Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van een aandachtsevaluatie door een computergestuurde batterij bij de behandeling van hersenschudding bij jonge rugbyspelers (NeuropsyCor)

20 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Het doel van deze studie is om het vermogen te testen van een gecomputeriseerde neuropsychologische batterij om aandachtsstoornissen te identificeren die het gevolg zijn van een hersenschudding die optreedt tijdens het oefenen van rugby. Dertig jongeren met een hersenschudding (11-25 jaar) zullen verschillende neuropsychologische onderzoeken ondergaan. Onderzoekers zullen hun resultaten vergelijken met die van jonge atleten zonder hersenschudding om het effect van hersenschudding te zien.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om een ​​volledige neuropsychologische beoordeling uit te voeren, waarbij de aandachts- en executieve aspecten worden beschreven met behulp van de TAP-computerbatterij. Daarnaast zullen ook verschillende papier-en-potloodtests worden afgenomen, gestandaardiseerd in het Frans, vaker gebruikt in de context van neuropsychologische gegevens met betrekking tot hersenschudding bij atleten. Deze beoordelen verwerkingssnelheid, kortetermijngeheugen en auditief-verbale werkgeheugencapaciteit, episodisch geheugen en selectieve aandacht. Deze voorbereidende studie zou het mogelijk maken om licht te werpen op de verbanden die kunnen bestaan ​​tussen de prestaties in de verschillende voorgestelde tests en de kenmerken die inherent zijn aan de symptomatologie van hersenschudding. Bovendien lijkt het relevant om de resultaten van computertests te vergelijken met andere papier-en-potloodtests, maar ook met de prestaties van personen die geen voorgeschiedenis van hersenschudding hebben bij het beoefenen van een contactloze sport.

De resultaten van dit onderzoek zouden het in de praktijk mogelijk maken om een ​​neuropsychologisch onderzoek te doen dat specifieker is voor hersenschudding, met een mogelijk verkorte consultatietijd door het gebruik van gevoeligere hulpmiddelen, en dus een eerdere revalidatie-interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten :
  • hersenschudding in het kader van de praktijk van rugby
  • Frans of Frans lezen zonder hulp
  • Bediening:
  • geen hersenschudding
  • het beoefenen van een contactloze sport (atletiek, roeien, badminton, capoeira, circus, hardlopen, crossfit, fietsen, dansen, klimmen, schermen, fitness, golf, gymnastiek, bodybuilding, zwemmen, schaatsen, Qi Gong, Taï chi, tennis, tafel tennis, schieten, trailrunning, volleybal, waterpolo) binnen een sportvereniging
  • leeftijd afgestemd op patiënt (+/- 1 jaar)
  • studieniveau afgestemd op patiënt (+/- 1 jaar)
  • Frans of Frans lezen zonder hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten :
  • Wettelijke beschermingsmaatregel
  • Andere neurologische of psychiatrische pathologieën voorafgaand aan hersenschudding
  • Diagnose van een neurologische ontwikkelingsstoornis in de kindertijd
  • Score minder dan of gelijk aan 5/19 op de "Matrix" subtest (intellectuele retardatie)
  • Verslavend gedrag
  • Huidige depressieve stoornis of minder dan 3 maanden behandeld met antidepressiva of benzodiazepinen
  • Ernstige visuele of motorische problemen die de uitvoering van de tests kunnen verstoren
  • Bediening:
  • Wettelijke beschermingsmaatregel
  • Geschiedenis van bewezen hersenschudding
  • Andere neurologische of psychiatrische pathologieën
  • Diagnose van een neurologische ontwikkelingsstoornis in de kindertijd
  • Score minder dan of gelijk aan 5/19 op de "Matrix" subtest (intellectuele retardatie)
  • Verslavend gedrag
  • Huidige depressieve episode of korter dan 3 maanden behandeld met antidepressiva of benzodiazepines
  • Ernstige visuele of motorische problemen die de uitvoering van de tests kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuropsychologische testen
De neuropsychologische tests zijn gecomputeriseerde (TAP-batterij) of papier-en-potloodtests. Ze beoordelen de verwerkingssnelheid, het kortetermijngeheugen en de auditief-verbale werkgeheugencapaciteit, het episodisch geheugen en selectieve aandacht.
Diagnostische toets: Neuropsychologische testen

Lijst met neuropsychologische tests:

  • Matrix redenering
  • D2-R
  • codering
  • Symbool zoeken
  • Cijferbereik
  • Alertheid (computergestuurde TAP-batterij)
  • Verdeelde aandacht (computergestuurde TAP-batterij)
  • Go / No go (computergestuurde TAP-batterij)
  • Incompatibiliteit (computergestuurde TAP-batterij)
  • Werkgeheugen (computergestuurde TAP-batterij)
  • 16-item Free en Cued Recall of Stories subtest van de Children Memory Scale (CMS) alleen voor kinderen (< 17 jaar oud)
  • complexe figuur van de memory efficiency battery 144 of Woordparen van de Children Memory Scale alleen voor kinderen (< 17 jaar oud)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alertheid tijd
Tijdsspanne: Bij opname
Reactietijd (ms) in de Alertness TAP-test
Bij opname
Alertheidsfout
Tijdsspanne: Bij opname
Aantal fouten in de Alertness TAP-test
Bij opname
Verdeelde aandachtstijd
Tijdsspanne: Bij opname
Reactietijd (ms) in de TAP-test met verdeelde aandacht
Bij opname
Verdeelde aandachtsfout
Tijdsspanne: Bij opname
Aantal fouten in de TAP-test met verdeelde aandacht
Bij opname
Go/No-go tijd
Tijdsspanne: Bij opname
Reactietijd (ms) in de Go/No-go TAP-test
Bij opname
Go/No-go-fout
Tijdsspanne: Bij opname
Aantal fouten in de Go/No-go TAP-test
Bij opname
Incompatibiliteit tijd
Tijdsspanne: Bij opname
Reactietijd (ms) in de Incompatibiliteit TAP-test
Bij opname
Incompatibiliteitsfout
Tijdsspanne: Bij opname
Aantal fouten in de Incompatibiliteit TAP-test
Bij opname
Werkgeheugen tijd
Tijdsspanne: Bij opname
Reactietijd (ms) in de werkgeheugen TAP-test
Bij opname
Werkgeheugenfout
Tijdsspanne: Bij opname
Aantal fouten in de werkgeheugen TAP-test
Bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matrix redenering
Tijdsspanne: Bij opname
Aantal fouten in Matrix redeneertoets
Bij opname
Codering
Tijdsspanne: Bij opname
Aantal fouten in codeertest
Bij opname
Symbool
Tijdsspanne: Bij opname
Aantal fouten symbool zoektest
Bij opname
Cijferbereik
Tijdsspanne: Bij opname
Aantal fouten in de cijferreekstest
Bij opname
16-item gratis en cued recall
Tijdsspanne: Bij opname
Aantal recall-woorden in 16-item gratis en cued recall-test
Bij opname
Complex figuur
Tijdsspanne: Bij opname
Scoor in de complexe figuur van de geheugenefficiënte batterij 144. De score wordt bepaald door het aantal elementen van de teruggeroepen figuur.
Bij opname
Verhalen
Tijdsspanne: Bij opname
Aantal fouten in subtests verhalen van de Child Memory Scale (CMS)
Bij opname
Woordparen
Tijdsspanne: Bij opname
Aantal fouten in subtests van woordparen van de Child Memory Scale (CMS)
Bij opname
D2-R-fout
Tijdsspanne: Bij opname
Aantal fouten in D2-R-testen
Bij opname
D2-R tijd
Tijdsspanne: Bij opname
Tijd (in seconden) om de D2-R-test te voltooien
Bij opname
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Bij opname
leeftijd en studieniveau van de deelnemers
Bij opname
Hoofdpijn
Tijdsspanne: Bij opname
Aanwezigheid of afwezigheid van hoofdpijn
Bij opname
Geheugenverlies
Tijdsspanne: Bij opname
Aanwezigheid van anterograde of retrograde amnesie
Bij opname
SCAT
Tijdsspanne: Bij opname
Symptoomernstscore op de Sport Concussion Assessment Tool (SCAT), bereik 0-132 (minimum-maximum), een hogere score die een ernstigere hersenschudding vertegenwoordigt
Bij opname
Slaap
Tijdsspanne: Bij opname
Verandering in slaap (aanwezigheid van hyper of slapeloosheid)
Bij opname
Bewustzijn
Tijdsspanne: Bij opname
Verlies van aanvankelijk bewustzijn of niet
Bij opname
Positie
Tijdsspanne: Bij opname
Spelerspositie in het rugbyteam
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiphaine Vidal, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOI 2021 VIDAL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenschudding, Hersenen

Klinische onderzoeken op Neuropsychologische testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren