Interessen for en oppmerksomhetsevaluering av et datastyrt batteri i håndteringen av hjernerystelse hos unge rugbyspillere (NeuropsyCor)
27. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Målet med denne studien er å teste evnen til et datastyrt nevropsykologisk batteri til å identifisere oppmerksomhetsforstyrrelser som følge av en hjernerystelse som oppstår under utøvelse av rugby.
30 unge mennesker med hjernerystelse (11-25 år) skal ta flere nevropsykologiske tester.
Forskere vil sammenligne resultatene deres med resultatene til unge idrettsutøvere uten hjernerystelse for å se effekten av hjernerystelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å gjennomføre en fullstendig nevropsykologisk vurdering, med detaljering av oppmerksomhets- og eksekutive aspekter ved å bruke det datastyrte TAP-batteriet. I tillegg vil ulike papir-og-blyant-tester, standardisert på fransk, mer vanlig brukt i sammenheng med nevropsykologiske data relatert til hjernerystelse hos idrettsutøvere, også bli administrert. Disse vurderer prosesseringshastighet, korttidshukommelse og auditiv-verbal arbeidsminnekapasitet, episodisk hukommelse og selektiv oppmerksomhet. Denne forstudien vil gjøre det mulig å belyse koblingene som kan eksistere mellom ytelse i de ulike testene som er foreslått og karakteristikkene som ligger i symptomatologien til hjernerystelse. Videre virker det relevant å sammenligne resultatene av datastyrte tester med andre papir-og-blyanttester, men også med ytelsen til individer som ikke har hatt hjernerystelse i historien med utøvelse av en ikke-kontaktsport.
Resultatene av denne studien vil i praksis gjøre det mulig å ha en nevropsykologisk vurdering mer spesifikk for hjernerystelse, med potensielt redusert konsultasjonstid på grunn av bruk av mer sensitive verktøy, og derfor en tidligere rehabiliterende intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lise LACLAUTRE
- Telefonnummer: +334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Ta kontakt med:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33473754963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter :
- hjernerystelse i sammenheng med rugbyutøvelse
- Fransk eller lese fransk uten hjelp
- Kontroller:
- ingen hjernerystelse
- utøve en ikke-kontakt idrett (friidrett, roing, badminton, capoeira, sirkus, løping, crossfit, sykling, dans, klatring, fekting, fitness, golf, gymnastikk, kroppsbygging, svømming, skøyter, Qi Gong, Taï chi, tennis, bord tennis, skyting, løypeløp, volleyball, vannpolo) i en idrettsforening
- alder tilpasset pasienten (+/- 1 år)
- studienivå tilpasset pasient (+/- 1 år)
- Fransk eller lese fransk uten hjelp
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter :
- Rettsverntiltak
- Andre nevrologiske eller psykiatriske patologier før hjernerystelsesepisoder
- Diagnose av en nevroutviklingsforstyrrelse i barndommen
- Poeng mindre enn eller lik 5/19 på "Matrix"-deltesten (intellektuell retardasjon)
- Vanedannende atferd
- Nåværende alvorlig depressiv lidelse eller behandlet med antidepressiva eller benzodiazepiner i mindre enn 3 måneder
- Alvorlige visuelle eller motoriske problemer som kan forstyrre gjennomføringen av testene
- Kontroller:
- Rettsverntiltak
- Historie om påvist hjernerystelse
- Andre nevrologiske eller psykiatriske patologier
- Diagnose av en nevroutviklingsforstyrrelse i barndommen
- Poeng mindre enn eller lik 5/19 på "Matrix"-deltesten (intellektuell retardasjon)
- Vanedannende atferd
- Nåværende alvorlig depressiv episode eller behandlet med antidepressiva eller benzodiazepiner i mindre enn 3 måneder
- Alvorlige visuelle eller motoriske problemer som kan forstyrre gjennomføringen av testene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevropsykologiske tester
De nevropsykologiske testene er datastyrte (TAP-batteri) eller papir-og-blyant-tester.
De vurderer prosesseringshastighet, korttidshukommelse og auditiv-verbal arbeidsminnekapasitet, episodisk hukommelse og selektiv oppmerksomhet.
|
Liste over nevropsykologiske tester:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Våkenhetstid
Tidsramme: Ved inkludering
|
Reaksjonstid (ms) i Alertness TAP-testen
|
Ved inkludering
|
|
Årvåkenhetsfeil
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall feil i Alertness TAP-testen
|
Ved inkludering
|
|
Delt oppmerksomhetstid
Tidsramme: Ved inkludering
|
Reaksjonstid (ms) i Divided Attention TAP-testen
|
Ved inkludering
|
|
Delt oppmerksomhetsfeil
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall feil i Divided Attention TAP-testen
|
Ved inkludering
|
|
Go/No-go tid
Tidsramme: Ved inkludering
|
Reaksjonstid (ms) i Go/No-go TAP-testen
|
Ved inkludering
|
|
Go/No-go feil
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall feil i Go/No-go TAP-testen
|
Ved inkludering
|
|
Inkompatibilitetstid
Tidsramme: Ved inkludering
|
Reaksjonstid (ms) i Incompatibility TAP-testen
|
Ved inkludering
|
|
Inkompatibilitetsfeil
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall feil i TAP-testen for inkompatibilitet
|
Ved inkludering
|
|
Arbeidsminne tid
Tidsramme: Ved inkludering
|
Reaksjonstid (ms) i Working Memory TAP-testen
|
Ved inkludering
|
|
Arbeidsminnefeil
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall feil i Working Memory TAP-testen
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matriseresonnement
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall feil i matriseresonneringstest
|
Ved inkludering
|
|
Koding
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall feil i kodetest
|
Ved inkludering
|
|
Symbol
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall feil symbolsøk test
|
Ved inkludering
|
|
Sifferspenn
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall feil i sifferspenntest
|
Ved inkludering
|
|
16-elements gratis og cued tilbakekalling
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall tilbakekallingsord i 16-elements gratis og tilbakekallingstest
|
Ved inkludering
|
|
Kompleks figur
Tidsramme: Ved inkludering
|
Poeng i den komplekse figuren til det minneeffektive batteriet 144.
Poengsum bestemmes av antall elementer i figuren som tilbakekalles.
|
Ved inkludering
|
|
Historier
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall feil i historieundertester av Child Memory Scale (CMS)
|
Ved inkludering
|
|
Ordpar
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall feil i ordpar-deltestene i Child Memory Scale (CMS)
|
Ved inkludering
|
|
D2-R feil
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall feil i D2-R tester
|
Ved inkludering
|
|
D2-R tid
Tidsramme: Ved inkludering
|
Tid (i sekunder) for å fullføre D2-R-testen
|
Ved inkludering
|
|
Sosiodemografiske data
Tidsramme: Ved inkludering
|
alder og studienivå til deltakerne
|
Ved inkludering
|
|
Hodepine
Tidsramme: Ved inkludering
|
Tilstedeværelse eller fravær av hodepine
|
Ved inkludering
|
|
Amnesi
Tidsramme: Ved inkludering
|
Tilstedeværelse av anterograd eller retrograd amnesi
|
Ved inkludering
|
|
SCAT
Tidsramme: Ved inkludering
|
Symptomalvorlighetsscore på Sport Concussion Assessment Tool (SCAT), område 0-132 (minimum-maksimum), en høyere score representerer en mer alvorlig hjernerystelse
|
Ved inkludering
|
|
Sove
Tidsramme: Ved inkludering
|
Endring i søvn (tilstedeværelse av hyper eller søvnløshet)
|
Ved inkludering
|
|
Bevissthet
Tidsramme: Ved inkludering
|
Tap av første bevissthet eller ikke
|
Ved inkludering
|
|
Posisjon
Tidsramme: Ved inkludering
|
Spillerposisjon i rugbylaget
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiphaine VIDAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
9. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
9. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOI 2021 VIDAL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .