- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05723016
Anti-Mülleri hormon és embrió aneuploidia
2023. február 1. frissítette: Jose Antonio Moreno, Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile
A szérum anti-Mülleri hormon szintje és kapcsolata az emberi blasztociszták aneuploiditási arányával
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, van-e összefüggés az aneuploidia aránya és a szérum Antimuller hormon (AMH) különböző szintjei között.
Retrospektív, egyközpontú vizsgálat IVF-en és preimplantációs genetikai vizsgálaton esett át aneuploidiával a blasztociszta stádiumában 2018 januárja és 2022 decembere között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Valparaíso
-
Viña Del Mar, Valparaíso, Chile, 2520187
- Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknek első IVF-ciklusa PGT-A-val a blasztociszta stádiumában történt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tervek szerint minden megkezdett ciklust preimplantációs genetikai vizsgálat követ az aneuploidiák (PGT-A) kimutatására. A PGT-A a következő okok miatt javasolt a pároknak: előrehaladott anyai életkor, visszatérő vetélés, ismételt beültetési kudarc vagy súlyos férfi meddőségi faktor; minden olyan jó prognózisú betegnek ajánljuk, aki információt kér embriójuk ploiditási állapotáról.
Kizárási kritériumok:
- A petesejtek adományozási ciklusaiból származó adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AMH < 0,5 ng/ml
|
preimplantációs genetikai teszt az embrió aneuploidiájára IVF után
|
|
AMH 0,5-0,99 ng/ml
|
preimplantációs genetikai teszt az embrió aneuploidiájára IVF után
|
|
AMH 1,0-1,49 ng/ml
|
preimplantációs genetikai teszt az embrió aneuploidiájára IVF után
|
|
AMH 1,5-1,99 ng/ml
|
preimplantációs genetikai teszt az embrió aneuploidiájára IVF után
|
|
AMH 2,0-4,99 ng/ml
|
preimplantációs genetikai teszt az embrió aneuploidiájára IVF után
|
|
AMH > 5,0 ng/ml
|
preimplantációs genetikai teszt az embrió aneuploidiájára IVF után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Aneuplodia aránya
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
|
Vetélési arány
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMH 2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .