Anti-Müllerian hormon a embryo aneuploidie
1. února 2023 aktualizováno: Jose Antonio Moreno, Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile
Hladiny sérového anti-mülleriánského hormonu a jeho souvislost s mírou aneuploidie u lidských blastocyst
Cílem této observační studie je určit, zda existuje souvislost mezi mírou aneuploidie a různými rozsahy hladin antimulleriánského hormonu (AMH) v séru.
Retrospektivní, jednocentrická studie pacientů podstupujících IVF a preimplantační genetické testování s aneuploidií ve stadiu blastocysty v období od ledna 2018 do prosince 2022.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Valparaíso
-
Viña Del Mar, Valparaíso, Chile, 2520187
- Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili první cyklus IVF s PGT-A ve fázi blastocysty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po všech započatých cyklech bylo plánováno následovat preimplantační genetické testování na aneuploidii (PGT-A). PGT-A je párům navržena z následujících důvodů: pokročilý věk matky, opakované potraty, opakované selhání implantace nebo závažný faktor mužské neplodnosti; je také nabízena všem pacientům s dobrou prognózou, kteří chtějí získat informace o ploidním stavu svých embryí.
Kritéria vyloučení:
- Údaje z cyklů darování oocytů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AMH < 0,5 ng/ml
|
preimplantační genetický test na embryonální aneuploidii po IVF
|
|
AMH 0,5-0,99 ng/ml
|
preimplantační genetický test na embryonální aneuploidii po IVF
|
|
AMH 1,0-1,49 ng/ml
|
preimplantační genetický test na embryonální aneuploidii po IVF
|
|
AMH 1,5-1,99 ng/ml
|
preimplantační genetický test na embryonální aneuploidii po IVF
|
|
AMH 2,0-4,99 ng/ml
|
preimplantační genetický test na embryonální aneuploidii po IVF
|
|
AMH > 5,0 ng/ml
|
preimplantační genetický test na embryonální aneuploidii po IVF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra aneuplodie
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
Míra potratů
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMH 2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .