Интерес к оценке внимания компьютеризированной батареей при лечении сотрясения мозга у юных игроков в регби (NeuropsyCor)
27 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Целью данного исследования является проверка способности компьютеризированной нейропсихологической батареи выявлять расстройства внимания, возникающие в результате сотрясения мозга, произошедшего во время занятий регби.
Тридцать молодых людей с сотрясением мозга (11-25 лет) пройдут несколько нейропсихологических тестов.
Исследователи будут сравнивать свои результаты с результатами молодых спортсменов без сотрясения мозга, чтобы увидеть эффект сотрясения мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы провести полную нейропсихологическую оценку с подробным описанием внимания и исполнительных аспектов с использованием компьютеризированной батареи TAP. Кроме того, будут проводиться различные бумажно-карандашные тесты, стандартизированные на французском языке, которые чаще используются в контексте нейропсихологических данных, связанных с сотрясениями мозга у спортсменов. Они оценивают скорость обработки информации, кратковременную память и объем слухо-вербальной рабочей памяти, эпизодическую память и избирательное внимание. Это предварительное исследование позволит пролить свет на связи, которые могут существовать между выполнением различных предлагаемых тестов и характеристиками, присущими симптоматике сотрясения мозга. Кроме того, кажется уместным сравнить результаты компьютеризированных тестов с другими тестами с бумагой и карандашом, а также с результатами людей, у которых в анамнезе не было сотрясения мозга, с практикой бесконтактного спорта.
Результаты этого исследования позволят на практике провести нейропсихологическую оценку, более специфичную для сотрясения мозга, с потенциально сокращенным временем консультации за счет использования более чувствительных инструментов и, следовательно, более раннего реабилитационного вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lise LACLAUTRE
- Номер телефона: +334.73.754.963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Контакт:
- Lise Laclautre
- Номер телефона: +33473754963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты:
- сотрясение мозга в контексте занятий регби
- Французский или чтение по-французски без посторонней помощи
- Элементы управления:
- нет сотрясения мозга
- занятия бесконтактным видом спорта (легкая атлетика, гребля, бадминтон, капоэйра, цирк, бег, кроссфит, велоспорт, танцы, скалолазание, фехтование, фитнес, гольф, гимнастика, бодибилдинг, плавание, конькобежный спорт, цигун, тайцзи, теннис, настольный теннис, стрельба, бег по пересеченной местности, волейбол, водное поло) в рамках спортивного объединения
- возраст соответствует пациенту (+/- 1 год)
- уровень исследования соответствует пациенту (+/- 1 год)
- Французский или чтение по-французски без посторонней помощи
Критерий исключения:
- Пациенты:
- Мера правовой защиты
- Другие неврологические или психические патологии до эпизодов сотрясения мозга
- Диагностика нарушений развития нервной системы в детском возрасте
- Оценка меньше или равна 5/19 по субтесту «Матрица» (умственная отсталость)
- Аддиктивное поведение
- Текущее большое депрессивное расстройство или лечение антидепрессантами или бензодиазепинами менее 3 месяцев
- Серьезные проблемы со зрением или моторикой, которые могут помешать выполнению тестов.
- Элементы управления:
- Мера правовой защиты
- История доказанного сотрясения мозга
- Другие неврологические или психические патологии
- Диагностика нарушений развития нервной системы в детском возрасте
- Оценка меньше или равна 5/19 по субтесту «Матрица» (умственная отсталость)
- Аддиктивное поведение
- Текущий большой депрессивный эпизод или лечение антидепрессантами или бензодиазепинами в течение менее 3 месяцев
- Серьезные проблемы со зрением или моторикой, которые могут помешать выполнению тестов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейропсихологические тесты
Нейропсихологические тесты бывают компьютеризированными (батарея TAP) или бумажно-карандашными тестами.
Они оценивают скорость обработки информации, кратковременную память и объем слухо-вербальной рабочей памяти, эпизодическую память и избирательное внимание.
|
Перечень нейропсихологических тестов:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время готовности
Временное ограничение: При включении
|
Время реакции (мс) в ТАР-тесте на внимательность
|
При включении
|
|
Ошибка бдительности
Временное ограничение: При включении
|
Количество ошибок в ТАР-тесте на внимательность
|
При включении
|
|
Разделенное время внимания
Временное ограничение: При включении
|
Время реакции (мс) в ТАР-тесте с разделенным вниманием
|
При включении
|
|
Ошибка разделенного внимания
Временное ограничение: При включении
|
Количество ошибок в TAP-тесте с разделенным вниманием
|
При включении
|
|
Время идти/не идти
Временное ограничение: При включении
|
Время реакции (мс) в ТАР-тесте «годен/не годен»
|
При включении
|
|
Ошибка "пройти/не пропустить"
Временное ограничение: При включении
|
Количество ошибок в тесте Go/No-go TAP
|
При включении
|
|
Время несовместимости
Временное ограничение: При включении
|
Время реакции (мс) в TAP-тесте на несовместимость
|
При включении
|
|
Ошибка несовместимости
Временное ограничение: При включении
|
Количество ошибок в TAP-тесте на несовместимость
|
При включении
|
|
Время рабочей памяти
Временное ограничение: При включении
|
Время реакции (мс) в TAP-тесте рабочей памяти
|
При включении
|
|
Ошибка рабочей памяти
Временное ограничение: При включении
|
Количество ошибок в TAP-тесте рабочей памяти
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Матричное рассуждение
Временное ограничение: При включении
|
Количество ошибок в Матричном тесте рассуждений
|
При включении
|
|
Кодирование
Временное ограничение: При включении
|
Количество ошибок в тесте кодирования
|
При включении
|
|
Символ
Временное ограничение: При включении
|
Тест поиска символа количества ошибок
|
При включении
|
|
Диапазон цифр
Временное ограничение: При включении
|
Количество ошибок в тесте диапазона цифр
|
При включении
|
|
16 элементов бесплатно и по сигналу
Временное ограничение: При включении
|
Количество слов для припоминания в тесте на припоминание из 16 предметов, состоящем из 16 предметов.
|
При включении
|
|
Сложная фигура
Временное ограничение: При включении
|
Оценка по комплексному показателю эффективности памяти батареи 144.
Оценка определяется количеством воспроизведенных элементов фигуры.
|
При включении
|
|
Истории
Временное ограничение: При включении
|
Количество ошибок в рассказах подтестов Шкалы детской памяти (CMS)
|
При включении
|
|
Пары слов
Временное ограничение: При включении
|
Количество ошибок в подтестах пар слов Шкалы детской памяти (CMS)
|
При включении
|
|
Ошибка D2-R
Временное ограничение: При включении
|
Количество ошибок в тестах D2-R
|
При включении
|
|
Время D2-R
Временное ограничение: При включении
|
Время (в секундах) для завершения теста D2-R
|
При включении
|
|
Социально-демографические данные
Временное ограничение: При включении
|
возраст и уровень подготовки участников
|
При включении
|
|
Головные боли
Временное ограничение: При включении
|
Наличие или отсутствие головной боли
|
При включении
|
|
Амнезия
Временное ограничение: При включении
|
Наличие антероградной или ретроградной амнезии
|
При включении
|
|
СКАТ
Временное ограничение: При включении
|
Оценка тяжести симптомов по инструменту оценки сотрясения мозга при занятиях спортом (SCAT), диапазон 0-132 (минимум-максимум), более высокий балл соответствует более тяжелому сотрясению мозга.
|
При включении
|
|
Спать
Временное ограничение: При включении
|
Изменение сна (наличие гиперсонливости или бессонницы)
|
При включении
|
|
Сознание
Временное ограничение: При включении
|
Потеря первоначального сознания или нет
|
При включении
|
|
Позиция
Временное ограничение: При включении
|
Позиция игрока в команде по регби
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tiphaine VIDAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
9 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOI 2021 VIDAL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .