- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05724459
O efeito da educação de pares na doação de células-tronco em estudantes de enfermagem
O efeito da educação por pares na doação de células-tronco em estudantes de enfermagem sobre seus conhecimentos e atitudes sobre ser um doador de células-tronco hematopoiéticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As células-tronco hematopoiéticas (HSC) são células que podem ser produzidas em adultos com métodos especiais e com a ajuda de certos fatores de crescimento e podem se transformar em células sanguíneas. Define-se como transplante periférico de células-tronco hematopoiéticas a coleta de células-tronco do próprio ou de outra pessoa compatível com o grupo de tecidos e sua entrega ao paciente após o esquema de preparo, e a entrega do produto coletado por aspiração da ilíaca posterior osso com agulhas de aspiração especiais sob anestesia geral para o paciente é definido como transplante de medula óssea (Suluhan et al. et al., 2016). O transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) é a terapia com células-tronco mais comumente usada atualmente. As células-alvo são obtidas da medula óssea, sangue periférico ou sangue do cordão umbilical (Zakrzewski et al., 2019). O TCTH é muito importante no tratamento de muitas doenças que podem levar à morte, alguns tipos de câncer (como leucemia, câncer de medula óssea, linfoma) e doenças congênitas do sangue. Além disso, importantes desenvolvimentos foram feitos na terapia com células-tronco para o tratamento de muitas doenças neurológicas, como acidente vascular cerebral devido a lesões na medula espinhal e oclusão cerebrovascular, bem como doenças progressivas, como Alzheimer e Parkinson (Barriga et al., 2012). Qualquer pessoa saudável entre 18 e 50 anos pode ser doadora para doação de células-tronco. As células-tronco coletadas do sangue na circulação periférica do corpo são o método de doação mais comumente usado. Outro método de doação é a medula óssea (Dinç & Şahin, 2010).
É muito importante conscientizar a sociedade sobre a doação de células-tronco. Muitos voluntários, que são doadores de células-tronco, são necessários para o tratamento de muitos pacientes que aguardam transplante. De acordo com dados da Associação Mundial de Doadores de Medula Óssea (WMDA), existem 37.179.232 doadores e 800.090 unidades de sangue de cordão registradas em bancos de medula óssea e sangue de cordão em 55 países membros diferentes (https://statistics.wmda.info). De acordo com os dados do Centro Turco de Coordenação de Células-Tronco (TÜRKÖK), 766.000 amostras de células-tronco foram registradas em 2020. No entanto, é necessária mais doação de células-tronco hematopoiéticas. A falta de informação, desinformação, medos infundados e preocupações sobre a doação de células-tronco na população em geral fazem com que o número necessário de doadores não seja alcançado (Savran, 2021).
Em estudos realizados em nosso país, é relatado que muitas pessoas na sociedade têm baixo nível de conhecimento sobre células-tronco. Em seu estudo, Dinç e Şahin (2010) examinaram o conhecimento e as abordagens de estudantes de enfermagem/parteiras sobre células-tronco e sangue de cordão, e descobriu-se que quase metade dos participantes tinha uma ideia sobre células-tronco e sangue de cordão, mas seu nível de conhecimento era insuficiente. Constatou-se que 24% deles obtiveram informações na mídia e 17% em cursos. Embora muitas atividades nacionais e internacionais sejam realizadas para aumentar a taxa de doadores, as taxas de doadores de pessoas ativas e saudáveis na faixa etária de 18 a 25 anos não são suficientes. Nas análises de doadores publicadas pela WMDA, as doações feitas pela faixa etária de 18 a 25 anos constituem 14,3% de todas as doações (WMDA Global Trend Report, 2018). Em um estudo baseado na web realizado por Kwok et al. em Hong Kong para determinar os fatores que afetam ser um doador de células-tronco hematopoiéticas; Foi encontrada uma relação significativa entre idade, nível de escolaridade, pontuação de conhecimento HKHN e intenção de doação (Kwok et al. 2015). O estudo de Sikora et al. com estudantes universitários em Lublin revelou que a relutância em doar se devia à falta de conhecimento e ao medo de ser prejudicado no grupo mais jovem (Sikora et al. 2014). Como resultado de outro estudo realizado na América; Os alunos afirmaram que há falta de conhecimento e têm medo dos efeitos colaterais que podem ocorrer após o transplante. A falta de conhecimento nos alunos causa preconceitos sobre a doação (Narayanan et al. 2016). Como pode ser percebido pelos resultados do estudo, o desconhecimento dos jovens sobre a doação de células-tronco impede que as pessoas sejam doadoras. A fim de aumentar a sensibilidade e consciência social; É importante investigar, examinar e examinar como os profissionais de saúde e estudantes de enfermagem, que são candidatos a trabalhadores da saúde, avaliam os estudos com células-tronco (Suluhan et al., 2016).
O modelo de educação por pares, que ocupa um lugar amplo entre os novos métodos de educação, foi criado com base no fato de que os jovens interagem bem com seus pares e se identificam entre si, e nesse modelo, pessoas com status semelhante treinam e orientam umas às outras como conhecimento e habilidades por meio de atividades como seminários, apresentações de casos, práticas e discussões. (Unver e Akbayrak, 2013; Şenyuva e Akince, 2020). Interacção social no método de educação pelos pares; Compartilhar a carga cognitiva é muito importante porque quem sabe melhor compartilha o que sabe com quem não sabe e internaliza o que aprendeu no grupo de pares. Os treinadores de pares são muito eficazes no desenvolvimento e incentivo de comportamentos saudáveis (Şenyuva & Akince, 2020). Com esta formação, o estado de saúde deles próprios e da sociedade pode ser protegido e melhorado, garantindo que os jovens adquiram informações precisas sobre muitos campos diferentes, especialmente assuntos delicados, privados e tabus. Sob esse ponto de vista, espera-se que a educação de pares ministrada aos acadêmicos de enfermagem sobre a doação de células-tronco contribua positivamente para seus conhecimentos e atitudes sobre ser doador de células-tronco. Pensa-se que este estudo contribuirá para estudos que avaliam o efeito da educação na doação de células-tronco e nível de conhecimento, que são limitados na literatura (Kaya et al., 2015; Karakaçan, 2020). O objetivo do estudo é determinar o efeito da educação por pares sobre a doação de células-tronco em estudantes de enfermagem em seus conhecimentos e atitudes em relação a ser um doador de células-tronco. Este estudo é um estudo de desenho experimental randomizado controlado. A variável dependente do estudo é o conhecimento e as atitudes dos estudantes de enfermagem em relação a ser um doador de células-tronco. A variável independente é a educação de pares sobre doação de células-tronco. A pesquisa será realizada com estudantes de enfermagem do Departamento de Enfermagem de uma universidade localizada em Istambul. O universo da investigação serão todos os alunos (N= 320) a frequentar o Departamento de Enfermagem no ano letivo 2022-2023. A amostra da pesquisa será composta por nossos amigos do departamento de enfermagem que se voluntariaram para participar da pesquisa. Na análise de poder para calcular o tamanho da amostra, o tamanho da amostra do estudo foi calculado em pelo menos 88 para cada grupo, com tamanho de efeito de 0,50, margem de erro de 5% e poder de 95%. No entanto, buscou-se atingir 100 alunos para cada grupo, caso os participantes fossem retirados do estudo durante o processo de pesquisa e ensino e o tamanho da amostra não pudesse ser alcançado. O Formulário de Informações Introdutórias e o Formulário de Informações sobre Transplante de Células Tronco serão usados para coletar dados. Os dados da pesquisa serão coletados em duas etapas. Na primeira fase, os educadores de pares serão formados e avaliados pela nossa consultora, que é especialista em enfermagem de medicina interna do projecto. Na segunda fase, os educadores de pares irão formar e avaliar os alunos de pares. Depois que nossos alunos do departamento de enfermagem que atendem aos critérios de amostragem forem informados sobre o estudo, os formulários de consentimento informado serão assinados por entrevista face a face. Alunos pares serão aleatoriamente designados para os grupos de intervenção (100 pessoas) e controle (100 pessoas) de acordo com a lista de randomização preparada com antecedência. Os educadores de pares treinarão estudantes de enfermagem no grupo de intervenção com o modelo de educação de pares. Nenhuma aplicação será feita para o grupo de controle. Os dados do pré-teste serão obtidos aplicando as ferramentas de medição a ambos os grupos no início do estudo. Após o treinamento do grupo de intervenção, o Formulário de Informações sobre Transplante de Células Tronco será preenchido no primeiro acompanhamento no 3º mês e no segundo acompanhamento no 6º mês. O acompanhamento dos alunos do grupo controle será feito de forma semelhante. Os resultados serão analisados com o programa SPSS. Na análise dos dados sociodemográficos, serão utilizados número, percentual, média, mediana (mediana), desvio padrão. Nos dados que apresentarem distribuição normal, será utilizado o teste T de Amostras Independentes para comparações entre dois grupos, um dos testes paramétricos, e o teste One Way ANOVA será utilizado se houver 3 ou mais grupos. Para os dados que não apresentarem distribuição normal, será utilizado o teste U de Mann-Whitney para comparações entre dois grupos, um dos testes não paramétricos, e o teste de Kruskall Wallis se houver 3 ou mais grupos. Como resultado deste estudo, será avaliado o efeito da educação e treinamento de pares sobre os níveis de conhecimento de doação de células-tronco de estudantes de enfermagem e suas atitudes em relação à doação de células-tronco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Aydin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Disposto a participar do estudo,
