若いラグビー選手の脳震盪の管理におけるコンピューター化されたバッテリーによる注意評価の関心 (NeuropsyCor)
2023年7月20日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
この研究の目的は、コンピューター化された神経心理学的バッテリーがラグビーの練習中に発生する脳震盪に起因する注意障害を識別する能力をテストすることです。
脳震盪を起こした 30 人の若者 (11 ～ 25 歳) が、いくつかの神経心理学的検査を受けます。
研究者は、脳震盪の影響を確認するために、脳震盪のない若い運動選手の結果と比較します。
調査の概要
詳細な説明
目的は、完全な神経心理学的評価を実施し、TAP コンピューター化されたバッテリーを使用して注意と実行の側面を詳述することです。 さらに、フランス語で標準化され、アスリートの脳震盪に関連する神経心理学的データのコンテキストでより一般的に使用される、さまざまな紙と鉛筆のテストも実施されます。 これらは、処理速度、短期記憶および聴覚言語作業記憶容量、エピソード記憶および選択的注意を評価します。 この予備研究は、提案されたさまざまなテストのパフォーマンスと脳震盪の症状に固有の特性との間に存在する可能性のあるリンクに光を当てることを可能にします. さらに、コンピューター化されたテストの結果を他の紙と鉛筆のテストと比較するだけでなく、非接触スポーツの練習による脳震盪の履歴がない個人のパフォーマンスと比較することも重要であると思われます.
この研究の結果は、脳震盪に特化した神経心理学的評価を実際に行うことを可能にし、より感度の高いツールを使用することで診察時間を短縮する可能性があり、したがって早期のリハビリ介入が可能になります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise LACLAUTRE
- 電話番号：+334.73.754.963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
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コンタクト：
- Lise Laclautre
- 電話番号：+33473754963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 忍耐 ：
- ラグビーの練習における脳震盪
- ヘルプなしでフランス語またはフランス語を読む
- コントロール:
- 脳震盪なし
- 非接触スポーツ（陸上競技、ローイング、バドミントン、カポエイラ、サーカス、ランニング、クロスフィット、サイクリング、ダンス、クライミング、フェンシング、フィットネス、ゴルフ、体操、ボディービル、水泳、スケート、気功、太極拳、テニス、卓球）の練習スポーツ協会内のテニス、射撃、トレイルランニング、バレーボール、水球）
- 患者に一致する年齢 (+/- 1 歳)
- 患者に合わせた研究レベル (+/- 1 年)
- ヘルプなしでフランス語またはフランス語を読む
除外基準:
- 忍耐 ：
- 法的保護措置
- -脳震盪エピソードの前の他の神経学的または精神医学的病状
- 小児期の神経発達障害の診断
- 「マトリックス」サブテストで 5/19 以下のスコア (知的遅滞)
- 中毒性のある行動
- -現在の大うつ病性障害、または抗うつ薬またはベンゾジアゼピンで3か月未満の治療
- テストのパフォーマンスを妨げる可能性のある重度の視覚または運動の問題
- コントロール:
- 法的保護措置
- 証明された脳震盪の歴史
- その他の神経学的または精神医学的病理
- 小児期の神経発達障害の診断
- 「マトリックス」サブテストで 5/19 以下のスコア (知的遅滞)
- 中毒性のある行動
- -現在の大うつ病エピソード、または抗うつ薬またはベンゾジアゼピンで3か月未満の治療
- テストのパフォーマンスを妨げる可能性のある重度の視覚または運動の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経心理学的検査
神経心理学的テストは、コンピューター化された (TAP バッテリー) または紙と鉛筆のテストです。
彼らは、処理速度、短期記憶と聴覚言語作業記憶容量、エピソード記憶と選択的注意を評価します。
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神経心理学的検査のリスト:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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覚醒時間
時間枠：包含時
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Alertness TAP テストの反応時間 (ミリ秒)
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包含時
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覚醒エラー
時間枠：包含時
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Alertness TAP テストのエラー数
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包含時
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分割注意時間
時間枠：包含時
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Divided Attention TAP テストの反応時間 (ミリ秒)
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包含時
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分割注意エラー
時間枠：包含時
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Divided Attention TAP テストのエラー数
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包含時
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ゴー/ノーゴータイム
時間枠：包含時
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Go/No-go TAP テストの反応時間 (ミリ秒)
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包含時
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ゴー/ノーゴーエラー
時間枠：包含時
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Go/No-go TAP テストのエラー数
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包含時
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不適合時間
時間枠：包含時
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混和性 TAP テストの反応時間 (ミリ秒)
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包含時
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非互換性エラー
時間枠：包含時
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非互換性 TAP テストのエラー数
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包含時
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ワーキングメモリー時間
時間枠：包含時
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Working Memory TAP テストの反応時間 (ミリ秒)
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包含時
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ワーキングメモリエラー
時間枠：包含時
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Working Memory TAP テストのエラー数
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行列推論
時間枠：包含時
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マトリックス推論テストのエラー数
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包含時
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コーディング
時間枠：包含時
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コーディングテストのエラー数
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包含時
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シンボル
時間枠：包含時
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エラーシンボル検索テストの数
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包含時
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桁スパン
時間枠：包含時
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桁スパン テストのエラー数
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包含時
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16項目の自由で手がかりのあるリコール
時間枠：包含時
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16項目の自由想起テストとキュー付き想起テストの想起語数
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包含時
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複素数
時間枠：包含時
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メモリー効率の良いバッテリーの複雑な数字でスコア 144.
スコアは、リコールされた図の要素の数によって決まります。
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包含時
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ストーリー
時間枠：包含時
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Child Memory Scale (CMS) のストーリー サブテストのエラー数
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包含時
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単語ペア
時間枠：包含時
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Child Memory Scale (CMS) の単語ペア サブテストのエラー数
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包含時
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D2-Rエラー
時間枠：包含時
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D2-R テストのエラー数
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包含時
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D2-R時間
時間枠：包含時
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D2-R テストを完了するまでの時間 (秒単位)
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包含時
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社会人口統計データ
時間枠：包含時
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参加者の年齢と学習レベル
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包含時
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頭痛
時間枠：包含時
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頭痛の有無
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包含時
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健忘症
時間枠：包含時
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前向性または逆行性健忘の存在
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包含時
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スキャット
時間枠：包含時
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Sport Concussion Assessment Tool (SCAT) の症状重症度スコア、範囲 0 ～ 132 (最小 - 最大)、スコアが高いほど、より深刻な脳震盪を表す
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包含時
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寝る
時間枠：包含時
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睡眠の変化（ハイパーまたは不眠症の存在）
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包含時
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意識
時間枠：包含時
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初期意識喪失の有無
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包含時
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位置
時間枠：包含時
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ラグビーチームでの選手のポジション
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tiphaine Vidal、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月9日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (実際)
2023年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月20日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。