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Interesse einer Aufmerksamkeitsbewertung durch eine computergestützte Batterie bei der Behandlung von Gehirnerschütterungen bei jungen Rugbyspielern (NeuropsyCor)

27. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Das Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit einer computergestützten neuropsychologischen Batterie zu testen, Aufmerksamkeitsstörungen zu identifizieren, die aus einer Gehirnerschütterung resultieren, die während des Rugby-Trainings auftritt. Dreißig junge Menschen mit einer Gehirnerschütterung (11-25 Jahre alt) werden sich mehreren neuropsychologischen Tests unterziehen. Die Forscher werden ihre Ergebnisse mit denen von jungen Athleten ohne Gehirnerschütterung vergleichen, um die Auswirkungen einer Gehirnerschütterung zu sehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, eine vollständige neuropsychologische Bewertung durchzuführen, bei der die Aufmerksamkeits- und Ausführungsaspekte unter Verwendung der computergestützten TAP-Batterie detailliert beschrieben werden. Darüber hinaus werden auch verschiedene auf Französisch standardisierte Papier-Bleistift-Tests durchgeführt, die häufiger im Zusammenhang mit neuropsychologischen Daten im Zusammenhang mit Gehirnerschütterungen bei Sportlern verwendet werden. Diese bewerten die Verarbeitungsgeschwindigkeit, das Kurzzeitgedächtnis und die auditiv-verbale Arbeitsgedächtniskapazität, das episodische Gedächtnis und die selektive Aufmerksamkeit. Diese Vorstudie würde es ermöglichen, die Zusammenhänge zu beleuchten, die zwischen der Leistung in den verschiedenen vorgeschlagenen Tests und den Merkmalen bestehen können, die der Symptomatik der Gehirnerschütterung innewohnen. Darüber hinaus scheint es relevant, die Ergebnisse computergestützter Tests mit anderen Papier-und-Bleistift-Tests zu vergleichen, aber auch mit der Leistung von Personen, die keine Gehirnerschütterung in der Vorgeschichte bei der Ausübung eines Nicht-Kontaktsports hatten.

Die Ergebnisse dieser Studie würden es in der Praxis ermöglichen, eine neuropsychologische Bewertung durchzuführen, die spezifischer für die Gehirnerschütterung ist, mit einer möglicherweise verkürzten Konsultationszeit aufgrund der Verwendung sensiblerer Instrumente und daher einer früheren rehabilitativen Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten :
  • Gehirnerschütterung im Zusammenhang mit dem Rugby-Training
  • Französisch oder Französisch ohne Hilfe lesen
  • Kontrollen:
  • keine Gehirnerschütterung
  • Ausübung eines berührungslosen Sports (Leichtathletik, Rudern, Badminton, Capoeira, Zirkus, Laufen, Crossfit, Radfahren, Tanzen, Klettern, Fechten, Fitness, Golf, Gymnastik, Bodybuilding, Schwimmen, Skaten, Qi Gong, Taï Chi, Tennis, Tischtennis Tennis, Schießen, Trailrunning, Volleyball, Wasserball) innerhalb eines Sportvereins
  • dem Patienten angepasstes Alter (+/- 1 Jahr)
  • Studienstufe passend zum Patienten (+/- 1 Jahr)
  • Französisch oder Französisch ohne Hilfe lesen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten :
  • Rechtsschutzmaßnahme
  • Andere neurologische oder psychiatrische Pathologien vor Gehirnerschütterungen
  • Diagnose einer neurologischen Entwicklungsstörung im Kindesalter
  • Ergebnis kleiner oder gleich 5/19 im Subtest „Matrix“ (intellektuelle Retardierung)
  • Suchtverhalten
  • Aktuelle schwere depressive Störung oder Behandlung mit Antidepressiva oder Benzodiazepinen für weniger als 3 Monate
  • Schwere visuelle oder motorische Probleme, die die Durchführung der Tests beeinträchtigen können
  • Kontrollen:
  • Rechtsschutzmaßnahme
  • Geschichte der nachgewiesenen Gehirnerschütterung
  • Andere neurologische oder psychiatrische Pathologien
  • Diagnose einer neurologischen Entwicklungsstörung im Kindesalter
  • Ergebnis kleiner oder gleich 5/19 im Subtest „Matrix“ (intellektuelle Retardierung)
  • Suchtverhalten
  • Aktuelle schwere depressive Episode oder Behandlung mit Antidepressiva oder Benzodiazepinen für weniger als 3 Monate
  • Schwere visuelle oder motorische Probleme, die die Durchführung der Tests beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuropsychologische Tests
Die neuropsychologischen Tests sind computergestützte (TAP-Batterie) oder Papier-und-Bleistift-Tests. Sie beurteilen die Verarbeitungsgeschwindigkeit, das Kurzzeitgedächtnis und die auditiv-verbale Arbeitsgedächtniskapazität, das episodische Gedächtnis und die selektive Aufmerksamkeit.
Diagnosetest: Neuropsychologische Tests

Liste der neuropsychologischen Tests:

  • Matrix-Argumentation
  • D2-R
  • Kodierung
  • Symbolsuche
  • Ziffernspanne
  • Wachsamkeit (computergestützte TAP-Batterie)
  • Geteilte Aufmerksamkeit (computergestützte TAP-Batterie)
  • Go / No go (computergesteuerte TAP-Batterie)
  • Inkompatibilität (computergestützte TAP-Batterie)
  • Arbeitsspeicher (computergestützte TAP-Batterie)
  • 16-Punkte-Subtest Free and Cued Recall or Stories der Children Memory Scale (CMS) nur für Kinder (< 17 Jahre)
  • Komplexe Abbildung der Gedächtniseffizienz Batterie 144 oder Wortpaare der Children Memory Scale nur für Kinder (< 17 Jahre)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wachsamkeitszeit
Zeitfenster: Bei Inklusion
Reaktionszeit (ms) im Alertness TAP-Test
Bei Inklusion
Aufmerksamkeitsfehler
Zeitfenster: Bei Inklusion
Anzahl der Fehler im Alertness TAP-Test
Bei Inklusion
Geteilte Aufmerksamkeitszeit
Zeitfenster: Bei Inklusion
Reaktionszeit (ms) im TAP-Test „Geteilte Aufmerksamkeit“.
Bei Inklusion
Fehler bei geteilter Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Bei Inklusion
Anzahl der Fehler im TAP-Test „Geteilte Aufmerksamkeit“.
Bei Inklusion
Go/No-Go-Zeit
Zeitfenster: Bei Inklusion
Reaktionszeit (ms) im Go/No-Go-TAP-Test
Bei Inklusion
Go/No-Go-Fehler
Zeitfenster: Bei Inklusion
Anzahl der Fehler im Go/No-go-TAP-Test
Bei Inklusion
Inkompatibilitätszeit
Zeitfenster: Bei Inklusion
Reaktionszeit (ms) im Inkompatibilitäts-TAP-Test
Bei Inklusion
Inkompatibilitätsfehler
Zeitfenster: Bei Inklusion
Anzahl der Fehler im Inkompatibilitäts-TAP-Test
Bei Inklusion
Zeit des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Bei Inklusion
Reaktionszeit (ms) im Arbeitsgedächtnis-TAP-Test
Bei Inklusion
Arbeitsspeicherfehler
Zeitfenster: Bei Inklusion
Anzahl der Fehler im Working Memory TAP-Test
Bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Matrix-Argumentation
Zeitfenster: Bei Inklusion
Anzahl der Fehler im Matrix-Argumentationstest
Bei Inklusion
Kodierung
Zeitfenster: Bei Inklusion
Anzahl der Fehler im Codierungstest
Bei Inklusion
Symbol
Zeitfenster: Bei Inklusion
Anzahl der Fehler Symbolsuchtest
Bei Inklusion
Ziffernspanne
Zeitfenster: Bei Inklusion
Anzahl der Fehler im Digit-Span-Test
Bei Inklusion
16-Item-freier und cued-Recall
Zeitfenster: Bei Inklusion
Anzahl der Erinnerungswörter im 16-Item-Frei- und Cued-Recall-Test
Bei Inklusion
Komplexe Figur
Zeitfenster: Bei Inklusion
Ergebnis in der komplexen Figur der speichereffizienten Batterie 144. Die Punktzahl wird durch die Anzahl der Elemente der abgerufenen Figur bestimmt.
Bei Inklusion
Geschichten
Zeitfenster: Bei Inklusion
Anzahl der Fehler in Geschichten-Subtests der Child Memory Scale (CMS)
Bei Inklusion
Wortpaare
Zeitfenster: Bei Inklusion
Anzahl der Fehler in Wortpaar-Subtests der Child Memory Scale (CMS)
Bei Inklusion
D2-R-Fehler
Zeitfenster: Bei Inklusion
Anzahl der Fehler in D2-R-Tests
Bei Inklusion
D2-R-Zeit
Zeitfenster: Bei Inklusion
Zeit (in Sekunden) zum Abschließen des D2-R-Tests
Bei Inklusion
Soziodemografische Daten
Zeitfenster: Bei Inklusion
Alter und Studienniveau der Teilnehmer
Bei Inklusion
Kopfschmerzen
Zeitfenster: Bei Inklusion
Vorhandensein oder Fehlen von Kopfschmerzen
Bei Inklusion
Amnesie
Zeitfenster: Bei Inklusion
Vorhandensein einer anterograden oder retrograden Amnesie
Bei Inklusion
SCAT
Zeitfenster: Bei Inklusion
Symptom-Schwere-Score auf dem Sport Concussion Assessment Tool (SCAT), Bereich 0-132 (Minimum-Maximum), wobei ein höherer Score eine schwerere Gehirnerschütterung darstellt
Bei Inklusion
Schlafen
Zeitfenster: Bei Inklusion
Veränderung des Schlafs (Vorhandensein von Hyper- oder Schlaflosigkeit)
Bei Inklusion
Bewusstsein
Zeitfenster: Bei Inklusion
Verlust des anfänglichen Bewusstseins oder nicht
Bei Inklusion
Position
Zeitfenster: Bei Inklusion
Spielerposition im Rugby-Team
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Tiphaine VIDAL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

9. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOI 2021 VIDAL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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