Interesse de uma Avaliação Atencional por uma Bateria Computadorizada no Manejo de Concussões em Jovens Jogadores de Rugby (NeuropsyCor)
27 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O objetivo deste estudo é testar a capacidade de uma bateria neuropsicológica computadorizada para identificar distúrbios de atenção decorrentes de uma concussão ocorrida durante a prática do rugby.
Trinta jovens com concussão (11-25 anos) farão vários testes neuropsicológicos.
Os pesquisadores compararão seus resultados com os de jovens atletas sem concussão para ver o efeito da concussão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é realizar uma avaliação neuropsicológica completa, detalhando os aspectos atencionais e executivos por meio da bateria informatizada TAP. Além disso, vários testes de papel e lápis, padronizados em francês, mais comumente usados no contexto de dados neuropsicológicos relacionados a concussões em atletas, também serão administrados. Estes avaliam a velocidade de processamento, memória de curto prazo e capacidade de memória de trabalho auditivo-verbal, memória episódica e atenção seletiva. Este estudo preliminar permitiria esclarecer as relações que podem existir entre o desempenho nos vários testes propostos e as características inerentes à sintomatologia da concussão. Além disso, parece relevante comparar os resultados de testes computadorizados com outros testes de papel e lápis, mas também com o desempenho de indivíduos que não têm histórico de concussão com a prática de um esporte sem contato.
Os resultados deste estudo permitiriam na prática uma avaliação neuropsicológica mais específica para a concussão cerebral, com um tempo de consulta potencialmente reduzido devido à utilização de instrumentos mais sensíveis e, por conseguinte, uma intervenção reabilitadora mais precoce.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lise LACLAUTRE
- Número de telefone: +334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contato:
- Lise Laclautre
- Número de telefone: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes :
- concussão no contexto da prática do rugby
- Francês ou lendo francês sem ajuda
- Controles:
- sem concussão
- praticar um esporte sem contato (atletismo, remo, badminton, capoeira, circo, corrida, crossfit, ciclismo, dança, escalada, esgrima, fitness, golfe, ginástica, musculação, natação, patinação, Qi Gong, Taï chi, tênis, mesa ténis, tiro, trail running, voleibol, polo aquático) no âmbito de uma associação desportiva
- idade correspondente ao paciente (+/- 1 ano)
- nível de estudo correspondente ao paciente (+/- 1 ano)
- Francês ou lendo francês sem ajuda
Critério de exclusão:
- Pacientes :
- Medida de proteção legal
- Outras patologias neurológicas ou psiquiátricas anteriores a episódios de concussão
- Diagnóstico de um transtorno do neurodesenvolvimento na infância
- Pontuação menor ou igual a 5/19 no subteste "Matrix" (retardo intelectual)
- Comportamentos viciantes
- Transtorno depressivo maior atual ou tratado com antidepressivos ou benzodiazepínicos por menos de 3 meses
- Problemas visuais ou motores graves que possam interferir no desempenho dos testes
- Controles:
- Medida de proteção legal
- Histórico de concussão comprovada
- Outras patologias neurológicas ou psiquiátricas
- Diagnóstico de um transtorno do neurodesenvolvimento na infância
- Pontuação menor ou igual a 5/19 no subteste "Matrix" (retardo intelectual)
- Comportamentos viciantes
- Episódio depressivo maior atual ou tratado com antidepressivos ou benzodiazepínicos por menos de 3 meses
- Problemas visuais ou motores graves que possam interferir no desempenho dos testes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Testes neuropsicológicos
Os testes neuropsicológicos são computadorizados (bateria TAP) ou testes de papel e lápis.
Eles avaliam velocidade de processamento, memória de curto prazo e capacidade de memória de trabalho auditivo-verbal, memória episódica e atenção seletiva.
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Lista de testes neuropsicológicos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de alerta
Prazo: Na inclusão
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Tempo de reação (ms) no teste Alertness TAP
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Na inclusão
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Erro de alerta
Prazo: Na inclusão
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Número de erros no teste Alertness TAP
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Na inclusão
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Tempo de atenção dividida
Prazo: Na inclusão
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Tempo de reação (ms) no teste TAP de Atenção Dividida
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Na inclusão
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Erro de atenção dividida
Prazo: Na inclusão
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Número de erros no teste TAP de Atenção Dividida
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Na inclusão
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Hora de ir/não ir
Prazo: Na inclusão
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Tempo de reação (ms) no teste Go/No-go TAP
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Na inclusão
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Ir/não ir erro
Prazo: Na inclusão
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Número de erros no teste Go/No-go TAP
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Na inclusão
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Tempo de incompatibilidade
Prazo: Na inclusão
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Tempo de reação (ms) no teste TAP de incompatibilidade
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Na inclusão
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Erro de incompatibilidade
Prazo: Na inclusão
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Número de erros no teste TAP de incompatibilidade
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Na inclusão
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Tempo de memória de trabalho
Prazo: Na inclusão
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Tempo de reação (ms) no teste TAP de Memória de Trabalho
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Na inclusão
|
|
Erro de memória de trabalho
Prazo: Na inclusão
|
Número de erros no teste TAP de Memória de Trabalho
|
Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Raciocínio matricial
Prazo: Na inclusão
|
Número de erros no teste de raciocínio da Matrix
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Na inclusão
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Codificação
Prazo: Na inclusão
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Número de erros no teste de codificação
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Na inclusão
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Símbolo
Prazo: Na inclusão
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Teste de pesquisa de símbolo de número de erros
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Na inclusão
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Extensão de dígitos
Prazo: Na inclusão
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Número de erros no teste de intervalo de dígitos
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Na inclusão
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Recordação livre e sinalizada de 16 itens
Prazo: Na inclusão
|
Número de palavras de recordação no teste de recordação livre e sinalizado de 16 itens
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Na inclusão
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Figura complexa
Prazo: Na inclusão
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Pontuação na figura complexa da bateria eficiente de memória 144.
A pontuação é determinada pelo número de elementos da figura lembrada.
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Na inclusão
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Histórias
Prazo: Na inclusão
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Número de erros nos subtestes de histórias da Child Memory Scale (CMS)
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Na inclusão
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Pares de palavras
Prazo: Na inclusão
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Número de erros em subtestes de pares de palavras da Child Memory Scale (CMS)
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Na inclusão
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Erro D2-R
Prazo: Na inclusão
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Número de erros em testes D2-R
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Na inclusão
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Tempo D2-R
Prazo: Na inclusão
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Tempo (em segundos) para concluir o teste D2-R
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Na inclusão
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Dados sociodemográficos
Prazo: Na inclusão
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idade e nível de estudo dos participantes
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Na inclusão
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Dores de cabeça
Prazo: Na inclusão
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Presença ou ausência de dores de cabeça
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Na inclusão
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Amnésia
Prazo: Na inclusão
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Presença de amnésia anterógrada ou retrógrada
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Na inclusão
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SCAT
Prazo: Na inclusão
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Pontuação da gravidade dos sintomas na Ferramenta de avaliação de concussão esportiva (SCAT), intervalo de 0 a 132 (mínimo-máximo), uma pontuação mais alta representando uma concussão mais grave
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Na inclusão
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Dormir
Prazo: Na inclusão
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Alteração no sono (presença de hiper ou insônia)
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Na inclusão
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Consciência
Prazo: Na inclusão
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Perda da consciência inicial ou não
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Na inclusão
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Posição
Prazo: Na inclusão
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Posição do jogador no time de rugby
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiphaine VIDAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
9 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOI 2021 VIDAL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .