- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05724459
Wpływ edukacji rówieśniczej na dawstwo komórek macierzystych u studentów pielęgniarstwa
Wpływ edukacji rówieśniczej na dawstwo komórek macierzystych studentów pielęgniarstwa na ich wiedzę i postawy dotyczące bycia dawcą hematopoetycznych komórek macierzystych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hematopoetyczne komórki macierzyste (HSC) to komórki, które mogą być wytwarzane u dorosłych za pomocą specjalnych metod i przy pomocy pewnych czynników wzrostu i które mogą przekształcić się w komórki krwi. Pobranie komórek macierzystych od osoby lub innej osoby zgodnej z grupą tkanek i przekazanie ich pacjentowi po schemacie przygotowania określa się jako przeszczep obwodowych krwiotwórczych komórek macierzystych oraz dostarczenie produktu pobranego przez aspirację z tylnego odcinka kości biodrowej kości za pomocą specjalnych igieł do aspiracji w znieczuleniu ogólnym pacjenta określa się jako przeszczep szpiku kostnego (Suluhan i in. i in., 2016). Przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) jest obecnie najczęściej stosowaną terapią komórkami macierzystymi. Komórki docelowe pozyskiwane są ze szpiku kostnego, krwi obwodowej lub krwi pępowinowej (Zakrzewski i in., 2019). HSCT jest bardzo ważny w leczeniu wielu chorób, które mogą zakończyć się śmiercią, niektórych typów nowotworów (takich jak białaczka, rak szpiku kostnego, chłoniak) oraz wrodzonych chorób krwi. Ponadto poczyniono ważne postępy w terapii komórkami macierzystymi w leczeniu wielu chorób neurologicznych, takich jak udar spowodowany urazami rdzenia kręgowego i niedrożnością naczyń mózgowych, a także postępujących chorób, takich jak choroba Alzheimera i Parkinsona (Barriga i in., 2012). Dawcą komórek macierzystych może zostać każda zdrowa osoba w wieku od 18 do 50 lat. Komórki macierzyste pobrane z krwi w krążeniu obwodowym ciała są najczęściej stosowaną metodą dawstwa. Inną metodą dawstwa jest szpik kostny (Dinç i Şahin, 2010).
Bardzo ważne jest podnoszenie świadomości społeczeństwa na temat dawstwa komórek macierzystych. Do leczenia wielu pacjentów oczekujących na przeszczep potrzebnych jest wielu ochotników, którzy są dawcami komórek macierzystych. Według danych World Bone Marrow Donor Association (WMDA), w bankach szpiku kostnego i krwi pępowinowej w 55 różnych krajach członkowskich zarejestrowanych jest 37 179 232 dawców i 800 090 jednostek krwi pępowinowej (https://statistics.wmda.info). Według danych Tureckiego Centrum Koordynacji Komórek Macierzystych (TÜRKÖK) w 2020 roku zarejestrowano 766 000 próbek komórek macierzystych. Potrzebne jest jednak więcej dawców hematopoetycznych komórek macierzystych. Brak informacji, dezinformacja, nieuzasadnione obawy i obawy związane z dawstwem komórek macierzystych w populacji ogólnej powodują, że nie udaje się osiągnąć wymaganej liczby dawców (Savran, 2021).
Z badań przeprowadzonych w naszym kraju wynika, że wiele osób w społeczeństwie ma niski poziom wiedzy na temat komórek macierzystych. W swoim badaniu Dinç i Şahin (2010) zbadali wiedzę i podejście studentek pielęgniarek/położnych na temat komórek macierzystych i krwi pępowinowej. Stwierdzono, że prawie połowa uczestników miała pojęcie o komórkach macierzystych i krwi pępowinowej, ale ich poziom wiedza była niewystarczająca. Ustalono, że 24% z nich czerpało informacje z mediów, a 17% z kursów. Chociaż prowadzi się wiele krajowych i międzynarodowych działań w celu zwiększenia wskaźnika dawców, wskaźniki dawców aktywnych i zdrowych osób w wieku 18-25 lat nie są wystarczające. W analizach dawców opublikowanych przez WMDA darowizny dokonane przez grupę wiekową 18-25 lat stanowią 14,3% wszystkich darowizn (WMDA Global Trend Report, 2018). W internetowym badaniu przeprowadzonym przez Kwok i in. w Hong Kongu w celu określenia czynników wpływających na bycie dawcą hematopoetycznych komórek macierzystych; Stwierdzono istotny związek między wiekiem, poziomem wykształcenia, wynikiem wiedzy HKHN a zamiarem darowizny (Kwok et al. 2015). Badanie Sikory i wsp. przeprowadzone na studentach lubelskich uczelni wykazało, że niechęć do oddania krwi wynikała z braku wiedzy i obawy przed krzywdzeniem w młodszej grupie (Sikora i in. 2014). W wyniku innego badania przeprowadzonego w Ameryce; Studenci stwierdzili, że brakuje wiedzy i obawiają się skutków ubocznych, które mogą wystąpić po przeszczepie. Brak wiedzy u studentów powoduje uprzedzenia dotyczące dawstwa (Narayanan et al. 2016). Jak można zrozumieć z wyników badań, brak wiedzy młodych ludzi na temat dawstwa komórek macierzystych uniemożliwia bycie dawcą. W celu zwiększenia wrażliwości i świadomości społecznej; Ważne jest, aby badać, badać i badać, w jaki sposób pracownicy służby zdrowia i studenci pielęgniarstwa, którzy są kandydatami na pracowników służby zdrowia, oceniają badania nad komórkami macierzystymi (Suluhan i in., 2016).
Model edukacji rówieśniczej, który zajmuje szerokie miejsce wśród nowych metod edukacji, powstał w oparciu o fakt, że młodzi ludzie dobrze wchodzą w interakcje z rówieśnikami i identyfikują się ze sobą, aw tym modelu osoby o podobnym statusie szkolą się i kierują sobą jako wiedzę i umiejętności poprzez działania takie jak seminaria, prezentacje przypadków, praktyki i dyskusje. (Unver i Akbayrak, 2013; Şenyuva i Akince, 2020). Interakcja społeczna w metodzie edukacji rówieśniczej; Dzielenie się obciążeniem poznawczym jest bardzo ważne, ponieważ ci, którzy wiedzą lepiej, dzielą się tym, co wiedzą z tymi, którzy nie wiedzą, i internalizują to, czego się nauczyli w grupie rówieśniczej. Trenerzy rówieśniczy są bardzo skuteczni w rozwijaniu i zachęcaniu do zdrowych zachowań (Şenyuva i Akince, 2020). Dzięki temu szkoleniu można chronić i poprawiać stan zdrowia zarówno ich samych, jak i społeczeństwa, zapewniając młodym ludziom dokładne informacje na wiele różnych dziedzin, zwłaszcza na tematy delikatne, prywatne i tabu. Z tego punktu widzenia oczekuje się, że edukacja rówieśnicza studentów pielęgniarstwa w zakresie dawstwa komórek macierzystych pozytywnie wpłynie na ich wiedzę i postawy wobec bycia dawcą komórek macierzystych. Uważa się, że badanie to przyczyni się do badań oceniających wpływ edukacji na dawstwo komórek macierzystych i poziom wiedzy, które są ograniczone w literaturze (Kaya i in., 2015; Karakaçan, 2020). Celem pracy jest określenie wpływu edukacji rówieśniczej na temat dawstwa komórek macierzystych studentów pielęgniarstwa na ich wiedzę i postawy wobec bycia dawcą komórek macierzystych. To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym eksperymentalnym badaniem projektowym. Zmienną zależną badania jest wiedza i postawy studentów pielęgniarstwa wobec bycia dawcą komórek macierzystych. Zmienną niezależną jest edukacja rówieśników w zakresie dawstwa komórek macierzystych. Badania zostaną przeprowadzone na studentach pielęgniarstwa studiujących na Wydziale Pielęgniarstwa uniwersytetu w Stambule. Uniwersum badań stanowić będą wszyscy studenci (N=320) studiujący na Wydziale Pielęgniarstwa w roku akademickim 2022-2023. Próba badawcza będzie się składać z naszych przyjaciół z oddziału pielęgniarskiego, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu. W analizie mocy w celu obliczenia wielkości próby wielkość próby w badaniu została obliczona na co najmniej 88 dla każdej grupy, z wielkością efektu 0,50, marginesem błędu 5% i mocą 95%. Celem było jednak dotarcie do 100 studentów z każdej grupy, na wypadek gdyby uczestnicy zostali wycofani z badania w trakcie procesu badawczego i edukacyjnego i nie udało się osiągnąć liczebności próby. Formularz informacji wprowadzających i formularz informacji o przeszczepie komórek macierzystych zostaną wykorzystane do zebrania danych. Dane do badań będą zbierane w dwóch etapach. W pierwszym etapie edukatorzy rówieśniczy zostaną przeszkoleni i ocenieni przez naszego konsultanta, który jest specjalistą pielęgniarskim chorób wewnętrznych projektu. W drugim etapie edukatorzy rówieśniczy będą szkolić i oceniać rówieśników. Po tym, jak nasi studenci studiujący na oddziale pielęgniarskim, którzy spełniają kryteria doboru próby, zostaną poinformowani o badaniu, formularze świadomej zgody zostaną podpisane podczas rozmowy bezpośredniej. Uczniowie rówieśniczy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych (100 osób) i kontrolnych (100 osób) zgodnie z wcześniej przygotowaną listą randomizacyjną. Edukatorzy rówieśniczy przeszkolą studentów pielęgniarstwa w grupie interwencyjnej w modelu edukacji rówieśniczej. Żadna aplikacja nie zostanie złożona do grupy kontrolnej. Dane przedtestowe zostaną uzyskane poprzez zastosowanie narzędzi pomiarowych do obu grup na początku badania. Po przeszkoleniu grupy interwencyjnej podczas pierwszej wizyty kontrolnej w 3 miesiącu i podczas drugiej wizyty kontrolnej w 6 miesiącu zostanie wypełniony Formularz Informacji o Przeszczepie Komórek Macierzystych. Obserwacja uczniów z grupy kontrolnej zostanie przeprowadzona w podobny sposób. Wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą programu SPSS. W analizie danych socjodemograficznych posłużą liczby, procenty, średnia, mediana (mediana), odchylenie standardowe. W przypadku danych przedstawiających rozkład normalny do porównań między dwiema grupami zostanie zastosowany test T niezależnych próbek, jeden z testów parametrycznych, aw przypadku 3 lub więcej grup zostanie zastosowany test One Way ANOVA. W przypadku danych, które nie wykazują rozkładu normalnego, do porównań między dwiema grupami zostanie użyty test U Manna-Whitneya, jeden z testów nieparametrycznych i test Kruskalla Wallisa, jeśli są 3 lub więcej grup. W wyniku tego badania zostanie oceniony wpływ edukacji i szkoleń rówieśniczych na poziom wiedzy studentów pielęgniarstwa na temat dawstwa komórek macierzystych i ich postawy wobec dawstwa komórek macierzystych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Aydin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej,
- Chęć udziału w badaniu,
- Stały student wydziału pielęgniarstwa i
- Do badania zostaną włączeni studenci, którzy nie mają problemów z komunikacją.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie bariery komunikacyjne
- Studenci, którzy nie zgłoszą się dobrowolnie do udziału w badaniu, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Peer Education
Szkolenie z transplantacji komórek macierzystych łącznie 12 godzin, dwa dni w tygodniu przez trzy tygodnie, dwie godziny lekcyjne dziennie (60 min.
+ 60 min.)
|
Szkolenie z transplantacji komórek macierzystych łącznie 12 godzin, dwa dni w tygodniu przez trzy tygodnie, dwie godziny lekcyjne dziennie (60 min.
+ 60 min.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji demograficznych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Składa się z dwóch części.
Pierwsza część zawiera informacje demograficzne, takie jak wiek, poziom wykształcenia, poziom dochodów, wykonywany zawód, staż pracy w zawodzie.
W drugiej części znajdują się pytania dotyczące ich poglądów na temat dawstwa komórek macierzystych.
Obejmuje pytania o świadomość uczniów na temat komórek macierzystych, czy są dawcami komórek macierzystych w swoim środowisku, czy oddają próbki komórek macierzystych oraz ich opinie i postawy na ten temat.
|
1 dzień
|
|
Formularz informacyjny dotyczący przeszczepu komórek macierzystych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Został opracowany przez Çiçek i Dinç w 2022 r. (Çiçek i Dinç, 2022).
Istnieją pytania dotyczące poziomu wiedzy na temat dawstwa komórek macierzystych.
W tym dziale: 1) Ogólne informacje o komórkach macierzystych, 2) Pobieranie komórek macierzystych metodą obwodową (krew, proces aferezy), 3) Pobieranie komórek macierzystych ze szpiku kostnego, 4) Pytania informacyjne dotyczące dawstwa komórek macierzystych.
Błędne odpowiedzi na pytania mierzące poziom wiedzy; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, poprawne pytania są wskazane w 1, 3-14, 16-18, 24,25.
Wynik wiedzy uzyskany z testu wynosi minimum 0 i maksymalnie 20 punktów.
|
1 dzień
|
|
Formularz informacyjny dotyczący przeszczepu komórek macierzystych
Ramy czasowe: 90. dzień
|
Został opracowany przez Çiçek i Dinç w 2022 r. (Çiçek i Dinç, 2022).
Istnieją pytania dotyczące poziomu wiedzy na temat dawstwa komórek macierzystych.
W tym dziale: 1) Ogólne informacje o komórkach macierzystych, 2) Pobieranie komórek macierzystych metodą obwodową (krew, proces aferezy), 3) Pobieranie komórek macierzystych ze szpiku kostnego, 4) Pytania informacyjne dotyczące dawstwa komórek macierzystych.
Błędne odpowiedzi na pytania mierzące poziom wiedzy; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, poprawne pytania są wskazane w 1, 3-14, 16-18, 24,25.
Wynik wiedzy uzyskany z testu wynosi minimum 0 i maksymalnie 20 punktów.
|
90. dzień
|
|
Formularz informacyjny dotyczący przeszczepu komórek macierzystych
Ramy czasowe: 180. dzień
|
Został opracowany przez Çiçek i Dinç w 2022 r. (Çiçek i Dinç, 2022).
Istnieją pytania dotyczące poziomu wiedzy na temat dawstwa komórek macierzystych.
W tym dziale: 1) Ogólne informacje o komórkach macierzystych, 2) Pobieranie komórek macierzystych metodą obwodową (krew, proces aferezy), 3) Pobieranie komórek macierzystych ze szpiku kostnego, 4) Pytania informacyjne dotyczące dawstwa komórek macierzystych.
Błędne odpowiedzi na pytania mierzące poziom wiedzy; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, poprawne pytania są wskazane w 1, 3-14, 16-18, 24,25.
Wynik wiedzy uzyskany z testu wynosi minimum 0 i maksymalnie 20 punktów.
|
180. dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Peer Education on Stem Cell
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .