- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05723016
Anti-Müllerian Hormone och Embryoaneuploidi
1 februari 2023 uppdaterad av: Jose Antonio Moreno, Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile
Anti-Müllerian hormonnivåer i serum och dess samband med aneuploidifrekvenser hos mänskliga blastocyster
Målet med denna observationsstudie är att fastställa om det finns ett samband mellan aneuploidinivåerna och de olika nivåerna av antimullerianhormon (AMH) i serum.
Retrospektiv, encenterstudie av patienter som genomgår IVF och preimplantationsgenetisk testning med aneuploidi i blastocyststadiet mellan januari 2018 och december 2022.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Valparaíso
-
Viña Del Mar, Valparaíso, Chile, 2520187
- Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick en första IVF-cykel med PGT-A i blastocyststadiet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla påbörjade cykler planerade att följas av preimplantationsgenetisk testning för aneuploidier (PGT-A). PGT-A föreslås för paren av följande skäl: hög moderns ålder, återkommande missfall, upprepad implantationssvikt eller allvarlig manlig infertilitetsfaktor; det erbjuds också alla patienter med god prognos som önskade information om embryonens ploidistatus.
Exklusions kriterier:
- Data från oocytdonationscykler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AMH < 0,5 ng/ml
|
preimplantation genetiskt test för embryo aneuploidier efter IVF
|
|
AMH 0,5-0,99 ng/ml
|
preimplantation genetiskt test för embryo aneuploidier efter IVF
|
|
AMH 1,0-1,49 ng/ml
|
preimplantation genetiskt test för embryo aneuploidier efter IVF
|
|
AMH 1,5-1,99 ng/ml
|
preimplantation genetiskt test för embryo aneuploidier efter IVF
|
|
AMH 2,0-4,99 ng/ml
|
preimplantation genetiskt test för embryo aneuploidier efter IVF
|
|
AMH > 5,0 ng/ml
|
preimplantation genetiskt test för embryo aneuploidier efter IVF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aneuplodihastighet
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
Antal missfall
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2023
Första postat (FAKTISK)
10 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMH 2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på preimplantationsgenetiskt test för aneuploidier (PGT-a)
-
Genomic Prediction Inc.RekryteringInfertilitet, KvinnaFörenta staterna
-
IgenomixAvslutadInfertilitet av livmoderursprungFörenta staterna, Argentina, Brasilien, Kanada, Chile, Georgien, Indien, Mexiko, Spanien, Taiwan, Kalkon, Vietnam