- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05724459
Effekten af Peer Education på stamcelledonation hos sygeplejestuderende
Effekten af peer-uddannelse på stamcelledonation hos sygeplejestuderende på deres viden og holdninger til at være en hæmatopoietisk stamcelledonor
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hæmatopoietiske stamceller (HSC) er celler, der kan produceres hos voksne med særlige metoder og ved hjælp af visse vækstfaktorer og kan blive til blodceller. Indsamlingen af stamceller fra individet eller fra en anden person, der er forenelig med vævsgruppen og give dem til patienten efter forberedelsesregimen er defineret som perifer hæmatopoietisk stamcelletransplantation og levering af produktet opsamlet ved aspiration fra den posteriore iliaca. knogle med specielle aspirationsnåle under generel anæstesi til patienten defineres som knoglemarvstransplantation (Suluhan et al. et al., 2016). Hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) er den mest almindeligt anvendte stamcelleterapi i dag. Målceller opnås fra knoglemarv, perifert blod eller navlestrengsblod (Zakrzewski et al., 2019). HSCT er meget vigtig i behandlingen af mange sygdomme, der kan resultere i dødsfald, nogle typer kræft (såsom leukæmi, knoglemarvskræft, lymfom) og medfødte blodsygdomme. Derudover er der sket en vigtig udvikling inden for stamcelleterapi til behandling af mange neurologiske sygdomme som slagtilfælde på grund af rygmarvsskader og cerebrovaskulær okklusion, samt progressive sygdomme som Alzheimers og Parkinsons (Barriga et al., 2012). Alle, der er raske mellem 18 og 50 år, kan være donorer til stamcelledonation. Stamceller opsamlet fra blodet i det perifere kropskredsløb er den mest almindeligt anvendte donationsmetode. En anden donationsmetode er knoglemarv (Dinç & Şahin, 2010).
Det er meget vigtigt at øge bevidstheden om stamcelledonation i samfundet. Mange frivillige, som er stamcelledonorer, er nødvendige til behandling af mange patienter, der venter på transplantation. Ifølge data fra World Bone Marrow Donor Association (WMDA) er der 37.179.232 donorer og 800.090 navlestrengsblod-enheder registreret i knoglemarvs- og navlestrengsblodbanker i 55 forskellige medlemslande (https://statistics.wmda.info). Ifølge data fra det tyrkiske stamcellekoordinationscenter (TÜRKÖK) blev der registreret 766.000 stamcelleprøver i 2020. Der er dog behov for mere hæmatopoietisk stamcelledonation. Manglen på information, misinformation, ubegrundet frygt og bekymringer om stamcelledonation i den almindelige befolkning gør, at det nødvendige antal donorer ikke kan nås (Savran, 2021).
I undersøgelser udført i vores land er det rapporteret, at mange mennesker i samfundet har et lavt niveau af viden om stamceller. I deres undersøgelse, Dinç og Şahin (2010) undersøgte sygeplejerskestuderendes/jordemødrestuderendes viden og tilgange til stamceller og navlestrengsblod, viste det sig, at næsten halvdelen af deltagerne havde en idé om stamceller og navlestrengsblod, men deres niveau af viden var utilstrækkelig. Det blev fastslået, at 24 % af dem indhentede information fra medierne og 17 % fra kurser. Selvom der gennemføres mange nationale og internationale aktiviteter for at øge donorraten, er donorraterne for aktive og raske mennesker i alderen 18-25 år ikke tilstrækkelige. I donoranalyserne offentliggjort af WMDA udgør donationer fra aldersgruppen 18-25 år 14,3 % af alle donationer (WMDA Global Trend Report, 2018). I en webbaseret undersøgelse udført af Kwok et al. i Hong Kong for at bestemme de faktorer, der påvirker at være en hæmatopoietisk stamcelledonor; Der blev fundet en signifikant sammenhæng mellem alder, uddannelsesniveau, HKHN vidensscore og donationsintention (Kwok et al. 2015). Sikora et al.s undersøgelse af universitetsstuderende i Lublin afslørede, at modvilje mod at donere skyldtes manglende viden og frygt for at komme til skade i den yngre gruppe (Sikora et al. 2014). Som et resultat af en anden undersøgelse udført i Amerika; Eleverne oplyste, at der mangler viden, og de er bange for de bivirkninger, der kan opstå efter transplantationen. Manglende viden hos elever forårsager fordomme om donation (Narayanan et al. 2016). Som det kan forstås på resultaterne af undersøgelsen, forhindrer unges manglende viden om stamcelledonation folk i at være donor. For at øge social følsomhed og bevidsthed; Det er vigtigt at undersøge, undersøge og undersøge, hvordan sundhedsprofessionelle og sygeplejestuderende, som er sundhedsarbejderkandidater, vurderer stamcellestudier (Suluhan et al., 2016).
Peer-undervisningsmodellen, som har en bred plads blandt de nye uddannelsesmetoder, er skabt ud fra, at unge interagerer godt med deres jævnaldrende og identificerer sig med hinanden, og i denne model træner og vejleder mennesker med lignende status hinanden. som viden og færdigheder gennem aktiviteter såsom seminarer, casepræsentationer, praksisser og diskussioner. (Unver og Akbayrak, 2013; Şenyuva og Akince, 2020). Social interaktion i peer uddannelse metode; Det er meget vigtigt at dele den kognitive belastning, fordi de, der ved bedre, deler det, de ved, med dem, der ikke ved, og internaliserer, hvad de har lært i peer-gruppen. Peer-trænere er meget effektive til at udvikle og opmuntre til sund adfærd (Şenyuva & Akince, 2020). Med denne uddannelse kan både dem selv og samfundets helbredstilstand beskyttes og forbedres ved at sikre, at unge får præcis information om mange forskellige områder, især følsomme, private og tabubelagte emner. Ud fra dette synspunkt forventes det, at den sidemandsundervisning, der gives til sygeplejestuderende om stamcelledonation, vil bidrage positivt til deres viden og holdninger til at være stamcelledonor. Det menes, at denne undersøgelse vil bidrage til studier, der evaluerer effekten af uddannelse på stamcelledonation og vidensniveau, som er begrænset i litteraturen (Kaya et al., 2015; Karakaçan, 2020). Formålet med undersøgelsen er at fastslå effekten af peer-undervisning på stamcelledonation hos sygeplejestuderende på deres viden og holdninger til at være stamcelledonor. Dette studie er et randomiseret-kontrolleret eksperimentelt designstudie. Undersøgelsens afhængige variabel er sygeplejestuderendes viden og holdninger til at være stamcelledonor. Den uafhængige variabel er peer-undervisning om stamcelledonation. Forskningen vil blive udført med sygeplejestuderende, der studerer ved sygeplejeafdelingen på et universitet i Istanbul. Forskningens univers vil være alle studerende (N= 320), der studerer på Institut for Sygepleje i studieåret 2022-2023. Udvalget af forskningen vil bestå af vores venner fra sygeplejeafdelingen, som meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen. I effektanalysen for at beregne stikprøvestørrelsen blev undersøgelsens stikprøvestørrelse beregnet til mindst 88 for hver gruppe med en effektstørrelse på 0,50, en fejlmargin på 5 % og en potens på 95 %. Det var dog tilstræbt at nå 100 studerende for hver gruppe, i tilfælde af at deltagerne blev trukket ud af undersøgelsen under forsknings- og uddannelsesprocessen, og stikprøvestørrelsen ikke kunne nås. Introduktionsinformationsformular og stamcelletransplantationsinformationsformular vil blive brugt til at indsamle data. Dataene i forskningen vil blive indsamlet i to faser. I første fase vil peer-undervisere blive uddannet og evalueret af vores konsulent, som er projektinternmedicinsk sygeplejespecialist. I anden fase vil peer-undervisere træne og evaluere peer-elever. Efter at vores studerende, der studerer i sygeplejeafdelingen, og som opfylder prøveudtagningskriterierne, er informeret om undersøgelsen, vil informerede samtykkeerklæringer blive underskrevet ved et ansigt-til-ansigt interview. Peer-studerende vil blive tilfældigt tildelt til interventions- (100 personer) og kontrol- (100 personer) grupper i henhold til randomiseringslisten, der er udarbejdet på forhånd. Peer-undervisere vil uddanne sygeplejestuderende i indsatsgruppen med peer-undervisningsmodellen. Der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen. Pre-testdata vil blive opnået ved at anvende måleværktøjerne til begge grupper i begyndelsen af undersøgelsen. Efter at interventionsgruppen er trænet, vil stamcelletransplantationsinformationsskemaet blive udfyldt ved første opfølgning i 3. måned og ved anden opfølgning i 6. måned. Opfølgningen af eleverne i kontrolgruppen vil ske på tilsvarende måde. Resultaterne vil blive analyseret med SPSS-programmet. I analysen af sociodemografiske data vil antal, procent, middel, median (median), standardafvigelse blive brugt. I dataene, der viser normalfordeling, vil Uafhængige Samples T-test blive brugt til sammenligninger mellem to grupper, en af de parametriske tests, og One Way ANOVA-testen vil blive brugt, hvis der er 3 eller flere grupper. For data, der ikke viser normalfordeling, vil Mann-Whitney U-testen blive brugt til sammenligninger mellem to grupper, en af de ikke-parametriske test og Kruskall Wallis-testen, hvis der er 3 eller flere grupper. Som et resultat af denne undersøgelse vil effekten af peer-uddannelse og -træning på sygeplejestuderendes vidensniveauer om stamcelledonation og deres holdninger til stamcelledonation blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover,
- Villig til at deltage i undersøgelsen,
- En fast studerende i sygeplejeafdelingen og
- Studerende, der ikke har kommunikationsproblemer, vil blive inddraget i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kommunikationsbarrierer
- Studerende, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Peer Education Group
Træning i stamcelletransplantation i i alt 12 timer, to dage om ugen i tre uger, to timer om dagen (60 min.
+ 60 min.)
|
Træning i stamcelletransplantation i i alt 12 timer, to dage om ugen i tre uger, to timer om dagen (60 min.
+ 60 min.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informationsformular
Tidsramme: 1 dag
|
Den består af to dele.
Den første del omfatter demografiske oplysninger såsom alder, uddannelsesniveau, indkomstniveau, erhverv og længden af arbejdet i erhvervet.
I anden del er der spørgsmål om deres syn på stamcelledonation.
Den dækker spørgsmål om elevernes bevidsthed om stamceller, om de er stamcelledonorer i deres miljø, om de giver stamcelledonationsprøver og deres meninger og holdninger til dette emne.
|
1 dag
|
|
Oplysningsskema til stamcelletransplantation
Tidsramme: 1 dag
|
Det blev udviklet af Çiçek og Dinç i 2022 (Çiçek og Dinç, 2022).
Der er spørgsmål på vidensniveau om stamcelledonation.
I dette afsnit, 1) Generel information om stamceller, 2) Stamcelleindsamling ved perifer metode (blod, afereseproces), 3) Stamcelleindsamling fra knoglemarv 4) Informationsspørgsmål om stamcelledonation.
Forkerte svar på spørgsmål, der måler vidensniveauet; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, korrekte spørgsmål er angivet i 1, 3-14, 16-18, 24,25.
Den opnåede vidensscore fra testen er minimum 0 og højst 20 point.
|
1 dag
|
|
Oplysningsskema til stamcelletransplantation
Tidsramme: 90. dag
|
Det blev udviklet af Çiçek og Dinç i 2022 (Çiçek og Dinç, 2022).
Der er spørgsmål på vidensniveau om stamcelledonation.
I dette afsnit, 1) Generel information om stamceller, 2) Stamcelleindsamling ved perifer metode (blod, afereseproces), 3) Stamcelleindsamling fra knoglemarv 4) Informationsspørgsmål om stamcelledonation.
Forkerte svar på spørgsmål, der måler vidensniveauet; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, korrekte spørgsmål er angivet i 1, 3-14, 16-18, 24,25.
Den opnåede vidensscore fra testen er minimum 0 og højst 20 point.
|
90. dag
|
|
Oplysningsskema til stamcelletransplantation
Tidsramme: 180. dag
|
Det blev udviklet af Çiçek og Dinç i 2022 (Çiçek og Dinç, 2022).
Der er spørgsmål på vidensniveau om stamcelledonation.
I dette afsnit, 1) Generel information om stamceller, 2) Stamcelleindsamling ved perifer metode (blod, afereseproces), 3) Stamcelleindsamling fra knoglemarv 4) Informationsspørgsmål om stamcelledonation.
Forkerte svar på spørgsmål, der måler vidensniveauet; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, korrekte spørgsmål er angivet i 1, 3-14, 16-18, 24,25.
Den opnåede vidensscore fra testen er minimum 0 og højst 20 point.
|
180. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Peer Education on Stem Cell
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejestuderende
-
Stanford UniversityAfsluttetStudent WellnessForenede Stater
-
Contextual Change LLCAfsluttetCollege Student mental sundhedForenede Stater
-
Karabuk UniversityAfsluttet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityInonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutteringLærerens selveffektivitet til undervisning i PE | Lærer PE -instruktion | Student PE nydelse | Studerendes fysiske aktivitet | Student PE tilfredshedForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPeer Mentorskab | MİDWİFERY STUDENT | Peer mentoring | JordemoderuddannelseKalkun
-
Georgia State UniversityJohn Templeton Foundation; Clark UniversityAfsluttetMindfulness | College Student mental sundhed | Positive følelser | Interventionsundersøgelse | Nyder
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Bezmialem Vakif UniversityIkke rekrutterer endnuANGST | Eft | CLUTNiCAL ENFINDENT | Nursnalg Student
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina
Kliniske forsøg med Peer uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Bahirdar UniversityIkke rekrutterer endnutil at vurdere effekten af peer-ledet uddannelse
-
Tarsus UniversityAfsluttet
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeLewy Body sygdom | Demens med Lewy Bodies | Lewy Body Demens | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet