- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05723016
Антимюллеровский гормон и анеуплоидия эмбриона
Уровни антимюллерова гормона в сыворотке и его связь с уровнем анеуплоидии в бластоцистах человека
Цель этого обсервационного исследования — определить, существует ли связь между частотой анеуплоидии и различными диапазонами уровней антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке крови.
Ретроспективное одноцентровое исследование пациентов, перенесших ЭКО и преимплантационное генетическое тестирование с анеуплоидией на стадии бластоцисты в период с января 2018 г. по декабрь 2022 г.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valparaíso
-
Viña Del Mar, Valparaíso, Чили, 2520187
- Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все начатые циклы планируется сопровождать преимплантационным генетическим тестированием на анеуплоидии (PGT-A). ПГТ-А предлагается парам по следующим причинам: преклонный возраст матери, привычный выкидыш, повторная неудача имплантации или тяжелый фактор мужского бесплодия; она также предлагается всем пациентам с хорошим прогнозом, которым нужна информация о статусе плоидности их эмбрионов.
Критерий исключения:
- Данные циклов донорства ооцитов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АМГ < 0,5 нг/мл
|
преимплантационный генетический тест на анеуплоидии эмбрионов после ЭКО
|
|
АМГ 0,5-0,99 нг/мл
|
преимплантационный генетический тест на анеуплоидии эмбрионов после ЭКО
|
|
АМГ 1,0-1,49 нг/мл
|
преимплантационный генетический тест на анеуплоидии эмбрионов после ЭКО
|
|
АМГ 1,5-1,99 нг/мл
|
преимплантационный генетический тест на анеуплоидии эмбрионов после ЭКО
|
|
АМГ 2,0-4,99 нг/мл
|
преимплантационный генетический тест на анеуплоидии эмбрионов после ЭКО
|
|
АМГ > 5,0 нг/мл
|
преимплантационный генетический тест на анеуплоидии эмбрионов после ЭКО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость анеуплодии
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Частота выкидышей
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMH 2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .