- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05724459
Vertaiskoulutuksen vaikutus kantasolujen luovutukseen hoitotyön opiskelijoilla
Vertaiskoulutuksen vaikutus kantasoluluovutukseen hoitotyön opiskelijoilla heidän tietämykseensä ja asenteisiinsa hematopoieettisten kantasolujen luovuttajana olemisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hematopoieettiset kantasolut (HSC) ovat soluja, joita voidaan tuottaa aikuisilla erityismenetelmin ja tiettyjen kasvutekijöiden avulla ja jotka voivat muuttua verisoluiksi. Kantasolujen kerääminen yksilöltä tai toiselta kudosryhmän kanssa yhteensopivalta henkilöltä ja niiden antaminen potilaalle valmistusohjelman jälkeen määritellään perifeeriseksi hematopoieettiseksi kantasolusiirroksi ja suoliluun takaosasta aspiraatiolla kerätyn tuotteen toimittaminen. luu, jossa on erityiset aspiraationeulat yleisanestesiassa potilaalle, määritellään luuytimensiirroksi (Suluhan et al. et al., 2016). Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) on nykyään yleisimmin käytetty kantasoluhoito. Kohdesolut saadaan luuytimestä, ääreisverestä tai napanuoraverestä (Zakrzewski et al., 2019). HSCT on erittäin tärkeä hoidettaessa monia sairauksia, jotka voivat johtaa kuolemaan, joidenkin syöpien (kuten leukemia, luuydinsyöpä, lymfooma) ja synnynnäisten verisairauksien hoidossa. Lisäksi kantasoluterapiassa on tehty merkittäviä kehityskulkuja monien neurologisten sairauksien, kuten selkäydinvammojen ja aivoverenkierron tukkeuman aiheuttaman aivohalvauksen sekä etenevien sairauksien, kuten Alzheimerin ja Parkinsonin, hoidossa (Barriga et al., 2012). Kantasolujen luovuttajaksi voi ryhtyä jokainen terve 18–50-vuotias. Kehon ääreisverenkierrossa verestä kerätyt kantasolut ovat yleisimmin käytetty luovutustapa. Toinen luovutusmenetelmä on luuydin (Dinç & Şahin, 2010).
On erittäin tärkeää lisätä yhteiskunnan tietoisuutta kantasolujen luovutuksesta. Monia vapaaehtoisia, jotka ovat kantasolujen luovuttajia, tarvitaan monien elinsiirtoa odottavien potilaiden hoitoon. WMDA:n (World Bone Marrow Donor Association) tietojen mukaan luuydin- ja napanuoraveripankeissa on rekisteröity 37 179 232 luovuttajaa ja 800 090 napanuoraveriyksikköä 55 eri jäsenmaassa (https://statistics.wmda.info). Turkin kantasolukoordinaatiokeskuksen (TÜRKÖK) tietojen mukaan vuonna 2020 rekisteröitiin 766 000 kantasolunäytettä. Hematopoieettisten kantasolujen luovutusta tarvitaan kuitenkin lisää. Tiedon puute, väärä tieto, perusteettomat pelot ja huolet kantasolujen luovuttamisesta väestössä aiheuttavat sen, että tarvittavaa määrää luovuttajia ei tavoiteta (Savran, 2021).
Maassamme tehdyissä tutkimuksissa on raportoitu, että monilla ihmisillä yhteiskunnassa on alhainen tietämys kantasoluista. Dinç ja Şahin (2010) tarkastelivat tutkimuksessaan sairaanhoitajien/kätilöiden opiskelijoiden tietoja ja lähestymistapoja kantasoluista ja napanuoraverestä, ja todettiin, että lähes puolella osallistujista oli käsitys kantasoluista ja napanuoraverestä, mutta heidän verenkiertonsa tieto ei riittänyt. Heistä 24 % sai tietoa mediasta ja 17 % kursseista. Vaikka luovuttajamäärän lisäämiseksi toteutetaan monia kansallisia ja kansainvälisiä toimia, aktiivisten ja terveiden 18-25-vuotiaiden luovuttajaluvut eivät ole riittäviä. WMDA:n julkaisemissa luovuttajaanalyyseissä 18–25-vuotiaiden ikäryhmän tekemät lahjoitukset muodostavat 14,3 % kaikista lahjoituksista (WMDA Global Trend Report, 2018). Verkkopohjaisessa tutkimuksessa, jonka ovat suorittaneet Kwok et al. Hongkongissa hematopoieettisten kantasolujen luovuttajaksi vaikuttavien tekijöiden määrittämiseksi; Merkittävä yhteys havaittiin iän, koulutustason, HKHN-tietopisteiden ja luovutusaikeiden välillä (Kwok ym. 2015). Sikoran ym. tutkimus yliopisto-opiskelijoista Lublinissa paljasti, että haluttomuus lahjoittaa nuoremmassa ryhmässä johtui tiedon puutteesta ja loukkaantumisen pelosta (Sikora ym. 2014). Toisen Amerikassa tehdyn tutkimuksen tuloksena; Opiskelijat totesivat, että tiedosta on puutetta ja he pelkäävät elinsiirron jälkeisiä sivuvaikutuksia. Tietojen puute opiskelijoissa aiheuttaa ennakkoluuloja luovutuksesta (Narayanan ym. 2016). Kuten tutkimuksen tuloksista voi päätellä, nuorten tiedon puute kantasolujen luovutuksesta estää ihmisiä toimimasta luovuttajana. Sosiaalisen herkkyyden ja tietoisuuden lisäämiseksi; On tärkeää tutkia, tutkia ja tutkia, miten terveydenhuollon ammattilaiset ja sairaanhoitajaopiskelijat, jotka ovat terveydenhuollon työntekijäkandidaatteja, arvioivat kantasolututkimuksia (Suluhan ym., 2016).
Uusien koulutusmenetelmien joukossa laajalla paikalla oleva vertaiskoulutusmalli syntyi siitä, että nuoret ovat hyvin vuorovaikutuksessa vertaistensa kanssa ja samastuvat toisiinsa, ja tässä mallissa samantasoiset kouluttavat ja ohjaavat toisiaan. tietona ja taitoina toimintojen, kuten seminaarien, tapausesittelyjen, käytäntöjen ja keskustelujen kautta. (Unver ja Akbayrak, 2013; Şenyuva ja Akince, 2020). Sosiaalinen vuorovaikutus vertaiskasvatusmenetelmässä; Kognitiivisen kuorman jakaminen on erittäin tärkeää, koska ne, jotka tietävät paremmin, jakavat tietävänsä niille, jotka eivät tiedä, ja sisäistävät oppimansa vertaisryhmässä. Vertaiskouluttajat ovat erittäin tehokkaita terveellisen käyttäytymisen kehittämisessä ja kannustamisessa (Şenyuva & Akince, 2020). Tällä koulutuksella voidaan turvata ja parantaa sekä itsensä että yhteiskunnan terveydentilaa varmistamalla, että nuoret saavat oikeaa tietoa monista eri aloista, erityisesti herkistä, yksityisistä ja tabuaiheista. Tästä näkökulmasta katsoen on odotettavissa, että hoitotyön opiskelijoille annettava vertaiskoulutus kantasoluluovutuksesta lisää positiivisesti heidän tietämystään ja asenteitaan kantasoluluovuttajaksi. Tämän tutkimuksen uskotaan edistävän tutkimuksia, joissa arvioidaan koulutuksen vaikutusta kantasolujen luovutukseen ja tietotasoon, joita on rajoitetusti kirjallisuudessa (Kaya et al., 2015; Karakaçan, 2020). Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hoitotyön opiskelijoiden kantasoluluovutukseen liittyvän vertaiskoulutuksen vaikutusta heidän tietoihinsa ja asenteisiinsa kantasoluluovuttajaksi. Tämä tutkimus on satunnaistettu ja kontrolloitu kokeellinen suunnittelututkimus. Tutkimuksen riippuvainen muuttuja on hoitotyön opiskelijoiden tieto ja asenteet kantasoluluovuttajaksi. Riippumaton muuttuja on vertaiskoulutus kantasolujen luovutuksesta. Tutkimus tehdään Istanbulissa sijaitsevan yliopiston hoitotyön osastolla opiskelevien sairaanhoitajaopiskelijoiden kanssa. Tutkimuksen universumina ovat kaikki hoitotieteen laitoksella opiskelevat opiskelijat (N= 320) lukuvuonna 2022-2023. Tutkimuksen otos muodostuu tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneista ystävistämme hoitotyöstä. Otoskoon laskemisen tehoanalyysissä tutkimuksen otoskooksi laskettiin vähintään 88 jokaiselle ryhmälle vaikutuskoolla 0,50, virhemarginaalilla 5 % ja teholla 95 %. Tavoitteena oli kuitenkin saavuttaa 100 opiskelijaa jokaiseen ryhmään, mikäli osallistujat poistuisivat tutkimuksesta tutkimus- ja koulutusprosessin aikana eikä otoskokoa saavutettaisi. Tietojen keräämiseen käytetään johdantolomaketta ja kantasolusiirtotietolomaketta. Tutkimusaineisto kerätään kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa vertaisohjaajia kouluttaa ja arvioi konsulttimme, joka on projektin sisätautien asiantuntija. Toisessa vaiheessa vertaiskouluttajat kouluttavat ja arvioivat vertaisopiskelijoita. Sen jälkeen kun otoskriteerit täyttävät hoitotyön osastolla opiskelevat opiskelijat ovat saaneet tiedon tutkimuksesta, tietoon perustuva suostumuslomake allekirjoitetaan kasvokkain haastattelulla. Vertaisopiskelijat jaetaan satunnaisesti interventio- (100 henkilöä) ja kontrolliryhmiin (100 henkilöä) etukäteen laaditun satunnaistuslistan mukaisesti. Vertaiskouluttajat kouluttavat hoitotyön opiskelijoita interventioryhmässä vertaiskasvatusmallilla. Kontrolliryhmään ei tehdä hakemusta. Testiä edeltävät tiedot saadaan soveltamalla mittaustyökaluja molempiin ryhmiin tutkimuksen alussa. Kun interventioryhmä on koulutettu, kantasolusiirtotietolomake täytetään ensimmäisessä seurannassa 3. kuukaudessa ja toisessa seurannassa kuudennen kuukauden kohdalla. Vertailuryhmän opiskelijoiden seuranta suoritetaan samalla tavalla. Tulokset analysoidaan SPSS-ohjelmalla. Sosiodemografisten tietojen analysoinnissa käytetään lukua, prosenttiosuutta, keskiarvoa, mediaania (mediaania), keskihajontaa. Normaalijakaumaa näyttävissä tiedoissa käytetään Independent Samples T -testiä kahden ryhmän vertailuun, yhtä parametritesteistä ja One Way ANOVA -testiä, jos ryhmiä on 3 tai enemmän. Tiedoissa, jotka eivät näytä normaalijakaumaa, Mann-Whitney U -testiä käytetään kahden ryhmän vertailuun, yhtä ei-parametrisista testeistä ja Kruskall Wallis -testiä, jos ryhmiä on 3 tai useampia. Tämän tutkimuksen tuloksena arvioidaan vertaiskoulutuksen vaikutusta hoitotyön opiskelijoiden kantasoluluovutustietotasoon ja heidän asenteisiinsa kantasolujen luovuttamista kohtaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Aydin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Haluaa osallistua tutkimukseen,
- Vakituinen opiskelija hoitotyön osastolla ja
- Opiskelijat, joilla ei ole kommunikaatioongelmia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kommunikaatioesteet
- Opiskelijat, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Vertaiskoulutusryhmä
Kantasolusiirtokoulutusta yhteensä 12 tuntia, kahtena päivänä viikossa kolmen viikon ajan, kaksi oppituntia päivässä (60 min.
+ 60 min.)
|
Kantasolusiirtokoulutusta yhteensä 12 tuntia, kahtena päivänä viikossa kolmen viikon ajan, kaksi oppituntia päivässä (60 min.
+ 60 min.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötietolomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Se koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa sisältää demografisia tietoja, kuten iän, koulutustason, tulotason, ammatin ja ammatin työskentelyn pituuden.
Toisessa osassa on kysymyksiä heidän näkemyksensä kantasolujen luovutuksesta.
Se kattaa kysymyksiä opiskelijoiden tietoisuudesta kantasoluista, ovatko he kantasoluluovuttajia ympäristössään, antavatko he kantasoluluovutusnäytteitä sekä heidän mielipiteitään ja asenteitaan tästä aiheesta.
|
1 päivä
|
|
Tietolomake kantasolujen siirrosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sen kehittivät Çiçek ja Dinç vuonna 2022 (Çiçek ja Dinç, 2022).
Kantasolujen luovuttamisesta on tietotason kysymyksiä.
Tässä osiossa 1) Yleistä kantasoluista, 2) Kantasolujen kerääminen perifeerisellä menetelmällä (veri, afereesiprosessi), 3) Kantasolujen kerääminen luuytimestä 4) Tietokysymyksiä kantasolujen luovutuksesta.
Väärät vastaukset tiedon tasoa mittaaviin kysymyksiin; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, oikeat kysymykset on merkitty kohdissa 1, 3-14, 16-18, 24,25.
Kokeesta saatava tietopistemäärä on vähintään 0 ja enintään 20 pistettä.
|
1 päivä
|
|
Tietolomake kantasolujen siirrosta
Aikaikkuna: 90. päivä
|
Sen kehittivät Çiçek ja Dinç vuonna 2022 (Çiçek ja Dinç, 2022).
Kantasolujen luovuttamisesta on tietotason kysymyksiä.
Tässä osiossa 1) Yleistä kantasoluista, 2) Kantasolujen kerääminen perifeerisellä menetelmällä (veri, afereesiprosessi), 3) Kantasolujen kerääminen luuytimestä 4) Tietokysymyksiä kantasolujen luovutuksesta.
Väärät vastaukset tiedon tasoa mittaaviin kysymyksiin; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, oikeat kysymykset on merkitty kohdissa 1, 3-14, 16-18, 24,25.
Kokeesta saatava tietopistemäärä on vähintään 0 ja enintään 20 pistettä.
|
90. päivä
|
|
Tietolomake kantasolujen siirrosta
Aikaikkuna: 180 päivä
|
Sen kehittivät Çiçek ja Dinç vuonna 2022 (Çiçek ja Dinç, 2022).
Kantasolujen luovuttamisesta on tietotason kysymyksiä.
Tässä osiossa 1) Yleistä kantasoluista, 2) Kantasolujen kerääminen perifeerisellä menetelmällä (veri, afereesiprosessi), 3) Kantasolujen kerääminen luuytimestä 4) Tietokysymyksiä kantasolujen luovutuksesta.
Väärät vastaukset tiedon tasoa mittaaviin kysymyksiin; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, oikeat kysymykset on merkitty kohdissa 1, 3-14, 16-18, 24,25.
Kokeesta saatava tietopistemäärä on vähintään 0 ja enintään 20 pistettä.
|
180 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Peer Education on Stem Cell
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .