Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interessen for en opmærksomhedsvurdering af et computerstyret batteri i håndteringen af ​​hjernerystelse hos unge rugbyspillere (NeuropsyCor)

27. april 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Målet med denne undersøgelse er at teste evnen hos et computerstyret neuropsykologisk batteri til at identificere opmærksomhedsforstyrrelser som følge af en hjernerystelse, der opstår under udøvelsen af ​​rugby. Tredive unge mennesker med hjernerystelse (11-25 år) skal tage flere neuropsykologiske tests. Forskere vil sammenligne deres resultater med unge atleter uden hjernerystelse for at se effekten af ​​hjernerystelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at udføre en komplet neuropsykologisk vurdering, der detaljerer de opmærksomhedsmæssige og eksekutive aspekter ved hjælp af TAP computeriserede batteri. Derudover vil forskellige papir-og-blyant-tests, standardiseret på fransk, mere almindeligt anvendt i forbindelse med neuropsykologiske data relateret til hjernerystelse hos atleter, også blive administreret. Disse vurderer behandlingshastighed, korttidshukommelse og auditiv-verbal arbejdshukommelseskapacitet, episodisk hukommelse og selektiv opmærksomhed. Denne forundersøgelse ville gøre det muligt at belyse de sammenhænge, ​​der kan være mellem præstationer i de forskellige foreslåede tests og de karakteristika, der er iboende i hjernerystelsessymptomatologien. Ydermere forekommer det relevant at sammenligne resultaterne af computeriserede tests med andre papir-og-blyant-tests, men også med præstationer hos personer, der ikke har haft hjernerystelse i historien med udøvelsen af ​​en ikke-kontaktsport.

Resultaterne af denne undersøgelse ville gøre det muligt i praksis at få en neuropsykologisk vurdering mere specifik for hjernerystelse, med en potentielt reduceret konsultationstid på grund af brugen af ​​mere følsomme værktøjer og derfor en tidligere rehabiliterende intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter:
  • hjernerystelse i forbindelse med udøvelsen af ​​rugby
  • Fransk eller læse fransk uden hjælp
  • Kontrolelementer:
  • ingen hjernerystelse
  • dyrke en ikke-kontakt sport (atletik, roning, badminton, capoeira, cirkus, løb, crossfit, cykling, dans, klatring, fægtning, fitness, golf, gymnastik, bodybuilding, svømning, skøjteløb, Qi Gong, Taï chi, tennis, bord tennis, skydning, trailløb, volleyball, vandpolo) i en idrætsforening
  • alder matchet til patienten (+/- 1 år)
  • undersøgelsesniveau matchet til patient (+/- 1 år)
  • Fransk eller læse fransk uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter:
  • Retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Andre neurologiske eller psykiatriske patologier forud for hjernerystelsesepisoder
  • Diagnose af en neuroudviklingsforstyrrelse i barndommen
  • Score mindre end eller lig med 5/19 på "Matrix" deltesten (intellektuel retardering)
  • Vanedannende adfærd
  • Aktuel svær depressiv lidelse eller behandlet med antidepressiva eller benzodiazepiner i mindre end 3 måneder
  • Alvorlige visuelle eller motoriske problemer, der kan forstyrre udførelsen af ​​testene
  • Kontrolelementer:
  • Retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Historie om påvist hjernerystelse
  • Andre neurologiske eller psykiatriske patologier
  • Diagnose af en neuroudviklingsforstyrrelse i barndommen
  • Score mindre end eller lig med 5/19 på "Matrix" deltesten (intellektuel retardering)
  • Vanedannende adfærd
  • Aktuel svær depressiv episode eller behandlet med antidepressiva eller benzodiazepiner i mindre end 3 måneder
  • Alvorlige visuelle eller motoriske problemer, der kan forstyrre udførelsen af ​​testene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuropsykologiske tests
De neuropsykologiske tests er computeriserede (TAP batteri) eller papir-og-blyant-tests. De vurderer behandlingshastighed, korttidshukommelse og auditiv-verbal arbejdshukommelseskapacitet, episodisk hukommelse og selektiv opmærksomhed.
Diagnostisk test: Neuropsykologiske tests

Liste over neuropsykologiske tests:

  • Matrix ræsonnement
  • D2-R
  • Kodning
  • Symbolsøgning
  • Cifferspænd
  • Alertness (computerstyret TAP-batteri)
  • Divided Attention (computerstyret TAP-batteri)
  • Go / No go (computerstyret TAP-batteri)
  • Inkompatibilitet (computerstyret TAP-batteri)
  • Arbejdshukommelse (computerstyret TAP-batteri)
  • 16-elements Gratis og Cued Recall eller Stories undertest af Children Memory Scale (CMS) kun for børn (<17 år)
  • kompleks figur af hukommelseseffektivitetsbatteriet 144 eller ordpar fra Children Memory Scale kun for børn (< 17 år)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årvågenhed tid
Tidsramme: Ved inklusion
Reaktionstid (ms) i Alertness TAP-testen
Ved inklusion
Årvågenhedsfejl
Tidsramme: Ved inklusion
Antal fejl i Alertness TAP-testen
Ved inklusion
Opdelt opmærksomhedstid
Tidsramme: Ved inklusion
Reaktionstid (ms) i Divided Attention TAP-testen
Ved inklusion
Opdelt opmærksomhed fejl
Tidsramme: Ved inklusion
Antal fejl i Divided Attention TAP-testen
Ved inklusion
Go/No-go tid
Tidsramme: Ved inklusion
Reaktionstid (ms) i Go/No-go TAP-testen
Ved inklusion
Go/No-go fejl
Tidsramme: Ved inklusion
Antal fejl i Go/No-go TAP-testen
Ved inklusion
Inkompatibilitetstid
Tidsramme: Ved inklusion
Reaktionstid (ms) i Inkompatibilitet TAP-testen
Ved inklusion
Inkompatibilitetsfejl
Tidsramme: Ved inklusion
Antal fejl i Inkompatibilitet TAP-testen
Ved inklusion
Arbejdshukommelsestid
Tidsramme: Ved inklusion
Reaktionstid (ms) i Working Memory TAP-testen
Ved inklusion
Arbejdshukommelsesfejl
Tidsramme: Ved inklusion
Antal fejl i Working Memory TAP-testen
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Matrix ræsonnement
Tidsramme: Ved inklusion
Antal fejl i Matrix-ræsonneringstest
Ved inklusion
Kodning
Tidsramme: Ved inklusion
Antal fejl i kodningstest
Ved inklusion
Symbol
Tidsramme: Ved inklusion
Antal fejl symbolsøgningstest
Ved inklusion
Cifferspænd
Tidsramme: Ved inklusion
Antal fejl i cifferspan test
Ved inklusion
16-elements gratis og cued tilbagekaldelse
Tidsramme: Ved inklusion
Antal genkaldelsesord i 16-elements gratis og cued-genkaldelsestest
Ved inklusion
Kompleks figur
Tidsramme: Ved inklusion
Score i den komplekse figur af det hukommelseseffektive batteri 144. Score bestemmes af antallet af elementer i figuren, der genkaldes.
Ved inklusion
Historier
Tidsramme: Ved inklusion
Antal fejl i historieundertests af Child Memory Scale (CMS)
Ved inklusion
Ordpar
Tidsramme: Ved inklusion
Antal fejl i ordpar-undertest af Child Memory Scale (CMS)
Ved inklusion
D2-R fejl
Tidsramme: Ved inklusion
Antal fejl i D2-R test
Ved inklusion
D2-R tid
Tidsramme: Ved inklusion
Tid (i sekunder) til at fuldføre D2-R-testen
Ved inklusion
Sociodemografiske data
Tidsramme: Ved inklusion
deltagernes alder og studieniveau
Ved inklusion
Hovedpine
Tidsramme: Ved inklusion
Tilstedeværelse eller fravær af hovedpine
Ved inklusion
Amnesi
Tidsramme: Ved inklusion
Tilstedeværelse af anterograd eller retrograd amnesi
Ved inklusion
SCAT
Tidsramme: Ved inklusion
Symptomsværhedsscore på Sport Concussion Assessment Tool (SCAT), område 0-132 (minimum-maksimum), en højere score repræsenterer en mere alvorlig hjernerystelse
Ved inklusion
Søvn
Tidsramme: Ved inklusion
Ændring i søvn (tilstedeværelse af hyper eller søvnløshed)
Ved inklusion
Bevidsthed
Tidsramme: Ved inklusion
Tab af indledende bevidsthed eller ej
Ved inklusion
Position
Tidsramme: Ved inklusion
Spillerposition i rugbyholdet
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiphaine Vidal, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

9. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI 2021 VIDAL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, hjerne

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner