Interés de una Evaluación Atencional por Batería Computarizada en el Manejo de la Conmoción Cerebral en Jóvenes Jugadores de Rugby (NeuropsyCor)
27 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
El objetivo de este estudio es probar la capacidad de una batería neuropsicológica computarizada para identificar los trastornos atencionales resultantes de una conmoción cerebral ocurrida durante la práctica del rugby.
Treinta jóvenes con una conmoción cerebral (11-25 años) se someterán a varias pruebas neuropsicológicas.
Los investigadores compararán sus resultados con los de atletas jóvenes sin conmoción cerebral para ver el efecto de la conmoción cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es realizar una evaluación neuropsicológica completa, detallando los aspectos atencionales y ejecutivos mediante la batería informatizada TAP. Además, también se administrarán varias pruebas de papel y lápiz, estandarizadas en francés, más comúnmente utilizadas en el contexto de datos neuropsicológicos relacionados con conmociones cerebrales en atletas. Estos evalúan la velocidad de procesamiento, la memoria a corto plazo y la capacidad de la memoria de trabajo auditivo-verbal, la memoria episódica y la atención selectiva. Este estudio preliminar permitiría arrojar luz sobre los vínculos que pueden existir entre el rendimiento en las distintas pruebas propuestas y las características inherentes a la sintomatología de la conmoción cerebral. Además, parece relevante comparar los resultados de las pruebas informatizadas con otras pruebas de papel y lápiz, pero también con el rendimiento de individuos que no tienen antecedentes de conmoción cerebral con la práctica de un deporte sin contacto.
Los resultados de este estudio permitirían en la práctica disponer de una evaluación neuropsicológica más específica de la conmoción cerebral, con un tiempo de consulta potencialmente reducido por el uso de herramientas más sensibles y, por tanto, una intervención rehabilitadora más temprana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lise LACLAUTRE
- Número de teléfono: +334.73.754.963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contacto:
- Lise Laclautre
- Número de teléfono: +33473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes:
- conmoción cerebral en el contexto de la práctica del rugby
- Francés o leer francés sin ayuda
- Control S :
- sin conmoción cerebral
- practicar un deporte sin contacto (atletismo, remo, bádminton, capoeira, circo, running, crossfit, ciclismo, baile, escalada, esgrima, fitness, golf, gimnasia, musculación, natación, patinaje, Qi Gong, Taï chi, tenis, tenis de mesa tenis, tiro, trail running, voleibol, waterpolo) dentro de una asociación deportiva
- edad coincidente con el paciente (+/- 1 año)
- nivel de estudio emparejado con el paciente (+/- 1 año)
- Francés o leer francés sin ayuda
Criterio de exclusión:
- Pacientes:
- Medida de protección jurídica
- Otras patologías neurológicas o psiquiátricas previas a los episodios de conmoción cerebral
- Diagnóstico de un trastorno del neurodesarrollo en la infancia
- Puntuación menor o igual a 5/19 en la subprueba "Matrix" (retraso intelectual)
- Comportamientos adictivos
- Trastorno depresivo mayor actual o tratado con antidepresivos o benzodiacepinas durante menos de 3 meses
- Problemas visuales o motores graves que puedan interferir con la realización de las pruebas
- Control S :
- Medida de protección jurídica
- Historial de conmoción cerebral comprobada
- Otras patologías neurológicas o psiquiátricas
- Diagnóstico de un trastorno del neurodesarrollo en la infancia
- Puntuación menor o igual a 5/19 en la subprueba "Matrix" (retraso intelectual)
- Comportamientos adictivos
- Episodio depresivo mayor actual o tratado con antidepresivos o benzodiacepinas durante menos de 3 meses
- Problemas visuales o motores graves que puedan interferir con la realización de las pruebas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pruebas neuropsicológicas
Las pruebas neuropsicológicas son informatizadas (batería TAP) o pruebas de lápiz y papel.
Evalúa la velocidad de procesamiento, la memoria a corto plazo y la capacidad de memoria de trabajo auditivo-verbal, la memoria episódica y la atención selectiva.
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Lista de pruebas neuropsicológicas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de alerta
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Tiempo de reacción (ms) en la prueba Alertness TAP
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En la inclusión
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Error de alerta
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Número de errores en la prueba Alertness TAP
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En la inclusión
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Tiempo de atención dividida
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Tiempo de reacción (ms) en el test TAP de Atención Dividida
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En la inclusión
|
|
Error de atención dividida
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Número de errores en la prueba TAP de Atención Dividida
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En la inclusión
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Tiempo de ir/no ir
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Tiempo de reacción (ms) en la prueba TAP Go/No-go
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En la inclusión
|
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Error de pasar/no pasar
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Número de errores en la prueba TAP Go/No-go
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En la inclusión
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|
Tiempo de incompatibilidad
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Tiempo de reacción (ms) en el test de Incompatibilidad TAP
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En la inclusión
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|
Error de incompatibilidad
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Número de errores en la prueba TAP de Incompatibilidad
|
En la inclusión
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|
Tiempo de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Tiempo de reacción (ms) en la prueba TAP de memoria de trabajo
|
En la inclusión
|
|
Error de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Número de errores en la prueba TAP de memoria de trabajo
|
En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Razonamiento matricial
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Número de errores en la prueba de razonamiento Matrix
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En la inclusión
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Codificación
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Número de errores en la prueba de codificación
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En la inclusión
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Símbolo
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Prueba de búsqueda de símbolo de número de errores
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En la inclusión
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Retención de dígitos
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Número de errores en la prueba de amplitud de dígitos
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En la inclusión
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Recuerdo libre y con claves de 16 ítems
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Número de palabras recordadas en una prueba de recuerdo libre y con claves de 16 ítems
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En la inclusión
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Figura compleja
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Puntuación en la figura compleja de la batería de memoria eficiente 144.
La puntuación está determinada por el número de elementos de la figura recordada.
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En la inclusión
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Cuentos
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Número de errores en las subpruebas de historias de la Child Memory Scale (CMS)
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En la inclusión
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Pares de palabras
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Número de errores en las subpruebas de pares de palabras de la Child Memory Scale (CMS)
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En la inclusión
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Error D2-R
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Número de errores en las pruebas D2-R
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En la inclusión
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Tiempo D2-R
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Tiempo (en segundos) para completar la prueba D2-R
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En la inclusión
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Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: En la inclusión
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edad y nivel de estudios de los participantes
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En la inclusión
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Dolores de cabeza
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Presencia o ausencia de dolores de cabeza.
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En la inclusión
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Amnesia
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Presencia de amnesia anterógrada o retrógrada
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En la inclusión
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LARGARSE
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Puntuación de gravedad de los síntomas en la Herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas (SCAT), rango de 0 a 132 (mínimo-máximo), una puntuación más alta representa una conmoción cerebral más grave
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En la inclusión
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Dormir
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Cambio en el sueño (presencia de hiper o insomnio)
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En la inclusión
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Conciencia
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Pérdida de la conciencia inicial o no
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En la inclusión
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Posición
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Posición del jugador en el equipo de rugby.
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiphaine VIDAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
9 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
9 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOI 2021 VIDAL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .