- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05723016
Hormônio Anti-Mülleriano e Aneuploidia Embrionária
Níveis séricos de hormônio anti-mülleriano e sua associação com taxas de aneuploidia em blastocistos humanos
O objetivo deste estudo observacional é determinar se existe uma associação entre as taxas de aneuploidia e as diferentes faixas de níveis séricos de hormônio antimulleriano (AMH).
Estudo retrospectivo de centro único de pacientes submetidos a FIV e testes genéticos pré-implantação com aneuploidia no estágio de blastocisto entre janeiro de 2018 e dezembro de 2022.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Valparaíso
-
Viña Del Mar, Valparaíso, Chile, 2520187
- Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os ciclos iniciados planejados para serem seguidos por testes genéticos pré-implantação para aneuploidias (PGT-A). O PGT-A é proposto aos casais pelos seguintes motivos: idade materna avançada, abortos recorrentes, falhas repetidas de implantação ou fator de infertilidade masculina grave; também é oferecido a todas as pacientes com bom prognóstico que desejam informações sobre o estado de ploidia de seus embriões.
Critério de exclusão:
- Dados dos ciclos de doação de ovócitos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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AMH < 0,5 ng/ml
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teste genético pré-implantação para aneuploidias embrionárias após fertilização in vitro
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AMH 0,5-0,99 ng/ml
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teste genético pré-implantação para aneuploidias embrionárias após fertilização in vitro
|
AMH 1,0-1,49 ng/ml
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teste genético pré-implantação para aneuploidias embrionárias após fertilização in vitro
|
AMH 1,5-1,99 ng/ml
|
teste genético pré-implantação para aneuploidias embrionárias após fertilização in vitro
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AMH 2,0-4,99 ng/ml
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teste genético pré-implantação para aneuploidias embrionárias após fertilização in vitro
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AMH > 5,0 ng/ml
|
teste genético pré-implantação para aneuploidias embrionárias após fertilização in vitro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de aneuplodia
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Taxa de aborto
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMH 2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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