- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05724459
Vliv peer vzdělávání na dárcovství kmenových buněk u studentů ošetřovatelství
Vliv vzájemného vzdělávání na dárcovství kmenových buněk u studentů ošetřovatelství na jejich znalosti a postoje k tomu, že jsou dárci krvetvorných buněk
Přehled studie
Detailní popis
Hematopoetické kmenové buňky (HSC) jsou buňky, které mohou být u dospělých produkovány speciálními metodami a pomocí určitých růstových faktorů a mohou se změnit na krvinky. Odběr kmenových buněk od jednotlivce nebo od jiné osoby kompatibilní s tkáňovou skupinou a jejich podání pacientovi po přípravném režimu je definováno jako transplantace periferních hematopoetických kmenových buněk a dodání produktu odebraného aspirací ze zadní kyčelní kosti. kosti speciálními aspiračními jehlami v celkové anestezii pacientovi je definována jako transplantace kostní dřeně (Suluhan et al. et al., 2016). Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) je dnes nejčastěji používanou terapií kmenovými buňkami. Cílové buňky se získávají z kostní dřeně, periferní krve nebo pupečníkové krve (Zakrzewski et al., 2019). HSCT je velmi důležitá při léčbě mnoha nemocí, které mohou mít za následek smrt, některých typů rakoviny (jako je leukémie, rakovina kostní dřeně, lymfom) a vrozených krevních chorob. Kromě toho došlo k významnému vývoji v terapii kmenovými buňkami pro léčbu mnoha neurologických onemocnění, jako je mrtvice způsobená poraněním míchy a cerebrovaskulární okluze, stejně jako progresivní onemocnění, jako je Alzheimerova a Parkinsonova choroba (Barriga et al., 2012). Dárcem pro dárcovství kmenových buněk se může stát každý, kdo je zdravý ve věku od 18 do 50 let. Kmenové buňky odebrané z krve v periferním tělesném oběhu jsou nejčastěji používanou metodou dárcovství. Další metodou dárcovství je kostní dřeň (Dinç & Şahin, 2010).
Je velmi důležité zvýšit povědomí společnosti o dárcovství kmenových buněk. Pro léčbu mnoha pacientů čekajících na transplantaci je zapotřebí mnoho dobrovolníků, kteří jsou dárci kmenových buněk. Podle údajů Světové asociace dárců kostní dřeně (WMDA) je v bankách kostní dřeně a pupečníkové krve v 55 různých členských zemích registrováno 37 179 232 dárců a 800 090 jednotek pupečníkové krve (https://statistics.wmda.info). Podle údajů tureckého koordinačního centra kmenových buněk (TÜRKÖK) bylo v roce 2020 zaregistrováno 766 000 vzorků kmenových buněk. Je však potřeba více dárcovství krvetvorných buněk. Nedostatek informací, dezinformace, neopodstatněné obavy a obavy z dárcovství kmenových buněk v běžné populaci způsobují, že se potřebný počet dárců nedostává (Savran, 2021).
Ve studiích prováděných v naší zemi se uvádí, že mnoho lidí ve společnosti má nízkou úroveň znalostí o kmenových buňkách. Ve své studii Dinç a Şahin (2010) zkoumali znalosti a přístupy studentských sester/porodních asistentek o kmenových buňkách a pupečníkové krvi, bylo zjištěno, že téměř polovina účastníků měla představu o kmenových buňkách a pupečníkové krvi, ale jejich úroveň znalosti byly nedostatečné. Bylo zjištěno, že 24 % z nich získávalo informace z médií a 17 % z kurzů. Přestože se pro zvýšení podílu dárců provádí mnoho národních i mezinárodních aktivit, podíly dárců aktivních a zdravých lidí ve věkové skupině 18-25 let nejsou dostatečné. V analýzách dárců publikovaných WMDA tvoří dary od věkové skupiny 18–25 14,3 % všech darů (WMDA Global Trend Report, 2018). Ve webové studii, kterou provedli Kwok et al. v Hong Kongu k určení faktorů ovlivňujících dárcovství hematopoetických kmenových buněk; Významný vztah byl nalezen mezi věkem, úrovní vzdělání, znalostním skóre HKHN a záměrem dárcovství (Kwok et al. 2015). Studie Sikory et al. na univerzitních studentech v Lublinu odhalila, že neochota darovat byla způsobena nedostatkem znalostí a strachem z ublížení v mladší skupině (Sikora et al. 2014). Výsledkem další studie provedené v Americe; Studenti konstatovali nedostatek znalostí a obávají se vedlejších účinků, které mohou po transplantaci nastat. Nedostatek znalostí u studentů vyvolává předsudky o dárcovství (Narayanan et al. 2016). Jak vyplývá z výsledků studie, nedostatek znalostí mladých lidí o dárcovství kmenových buněk brání lidem být dárcem. Za účelem zvýšení sociální citlivosti a povědomí; Je důležité zkoumat, zkoumat a zkoumat, jak zdravotníci a studenti ošetřovatelství, kteří jsou kandidáty na zdravotníky, hodnotí studie kmenových buněk (Suluhan et al., 2016).
Model vrstevnického vzdělávání, který má široké místo mezi novými vzdělávacími metodami, vznikl na základě skutečnosti, že mladí lidé dobře komunikují se svými vrstevníky a navzájem se identifikují a v tomto modelu se lidé s podobným postavením vzájemně trénují a vedou jako znalosti a dovednosti prostřednictvím aktivit, jako jsou semináře, případové prezentace, praxe a diskuse. (Unver a Akbayrak, 2013; Şenyuva a Akince, 2020). Sociální interakce v metodě peer výchovy; Sdílení kognitivní zátěže je velmi důležité, protože ti, kteří vědí lépe, sdílejí to, co vědí, s těmi, kteří nevědí, a internalizují to, co se naučili, ve skupině vrstevníků. Peer trenéři jsou velmi efektivní v rozvoji a podpoře zdravého chování (Şenyuva & Akince, 2020). Tímto školením lze chránit a zlepšovat zdravotní stav jejich i společnosti tím, že mladí lidé získají přesné informace o mnoha různých oblastech, zejména citlivých, soukromých a tabuizovaných tématech. Z tohoto pohledu se očekává, že peer vzdělávání studentů ošetřovatelství o dárcovství kmenových buněk pozitivně přispěje k jejich znalostem a postojům k dárcovství kmenových buněk. Předpokládá se, že tato studie přispěje ke studiím hodnotícím vliv vzdělání na dárcovství kmenových buněk a úroveň znalostí, které jsou v literatuře omezené (Kaya et al., 2015; Karakaçan, 2020). Cílem studie je zjistit vliv peer vzdělávání na dárcovství kmenových buněk u studentů ošetřovatelství na jejich znalosti a postoje k dárcovství kmenových buněk. Tato studie je randomizovaně kontrolovaná experimentální designová studie. Závislou proměnnou studie jsou znalosti a postoje studentů ošetřovatelství k dárcovství kmenových buněk. Nezávislou proměnnou je vzájemné vzdělávání o dárcovství kmenových buněk. Výzkum bude proveden se studenty ošetřovatelství studujícími na katedře ošetřovatelství univerzity se sídlem v Istanbulu. Vesmírem výzkumu budou všichni studenti (N=320) studující na katedře ošetřovatelství v akademickém roce 2022-2023. Vzorek výzkumu budou tvořit naši přátelé z oddělení ošetřovatelství, kteří se dobrovolně přihlásili do výzkumu. V analýze síly pro výpočet velikosti vzorku byla velikost vzorku studie vypočtena jako alespoň 88 pro každou skupinu, s velikostí účinku 0,50, odchylkou 5 % a mocninou 95 %. Cílem však bylo oslovit 100 studentů pro každou skupinu pro případ, že by účastníci byli ze studie v průběhu výzkumného a vzdělávacího procesu vyřazeni a nebylo by možné dosáhnout velikosti vzorku. Ke sběru dat bude sloužit úvodní informační formulář a informační formulář o transplantaci kmenových buněk. Data ve výzkumu budou shromažďována ve dvou fázích. V první fázi budou peer edukátoři proškoleni a hodnoceni naším konzultantem, který je projektovým specialistou v oboru interního ošetřovatelství. Ve druhé fázi budou peer pedagogové školit a hodnotit vrstevnické studenty. Poté, co jsou o studiu informováni naši studenti studující na oddělení ošetřovatelství, kteří splňují kritéria výběru, budou formou osobního pohovoru podepsány formuláře informovaného souhlasu. Peer studenti budou náhodně zařazeni do intervenční (100 osob) a kontrolní (100 osob) skupiny podle předem připraveného randomizačního seznamu. Peer pedagogové budou školit studenty ošetřovatelství v intervenční skupině s modelem peer vzdělávání. Do kontrolní skupiny nebude podána žádná žádost. Údaje před testem budou získány aplikací nástrojů měření na obě skupiny na začátku studie. Po proškolení intervenční skupiny bude informační formulář o transplantaci kmenových buněk vyplněn při první kontrole ve 3. měsíci a při druhé kontrole v 6. měsíci. Sledování studentů v kontrolní skupině bude provedeno obdobným způsobem. Výsledky budou analyzovány pomocí programu SPSS. Při analýze sociodemografických dat bude použit počet, procento, průměr, medián (medián), směrodatná odchylka. V datech vykazujících normální rozdělení bude pro srovnání mezi dvěma skupinami použit test Independent Samples T, jeden z parametrických testů a test One Way ANOVA, pokud existují 3 nebo více skupin. Pro data, která nevykazují normální rozdělení, se pro srovnání mezi dvěma skupinami použije Mann-Whitney U test, jeden z neparametrických testů a Kruskall Wallisův test, pokud jsou 3 nebo více skupin. Výsledkem této studie bude hodnocení vlivu peer vzdělávání a školení na úroveň znalostí studentů ošetřovatelství o dárcovství kmenových buněk a jejich postoje k dárcovství kmenových buněk.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Aydin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více,
- ochoten zúčastnit se studie,
- Stálá studentka na oddělení ošetřovatelství a
- Do studia budou zařazeni studenti, kteří nemají problémy s komunikací.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli komunikační bariéry
- Studenti, kteří se dobrovolně nezúčastní studie, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Peer Education Group
Školení o transplantaci kmenových buněk celkem 12 hodin, dva dny v týdnu po dobu tří týdnů, dvě lekce denně (60 min.
+ 60 min.)
|
Školení o transplantaci kmenových buněk celkem 12 hodin, dva dny v týdnu po dobu tří týdnů, dvě lekce denně (60 min.
+ 60 min.)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář demografických informací
Časové okno: 1 den
|
Skládá se ze dvou částí.
První část obsahuje demografické informace, jako je věk, úroveň vzdělání, úroveň příjmu, povolání a délka práce v profesi.
V druhé části jsou otázky na jejich názory na dárcovství kmenových buněk.
Zabývá se otázkami o informovanosti studentů o kmenových buňkách, o tom, zda jsou dárci kmenových buněk ve svém prostředí, zda dávají vzorky dárcovských buněk, a jejich názorech a postojích k tomuto tématu.
|
1 den
|
|
Informační formulář o transplantaci kmenových buněk
Časové okno: 1 den
|
Byl vyvinut Çiçek a Dinç v roce 2022 (Çiçek a Dinç, 2022).
Existují otázky na úrovni znalostí o dárcovství kmenových buněk.
V této části 1) Obecné informace o kmenových buňkách, 2) Odběr kmenových buněk periferní metodou (krev, proces aferézy), 3) Odběr kmenových buněk z kostní dřeně 4) Informační otázky o dárcovství kmenových buněk.
Nesprávné odpovědi na otázky měřící úroveň znalostí; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, správné otázky jsou označeny v 1, 3-14, 16-18, 24,25.
Znalosti získané z testu jsou minimálně 0 a maximálně 20 bodů.
|
1 den
|
|
Informační formulář o transplantaci kmenových buněk
Časové okno: 90. den
|
Byl vyvinut Çiçek a Dinç v roce 2022 (Çiçek a Dinç, 2022).
Existují otázky na úrovni znalostí o dárcovství kmenových buněk.
V této části 1) Obecné informace o kmenových buňkách, 2) Odběr kmenových buněk periferní metodou (krev, proces aferézy), 3) Odběr kmenových buněk z kostní dřeně 4) Informační otázky o dárcovství kmenových buněk.
Nesprávné odpovědi na otázky měřící úroveň znalostí; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, správné otázky jsou označeny v 1, 3-14, 16-18, 24,25.
Znalosti získané z testu jsou minimálně 0 a maximálně 20 bodů.
|
90. den
|
|
Informační formulář o transplantaci kmenových buněk
Časové okno: 180. den
|
Byl vyvinut Çiçek a Dinç v roce 2022 (Çiçek a Dinç, 2022).
Existují otázky na úrovni znalostí o dárcovství kmenových buněk.
V této části 1) Obecné informace o kmenových buňkách, 2) Odběr kmenových buněk periferní metodou (krev, proces aferézy), 3) Odběr kmenových buněk z kostní dřeně 4) Informační otázky o dárcovství kmenových buněk.
Nesprávné odpovědi na otázky měřící úroveň znalostí; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, správné otázky jsou označeny v 1, 3-14, 16-18, 24,25.
Znalosti získané z testu jsou minimálně 0 a maximálně 20 bodů.
|
180. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Peer Education on Stem Cell
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studenti ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Peer výchova
-
Perfuse Therapeutics, Inc.DokončenoGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish University of Agricultural Sciences; The... a další spolupracovníciDokončenoVáha při narození | Preeklampsie | Diabetes, gestační | Hypertenze v těhotenství | Malé pro gestační věk při porodu | Vrozená malformace | Velké pro gestační věk při porodu (makrosomie)
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Néstor Requejo SalinasUniversity of Alcala; Centro Universitario La SalleZatím nenabírámeSyndrom subakromiální bolesti | Bolest ramene související s rotátorovou manžetou