- Aluna permanente do departamento de enfermagem e
- Os alunos que não tiverem problemas de comunicação serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Quaisquer barreiras de comunicação
- Os alunos que não se voluntariarem para participar do estudo serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Educação entre Pares
Treinamento em transplante de células-tronco por um total de 12 horas, dois dias por semana durante três semanas, duas horas de aula por dia (60 min.
+ 60 min.)
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Treinamento em transplante de células-tronco por um total de 12 horas, dois dias por semana durante três semanas, duas horas de aula por dia (60 min.
+ 60 min.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Informações Demográficas
Prazo: 1 dia
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Consiste em duas partes.
A primeira parte inclui informações demográficas, como idade, nível de escolaridade, nível de renda, ocupação e tempo de trabalho na profissão.
Na segunda parte, há perguntas sobre suas opiniões sobre a doação de células-tronco.
Abrange questões sobre a conscientização dos alunos sobre as células-tronco, se eles são doadores de células-tronco em seu ambiente, se doam amostras de células-tronco e suas opiniões e atitudes sobre esse assunto.
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1 dia
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Formulário de informações sobre transplante de células-tronco
Prazo: 1 dia
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Foi desenvolvido por Çiçek e Dinç em 2022 (Çiçek e Dinç, 2022).
Há questões de nível de conhecimento sobre a doação de células-tronco.
Nesta seção, 1) Informações gerais sobre células-tronco, 2) Coleta de células-tronco por método periférico (sangue, processo de aférese), 3) Coleta de células-tronco da medula óssea 4) Perguntas informativas sobre doação de células-tronco.
Respostas incorretas às questões que medem o nível de conhecimento; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, as questões corretas são indicadas em 1, 3-14, 16-18, 24,25.
A pontuação de conhecimento obtida no teste é de no mínimo 0 e no máximo 20 pontos.
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1 dia
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Formulário de informações sobre transplante de células-tronco
Prazo: 90º dia
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Foi desenvolvido por Çiçek e Dinç em 2022 (Çiçek e Dinç, 2022).
Há questões de nível de conhecimento sobre a doação de células-tronco.
Nesta seção, 1) Informações gerais sobre células-tronco, 2) Coleta de células-tronco por método periférico (sangue, processo de aférese), 3) Coleta de células-tronco da medula óssea 4) Perguntas informativas sobre doação de células-tronco.
Respostas incorretas às questões que medem o nível de conhecimento; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, as questões corretas são indicadas em 1, 3-14, 16-18, 24,25.
A pontuação de conhecimento obtida no teste é de no mínimo 0 e no máximo 20 pontos.
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90º dia
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Formulário de informações sobre transplante de células-tronco
Prazo: 180º dia
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Foi desenvolvido por Çiçek e Dinç em 2022 (Çiçek e Dinç, 2022).
Há questões de nível de conhecimento sobre a doação de células-tronco.
Nesta seção, 1) Informações gerais sobre células-tronco, 2) Coleta de células-tronco por método periférico (sangue, processo de aférese), 3) Coleta de células-tronco da medula óssea 4) Perguntas informativas sobre doação de células-tronco.
Respostas incorretas às questões que medem o nível de conhecimento; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, as questões corretas são indicadas em 1, 3-14, 16-18, 24,25.
A pontuação de conhecimento obtida no teste é de no mínimo 0 e no máximo 20 pontos.
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180º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Peer Education on Stem Cell
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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