- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05723016
Anti-Müllerian hormoni ja alkion aneuploidia
keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jose Antonio Moreno, Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile
Seerumin anti-Müller-hormonitasot ja sen yhteys ihmisen blastokystien aneuploidiasteisiin
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko aneuploidiasuuksien ja seerumin antimuller-hormonin (AMH) eri tasojen välillä yhteyttä.
Retrospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus potilaista, joille tehdään IVF ja preimplantaatiogeenitesti, joilla on aneuploidia blastokystavaiheessa tammikuun 2018 ja joulukuun 2022 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valparaíso
-
Viña Del Mar, Valparaíso, Chile, 2520187
- Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin ensimmäinen IVF-sykli PGT-A:lla blastokystavaiheessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkia aloitettuja syklejä suunniteltiin seuraavan preimplantaatiogeenisillä aneuploidioiden (PGT-A) varalta. PGT-A:ta ehdotetaan pariskunnille seuraavista syistä: edennyt äidin ikä, toistuva keskenmeno, toistuva implantaation epäonnistuminen tai vakava miehen hedelmättömyystekijä; Sitä tarjotaan myös kaikille potilaille, joilla on hyvä ennuste ja jotka haluavat tietoa alkioidensa ploidisuustilasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedot munasolujen luovutussykleistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
AMH < 0,5 ng/ml
|
preimplantaatiogeenitesti alkion aneuploidioiden varalta IVF:n jälkeen
|
AMH 0,5-0,99 ng/ml
|
preimplantaatiogeenitesti alkion aneuploidioiden varalta IVF:n jälkeen
|
AMH 1,0-1,49 ng/ml
|
preimplantaatiogeenitesti alkion aneuploidioiden varalta IVF:n jälkeen
|
AMH 1,5-1,99 ng/ml
|
preimplantaatiogeenitesti alkion aneuploidioiden varalta IVF:n jälkeen
|
AMH 2,0-4,99 ng/ml
|
preimplantaatiogeenitesti alkion aneuploidioiden varalta IVF:n jälkeen
|
AMH > 5,0 ng/ml
|
preimplantaatiogeenitesti alkion aneuploidioiden varalta IVF:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aneuplodianopeus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMH 2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .