertness TAP
Při zařazení
Chyba v pohotovosti
Časové okno: Při zařazení
Počet chyb v testu Alertness TAP
Při zařazení
Rozdělený čas pozornosti
Časové okno: Při zařazení
Reakční doba (ms) v testu Divided Attention TAP
Při zařazení
Chyba rozdělené pozornosti
Časové okno: Při zařazení
Počet chyb v testu TAP s dělenou pozorností
Při zařazení
Čas jít/nechodit
Časové okno: Při zařazení
Reakční doba (ms) v testu Go/No-go TAP
Při zařazení
Chyba Go/No-go
Časové okno: Při zařazení
Počet chyb v testu Go/No-go TAP
Při zařazení
Doba nekompatibility
Časové okno: Při zařazení
Reakční doba (ms) v testu Inkompatibility TAP
Při zařazení
Chyba nekompatibility
Časové okno: Při zařazení
Počet chyb v testu nekompatibility TAP
Při zařazení
Čas pracovní paměti
Časové okno: Při zařazení
Reakční doba (ms) v testu TAP pracovní paměti
Při zařazení
Chyba pracovní paměti
Časové okno: Při zařazení
Počet chyb v testu TAP pracovní paměti
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maticové uvažování
Časové okno: Při zařazení
Počet chyb v testu maticového uvažování
Při zařazení
Kódování
Časové okno: Při zařazení
Počet chyb v testu kódování
Při zařazení
Symbol
Časové okno: Při zařazení
Test vyhledávání symbolů počtu chyb
Při zařazení
Rozpětí číslic
Časové okno: Při zařazení
Počet chyb v testu rozsahu číslic
Při zařazení
16-položkové bezplatné a cued stažení
Časové okno: Při zařazení
Počet vybavených slov v 16-položkovém bezplatném a cued vybavovacím testu
Při zařazení
Složitá postava
Časové okno: Při zařazení
Skóre v komplexním obrázku paměťově efektivní baterie 144. Skóre je určeno počtem prvků vzpomínané figury.
Při zařazení
Příběhy
Časové okno: Při zařazení
Počet chyb v dílčích testech příběhů Child Memory Scale (CMS)
Při zařazení
Slovní dvojice
Časové okno: Při zařazení
Počet chyb v dílčích testech párů slov Child Memory Scale (CMS)
Při zařazení
Chyba D2-R
Časové okno: Při zařazení
Počet chyb v testech D2-R
Při zařazení
Čas D2-R
Časové okno: Při zařazení
Čas (v sekundách) na dokončení testu D2-R
Při zařazení
Sociodemografická data
Časové okno: Při zařazení
věk a úroveň studia účastníků
Při zařazení
Bolesti hlavy
Časové okno: Při zařazení
Přítomnost nebo nepřítomnost bolestí hlavy
Při zařazení
Amnézie
Časové okno: Při zařazení
Přítomnost anterográdní nebo retrográdní amnézie
Při zařazení
SCAT
Časové okno: Při zařazení
Skóre závažnosti symptomů na Sport Concussion Assessment Tool (SCAT), rozsah 0-132 (minimum-maximum), vyšší skóre představuje vážnější otřes mozku
Při zařazení
Spát
Časové okno: Při zařazení
Změna spánku (přítomnost hyper nebo nespavosti)
Při zařazení
Vědomí
Časové okno: Při zařazení
Ztráta počátečního vědomí nebo ne
Při zařazení
Pozice
Časové okno: Při zařazení
Pozice hráče v ragbyovém týmu
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiphaine Vidal, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOI 2021 VIDAL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otřes mozku, mozek

Klinické studie na Neuropsychologické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit