Hormona antimülleriana y aneuploidía embrionaria
1 de febrero de 2023 actualizado por: Jose Antonio Moreno, Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile
Niveles séricos de hormona antimülleriana y su asociación con tasas de aneuploidía en blastocistos humanos
El objetivo de este estudio observacional es determinar si existe una asociación entre las tasas de aneuploidía y los diferentes rangos de niveles séricos de hormona antimulleriana (AMH).
Estudio retrospectivo unicéntrico de pacientes sometidos a FIV y estudio genético preimplantacional con aneuploidías en estadio de blastocisto entre enero de 2018 y diciembre de 2022.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valparaíso
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Viña Del Mar, Valparaíso, Chile, 2520187
- Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que realizaron un primer ciclo de FIV con PGT-A en estadio de blastocisto
Descripción
Criterios de inclusión:
- A todos los ciclos iniciados se preveía que les siguiera el test genético preimplantacional de aneuploidías (PGT-A). El PGT-A se propone a las parejas por las siguientes razones: edad materna avanzada, abortos de repetición, fallos de implantación de repetición o factor de infertilidad masculina grave; también se ofrece a todas las pacientes con buen pronóstico que deseen información sobre el estado de ploidía de sus embriones.
Criterio de exclusión:
- Datos de los ciclos de donación de ovocitos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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AMH < 0,5 ng/ml
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test genético preimplantacional para aneuploidías embrionarias tras FIV
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AMH 0,5-0,99 ng/ml
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test genético preimplantacional para aneuploidías embrionarias tras FIV
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AMH 1,0-1,49 ng/ml
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test genético preimplantacional para aneuploidías embrionarias tras FIV
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AMH 1,5-1,99 ng/ml
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test genético preimplantacional para aneuploidías embrionarias tras FIV
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AMH 2,0-4,99 ng/ml
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test genético preimplantacional para aneuploidías embrionarias tras FIV
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AMH > 5,0 ng/ml
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test genético preimplantacional para aneuploidías embrionarias tras FIV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de aneuplodia
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMH 2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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