Zainteresowanie uważną oceną przez skomputeryzowaną baterię w leczeniu wstrząsu mózgu u młodych graczy w rugby (NeuropsyCor)
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Celem tego badania jest przetestowanie zdolności skomputeryzowanej baterii neuropsychologicznej do identyfikacji zaburzeń uwagi wynikających z wstrząśnienia mózgu występującego podczas uprawiania rugby.
Trzydziestu młodych ludzi ze wstrząśnieniem mózgu (11-25 lat) przejdzie kilka testów neuropsychologicznych.
Naukowcy porównają swoje wyniki z wynikami młodych sportowców bez wstrząsu mózgu, aby zobaczyć efekt wstrząsu mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest przeprowadzenie pełnej oceny neuropsychologicznej, z wyszczególnieniem aspektów uwagi i funkcji wykonawczych, przy użyciu skomputeryzowanej baterii TAP. Ponadto zostaną przeprowadzone różne testy typu papier-ołówek, wystandaryzowane w języku francuskim, częściej stosowane w kontekście danych neuropsychologicznych dotyczących wstrząśnienia mózgu u sportowców. Oceniają one szybkość przetwarzania, pojemność pamięci krótkotrwałej i słuchowo-werbalnej pamięci roboczej, pamięć epizodyczną i selektywną uwagę. To wstępne badanie pozwoliłoby rzucić światło na powiązania, które mogą istnieć między wynikami w różnych proponowanych testach a cechami charakterystycznymi dla symptomatologii wstrząsu mózgu. Ponadto zasadne wydaje się porównanie wyników testów komputerowych z innymi testami typu papier-ołówek, ale także z wynikami osób, które nie miały historii wstrząsu mózgu z uprawianiem sportu bezkontaktowego.
Wyniki niniejszego badania umożliwiłyby w praktyce bardziej specyficzną dla wstrząśnienia mózgu ocenę neuropsychologiczną, przy potencjalnie skróconym czasie konsultacji ze względu na zastosowanie bardziej czułych narzędzi, a co za tym idzie, wcześniejszej interwencji rehabilitacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise LACLAUTRE
- Numer telefonu: +334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Numer telefonu: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci:
- wstrząs mózgu w kontekście uprawiania rugby
- francuski lub czytanie francuskiego bez pomocy
- Sterowanie:
- żadnego wstrząsu mózgu
- uprawianie sportu bezkontaktowego (lekkoatletyka, wioślarstwo, badminton, capoeira, cyrk, bieganie, crossfit, kolarstwo, taniec, wspinaczka, szermierka, fitness, golf, gimnastyka, kulturystyka, pływanie, łyżwiarstwo, Qi Gong, Tai Chi, tenis stołowy, tenis, strzelectwo, biegi przełajowe, siatkówka, piłka wodna) w ramach związku sportowego
- wiek dopasowany do pacjenta (+/- 1 rok)
- poziom nauki dopasowany do pacjenta (+/- 1 rok)
- francuski lub czytanie francuskiego bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci:
- Środek ochrony prawnej
- Inne patologie neurologiczne lub psychiatryczne przed epizodami wstrząsu mózgu
- Diagnoza zaburzeń neurorozwojowych w dzieciństwie
- Wynik mniejszy lub równy 5/19 w podteście „Matrix” (upośledzenie umysłowe)
- Zachowania uzależniające
- Obecne duże zaburzenie depresyjne lub leczenie lekami przeciwdepresyjnymi lub benzodiazepinami przez mniej niż 3 miesiące
- Poważne problemy wzrokowe lub motoryczne, które mogą zakłócać wykonywanie testów
- Sterowanie:
- Środek ochrony prawnej
- Historia udowodnionego wstrząsu mózgu
- Inne patologie neurologiczne lub psychiatryczne
- Diagnoza zaburzeń neurorozwojowych w dzieciństwie
- Wynik mniejszy lub równy 5/19 w podteście „Matrix” (upośledzenie umysłowe)
- Zachowania uzależniające
- Obecny epizod dużej depresji lub leczenie lekami przeciwdepresyjnymi lub benzodiazepinami przez mniej niż 3 miesiące
- Poważne problemy wzrokowe lub motoryczne, które mogą zakłócać wykonywanie testów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testy neuropsychologiczne
Testy neuropsychologiczne to testy komputerowe (bateria TAP) lub papier-ołówek.
Oceniają szybkość przetwarzania, pojemność pamięci krótkotrwałej i słuchowo-werbalnej, pamięć epizodyczną i selektywność uwagi.
|
Lista testów neuropsychologicznych:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas czujności
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Czas reakcji (ms) w teście Czujność TAP
|
Przy włączeniu
|
|
Błąd czujności
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba błędów w teście Czujność TAP
|
Przy włączeniu
|
|
Podzielony czas uwagi
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Czas reakcji (ms) w teście podzielnej uwagi TAP
|
Przy włączeniu
|
|
Błąd podzielności uwagi
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba błędów w teście TAP podzielonej uwagi
|
Przy włączeniu
|
|
Czas iść / nie iść
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Czas reakcji (ms) w teście Go/No-go TAP
|
Przy włączeniu
|
|
Błąd Go/No Go
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba błędów w teście Go/No-go TAP
|
Przy włączeniu
|
|
Czas niezgodności
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Czas reakcji (ms) w teście niezgodności TAP
|
Przy włączeniu
|
|
Błąd niezgodności
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba błędów w teście niezgodności TAP
|
Przy włączeniu
|
|
Czas pracy pamięci
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Czas reakcji (ms) w teście TAP pamięci roboczej
|
Przy włączeniu
|
|
Błąd pamięci roboczej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba błędów w teście TAP pamięci roboczej
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozumowanie macierzowe
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba błędów w teście rozumowania Matrix
|
Przy włączeniu
|
|
Kodowanie
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba błędów w teście kodowania
|
Przy włączeniu
|
|
Symbol
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Test wyszukiwania symboli liczby błędów
|
Przy włączeniu
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba błędów w teście rozpiętości cyfr
|
Przy włączeniu
|
|
16-elementowe bezpłatne i cued wycofanie
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba zapamiętanych słów w 16-itemowym teście przypominania swobodnego i ze wskazówką
|
Przy włączeniu
|
|
Skomplikowana postać
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Wynik w postaci złożonej baterii wydajnej pamięci 144.
Punktacja jest określana na podstawie liczby przywołanych elementów figury.
|
Przy włączeniu
|
|
Historie
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba błędów w podtestach historii Skali Pamięci Dziecka (CMS)
|
Przy włączeniu
|
|
Pary słów
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba błędów w podtestach par słów Skali Pamięci Dziecka (CMS)
|
Przy włączeniu
|
|
Błąd D2-R
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba błędów w testach D2-R
|
Przy włączeniu
|
|
Czas D2-R
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Czas (w sekundach) do zakończenia testu D2-R
|
Przy włączeniu
|
|
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
wiek i poziom nauki uczestników
|
Przy włączeniu
|
|
Bóle głowy
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Obecność lub brak bólów głowy
|
Przy włączeniu
|
|
Amnezja
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Obecność amnezji następczej lub wstecznej
|
Przy włączeniu
|
|
ZWIAĆ
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Ocena nasilenia objawów w Sport Concussion Assessment Tool (SCAT), zakres 0-132 (minimum-maksimum), wyższy wynik oznacza poważniejszy wstrząs mózgu
|
Przy włączeniu
|
|
Spać
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Zmiana snu (obecność nadpobudliwości lub bezsenności)
|
Przy włączeniu
|
|
Świadomość
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Utrata początkowej świadomości lub nie
|
Przy włączeniu
|
|
Pozycja
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Pozycja gracza w drużynie rugby
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tiphaine VIDAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
9 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
9 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOI 2021 VIDAL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .