Anti-Müllersk hormon og embryoaneuploidi
1. februar 2023 oppdatert av: Jose Antonio Moreno, Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile
Serum anti-Müllerian hormonnivåer og dets assosiasjon med aneuploidihastigheter i humane blastocyster
Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om det er en sammenheng mellom aneuploidihastigheten og de forskjellige nivåene av antimullerisk hormon (AMH)-nivåer i serum.
Retrospektiv, enkeltsenterstudie av pasienter som gjennomgår IVF og preimplantasjonsgenetisk testing med aneuploidi på blastocyststadiet mellom januar 2018 og desember 2022.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valparaíso
-
Viña Del Mar, Valparaíso, Chile, 2520187
- Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk en første IVF-syklus med PGT-A på blastocyststadiet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påbegynte sykluser planla å bli fulgt av preimplantasjons genetisk testing for aneuploider (PGT-A). PGT-A er foreslått til parene av følgende grunner: avansert mors alder, tilbakevendende spontanabort, gjentatt implantasjonssvikt eller alvorlig mannlig infertilitetsfaktor; det tilbys også alle pasienter med god prognose som ønsker informasjon om embryones ploiditetsstatus.
Ekskluderingskriterier:
- Data fra oocyttdonasjonssykluser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AMH < 0,5 ng/ml
|
preimplantasjons genetisk test for embryoaneuploidier etter IVF
|
|
AMH 0,5-0,99 ng/ml
|
preimplantasjons genetisk test for embryoaneuploidier etter IVF
|
|
AMH 1,0-1,49 ng/ml
|
preimplantasjons genetisk test for embryoaneuploidier etter IVF
|
|
AMH 1,5-1,99 ng/ml
|
preimplantasjons genetisk test for embryoaneuploidier etter IVF
|
|
AMH 2,0-4,99 ng/ml
|
preimplantasjons genetisk test for embryoaneuploidier etter IVF
|
|
AMH > 5,0 ng/ml
|
preimplantasjons genetisk test for embryoaneuploidier etter IVF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aneuplodi rate
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Abortrate
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMH 2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på preimplantasjons genetisk test for aneuploidier (PGT-a)
-
Genomic Prediction Inc.RekrutteringInfertilitet, kvinneForente stater
-
IgenomixAvsluttetInfertilitet av livmoropprinnelseForente stater, Argentina, Brasil, Canada, Chile, Georgia, India, Mexico, Spania, Taiwan, Tyrkia, Vietnam