Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interesse di una valutazione attenzionale da parte di una batteria computerizzata nella gestione della commozione cerebrale nei giovani giocatori di rugby (NeuropsyCor)

27 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
L'obiettivo di questo studio è testare la capacità di una batteria neuropsicologica computerizzata di identificare i disturbi dell'attenzione derivanti da una commozione cerebrale che si verifica durante la pratica del rugby. Trenta giovani con una commozione cerebrale (11-25 anni) effettueranno diversi test neuropsicologici. I ricercatori confronteranno i loro risultati con quelli di giovani atleti senza commozione cerebrale per vedere l'effetto della commozione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è quello di effettuare una valutazione neuropsicologica completa, dettagliando gli aspetti attenzionali ed esecutivi utilizzando la batteria computerizzata TAP. Inoltre, verranno somministrati anche vari test carta e matita, standardizzati in francese, più comunemente utilizzati nel contesto dei dati neuropsicologici relativi alle commozioni cerebrali negli atleti. Questi valutano la velocità di elaborazione, la memoria a breve termine e la capacità di memoria di lavoro uditivo-verbale, la memoria episodica e l'attenzione selettiva. Questo studio preliminare permetterebbe di far luce sui legami che possono esistere tra le prestazioni nei vari test proposti e le caratteristiche inerenti alla sintomatologia della commozione cerebrale. Inoltre, sembra rilevante confrontare i risultati dei test computerizzati con altri test carta e matita ma anche con le prestazioni di individui che non hanno precedenti di commozione cerebrale con la pratica di uno sport senza contatto.

I risultati di questo studio permetterebbero in pratica di avere una valutazione neuropsicologica più specifica per la commozione cerebrale, con un tempo di consultazione potenzialmente ridotto dovuto all'utilizzo di strumenti più sensibili e, quindi, un intervento riabilitativo più precoce.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti:
  • commozione cerebrale nel contesto della pratica del rugby
  • Francese o leggere il francese senza aiuto
  • Controlli:
  • nessuna commozione cerebrale
  • praticare uno sport senza contatto (atletica leggera, canottaggio, badminton, capoeira, circo, corsa, crossfit, ciclismo, danza, arrampicata, scherma, fitness, golf, ginnastica, bodybuilding, nuoto, pattinaggio, Qi Gong, Taï chi, tennis, tavola tennis, tiro a segno, trail running, pallavolo, pallanuoto) all'interno di un'associazione sportiva
  • età abbinata al paziente (+/- 1 anno)
  • livello di studio abbinato al paziente (+/- 1 anno)
  • Francese o leggere il francese senza aiuto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti:
  • Misura di tutela legale
  • Altre patologie neurologiche o psichiatriche precedenti a episodi di commozione cerebrale
  • Diagnosi di un disturbo dello sviluppo neurologico nell'infanzia
  • Punteggio inferiore o uguale a 5/19 nel subtest "Matrix" (ritardo intellettivo)
  • Comportamenti di dipendenza
  • Disturbo depressivo maggiore in atto o trattato con antidepressivi o benzodiazepine per meno di 3 mesi
  • Gravi problemi visivi o motori che possono interferire con l'esecuzione dei test
  • Controlli:
  • Misura di tutela legale
  • Storia di comprovata commozione cerebrale
  • Altre patologie neurologiche o psichiatriche
  • Diagnosi di un disturbo dello sviluppo neurologico nell'infanzia
  • Punteggio inferiore o uguale a 5/19 nel subtest "Matrix" (ritardo intellettivo)
  • Comportamenti di dipendenza
  • Episodio depressivo maggiore in atto o trattato con antidepressivi o benzodiazepine per meno di 3 mesi
  • Gravi problemi visivi o motori che possono interferire con l'esecuzione dei test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test neuropsicologici
I test neuropsicologici sono computerizzati (batteria TAP) o test carta e matita. Valutano la velocità di elaborazione, la memoria a breve termine e la capacità di memoria di lavoro uditivo-verbale, la memoria episodica e l'attenzione selettiva.
Test diagnostico: Test neuropsicologici

Elenco dei test neuropsicologici:

  • Ragionamento matriciale
  • D2-R
  • Codifica
  • Ricerca di simboli
  • Digit span
  • Allerta (batteria TAP computerizzata)
  • Attenzione divisa (batteria TAP computerizzata)
  • Go / No go (batteria TAP computerizzata)
  • Incompatibilità (batteria TAP computerizzata)
  • Memoria di lavoro (batteria TAP computerizzata)
  • Sottotest di 16 elementi Free and Cued Recall o Stories della Children Memory Scale (CMS) solo per bambini (< 17 anni)
  • figura complessa della batteria di efficienza della memoria 144 o coppie di parole della bilancia della memoria per bambini solo per bambini (< 17 anni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di allerta
Lasso di tempo: All'inclusione
Tempo di reazione (ms) nel test Alertness TAP
All'inclusione
Errore di allerta
Lasso di tempo: All'inclusione
Numero di errori nel test TAP di allerta
All'inclusione
Tempo di attenzione diviso
Lasso di tempo: All'inclusione
Tempo di reazione (ms) nel test TAP di attenzione divisa
All'inclusione
Errore di attenzione divisa
Lasso di tempo: All'inclusione
Numero di errori nel test TAP di attenzione divisa
All'inclusione
Tempo di andare/non andare
Lasso di tempo: All'inclusione
Tempo di reazione (ms) nel test TAP passa/non passa
All'inclusione
Errore passa/non passa
Lasso di tempo: All'inclusione
Numero di errori nel test TAP Go/No-go
All'inclusione
Tempo di incompatibilità
Lasso di tempo: All'inclusione
Tempo di reazione (ms) nel test TAP di incompatibilità
All'inclusione
Errore di incompatibilità
Lasso di tempo: All'inclusione
Numero di errori nel test TAP di incompatibilità
All'inclusione
Tempo di memoria di lavoro
Lasso di tempo: All'inclusione
Tempo di reazione (ms) nel test TAP della memoria di lavoro
All'inclusione
Errore di memoria di lavoro
Lasso di tempo: All'inclusione
Numero di errori nel test TAP della memoria di lavoro
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ragionamento matriciale
Lasso di tempo: All'inclusione
Numero di errori nel test di ragionamento Matrix
All'inclusione
Codifica
Lasso di tempo: All'inclusione
Numero di errori nel test di codifica
All'inclusione
Simbolo
Lasso di tempo: All'inclusione
Test di ricerca del simbolo del numero di errori
All'inclusione
Digit span
Lasso di tempo: All'inclusione
Numero di errori nel digit span test
All'inclusione
Richiamo gratuito di 16 elementi con indicazione
Lasso di tempo: All'inclusione
Numero di parole di richiamo nel test di richiamo libero e con cued di 16 elementi
All'inclusione
Figura complessa
Lasso di tempo: All'inclusione
Punteggio nella figura complessa della batteria efficiente della memoria 144. Il punteggio è determinato dal numero di elementi della figura richiamati.
All'inclusione
Storie
Lasso di tempo: All'inclusione
Numero di errori nei sottotest delle storie della Child Memory Scale (CMS)
All'inclusione
Coppie di parole
Lasso di tempo: All'inclusione
Numero di errori nei sottotest delle coppie di parole della Child Memory Scale (CMS)
All'inclusione
Errore D2-R
Lasso di tempo: All'inclusione
Numero di errori nei test D2-R
All'inclusione
Tempo D2-R
Lasso di tempo: All'inclusione
Tempo (in secondi) per completare il test D2-R
All'inclusione
Dati sociodemografici
Lasso di tempo: All'inclusione
età e livello di studio dei partecipanti
All'inclusione
Mal di testa
Lasso di tempo: All'inclusione
Presenza o assenza di mal di testa
All'inclusione
Amnesia
Lasso di tempo: All'inclusione
Presenza di amnesia anterograda o retrograda
All'inclusione
ESCREMENTI
Lasso di tempo: All'inclusione
Punteggio di gravità dei sintomi sullo Sport Concussion Assessment Tool (SCAT), intervallo 0-132 (minimo-massimo), un punteggio più alto rappresenta una commozione cerebrale più grave
All'inclusione
Sonno
Lasso di tempo: All'inclusione
Alterazione del sonno (presenza di iper o insonnia)
All'inclusione
Coscienza
Lasso di tempo: All'inclusione
Perdita di coscienza iniziale o meno
All'inclusione
Posizione
Lasso di tempo: All'inclusione
Posizione del giocatore nella squadra di rugby
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Tiphaine Vidal, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

9 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

9 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOI 2021 VIDAL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Commozione cerebrale, cervello

Prove cliniche su Test neuropsicologici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ghana

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi