- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05724459
L'effetto della Peer Education sulla donazione di cellule staminali negli studenti infermieri
L'effetto della Peer Education sulla donazione di cellule staminali negli studenti infermieri sulle loro conoscenze e atteggiamenti sull'essere un donatore di cellule staminali ematopoietiche
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le cellule staminali ematopoietiche (HSC) sono cellule che possono essere prodotte negli adulti con metodi speciali e con l'aiuto di determinati fattori di crescita e possono trasformarsi in cellule del sangue. La raccolta di cellule staminali dall'individuo o da una persona diversa compatibile con il gruppo tissutale e la loro somministrazione al paziente dopo il regime di preparazione è definita come trapianto di cellule staminali ematopoietiche periferiche e la consegna del prodotto raccolto mediante aspirazione dal tratto iliaco posteriore osso con speciali aghi di aspirazione in anestesia generale al paziente è definito come trapianto di midollo osseo (Suluhan et al. et al., 2016). Il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) è oggi la terapia con cellule staminali più comunemente utilizzata. Le cellule bersaglio sono ottenute da midollo osseo, sangue periferico o sangue del cordone ombelicale (Zakrzewski et al., 2019). L'HSCT è molto importante nel trattamento di molte malattie che possono portare alla morte, alcuni tipi di cancro (come la leucemia, il cancro del midollo osseo, il linfoma) e le malattie del sangue congenite. Inoltre, sono stati compiuti importanti sviluppi nella terapia con cellule staminali per il trattamento di molte malattie neurologiche come l'ictus dovuto a lesioni del midollo spinale e l'occlusione cerebrovascolare, nonché malattie progressive come l'Alzheimer e il Parkinson (Barriga et al., 2012). Chiunque sia sano di età compresa tra i 18 ei 50 anni può essere donatore per la donazione di cellule staminali. Le cellule staminali raccolte dal sangue nella circolazione corporea periferica sono il metodo di donazione più comunemente utilizzato. Un altro metodo di donazione è il midollo osseo (Dinç & Şahin, 2010).
È molto importante sensibilizzare la società sulla donazione di cellule staminali. Sono necessari molti volontari, che sono donatori di cellule staminali, per il trattamento di molti pazienti in attesa di trapianto. Secondo i dati della World Bone Marrow Donor Association (WMDA), ci sono 37.179.232 donatori e 800.090 unità di sangue del cordone registrati nelle banche del midollo osseo e del cordone ombelicale in 55 diversi paesi membri (https://statistics.wmda.info). Secondo i dati del Turkish Stem Cell Coordination Center (TÜRKÖK), nel 2020 sono stati registrati 766.000 campioni di cellule staminali. Tuttavia, è necessaria una maggiore donazione di cellule staminali ematopoietiche. La mancanza di informazioni, la disinformazione, i timori infondati e le preoccupazioni sulla donazione di cellule staminali nella popolazione generale fanno sì che non venga raggiunto il numero necessario di donatori (Savran, 2021).
Negli studi condotti nel nostro paese, è stato riportato che molte persone nella società hanno un basso livello di conoscenza delle cellule staminali. Nel loro studio, Dinç e Şahin (2010) hanno esaminato le conoscenze e gli approcci delle studentesse infermiere/ostetriche in merito alle cellule staminali e al sangue del cordone ombelicale, è emerso che quasi la metà dei partecipanti aveva un'idea delle cellule staminali e del sangue del cordone ombelicale, ma il loro livello di la conoscenza era insufficiente. È stato stabilito che il 24% di loro ha ottenuto informazioni dai media e il 17% dai corsi. Sebbene vengano svolte molte attività nazionali e internazionali per aumentare il tasso di donatori, i tassi di donatori di persone attive e sane nella fascia di età 18-25 anni non sono sufficienti. Nelle analisi dei donatori pubblicate da WMDA, le donazioni effettuate dalla fascia di età 18-25 anni costituiscono il 14,3% di tutte le donazioni (WMDA Global Trend Report, 2018). In uno studio basato sul web condotto da Kwok et al. a Hong Kong per determinare i fattori che influenzano l'essere un donatore di cellule staminali ematopoietiche; È stata trovata una relazione significativa tra età, livello di istruzione, punteggio di conoscenza HKHN e intenzione di donare (Kwok et al. 2015). Lo studio di Sikora et al. sugli studenti universitari di Lublino ha rivelato che la riluttanza a donare era dovuta alla mancanza di conoscenza e alla paura di essere danneggiati nel gruppo più giovane (Sikora et al. 2014). Come risultato di un altro studio condotto in America; Gli studenti hanno affermato che c'è una mancanza di conoscenza e hanno paura degli effetti collaterali che possono verificarsi dopo il trapianto. La mancanza di conoscenza negli studenti provoca pregiudizi sulla donazione (Narayanan et al. 2016). Come si può capire dai risultati dello studio, la scarsa conoscenza dei giovani sulla donazione di cellule staminali impedisce alle persone di essere donatori. Al fine di aumentare la sensibilità e la consapevolezza sociale; È importante indagare, esaminare ed esaminare come gli operatori sanitari e gli studenti infermieri, che sono candidati operatori sanitari, valutano gli studi sulle cellule staminali (Suluhan et al., 2016).
Il modello di peer education, che ha un ampio spazio tra i nuovi metodi educativi, è stato creato sulla base del fatto che i giovani interagiscono bene con i loro coetanei e si identificano tra loro, e in questo modello le persone con uno status simile si allenano e si guidano a vicenda come conoscenza e abilità attraverso attività come seminari, presentazioni di casi, pratiche e discussioni. (Unver e Akbayrak, 2013; Şenyuva e Akince, 2020). L'interazione sociale nel metodo dell'educazione tra pari; Condividere il carico cognitivo è molto importante perché chi sa meglio condivide ciò che sa con chi non sa, e interiorizza ciò che ha appreso all'interno del gruppo dei pari. I peer trainer sono molto efficaci nello sviluppare e incoraggiare comportamenti sani (Şenyuva & Akince, 2020). Con questa formazione, lo stato di salute di se stessi e della società può essere protetto e migliorato assicurando che i giovani acquisiscano informazioni accurate su molti campi diversi, in particolare argomenti sensibili, privati e tabù. Da questo punto di vista, ci si aspetta che l'educazione tra pari data agli studenti infermieri sulla donazione di cellule staminali contribuisca positivamente alla loro conoscenza e attitudine verso l'essere un donatore di cellule staminali. Si ritiene che questo studio contribuirà agli studi che valutano l'effetto dell'educazione sulla donazione di cellule staminali e sul livello di conoscenza, che sono limitati in letteratura (Kaya et al., 2015; Karakaçan, 2020). Lo scopo dello studio è determinare l'effetto dell'educazione tra pari sulla donazione di cellule staminali negli studenti infermieri sulle loro conoscenze e attitudini nei confronti dell'essere un donatore di cellule staminali. Questo studio è uno studio di disegno sperimentale controllato randomizzato. La variabile dipendente dello studio è la conoscenza e l'atteggiamento degli studenti infermieri nei confronti dell'essere un donatore di cellule staminali. La variabile indipendente è la peer education sulla donazione di cellule staminali. La ricerca sarà condotta con studenti infermieri che studiano presso il Dipartimento di Infermieristica di un'università situata a Istanbul. L'universo della ricerca saranno tutti gli studenti (N= 320) che frequentano il Dipartimento di Infermieristica nell'a.a. 2022-2023. Il campione della ricerca sarà costituito dai nostri amici del dipartimento infermieristico che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca. Nell'analisi della potenza per calcolare la dimensione del campione, la dimensione del campione dello studio è stata calcolata come almeno 88 per ciascun gruppo, con una dimensione dell'effetto di 0,50, un margine di errore del 5% e una potenza del 95%. Tuttavia, si mirava a raggiungere 100 studenti per ciascun gruppo, nel caso in cui i partecipanti fossero stati ritirati dallo studio durante il processo di ricerca e formazione e non fosse stato possibile raggiungere la dimensione del campione. Per raccogliere i dati verranno utilizzati il modulo informativo introduttivo e il modulo informativo sul trapianto di cellule staminali. I dati della ricerca saranno raccolti in due fasi. Nella prima fase, i peer educator saranno formati e valutati dal nostro consulente, che è uno specialista infermieristico di medicina interna del progetto. Nella seconda fase, i peer educator formeranno e valuteranno gli studenti tra pari. Dopo che i nostri studenti che studiano nel dipartimento infermieristico che soddisfano i criteri di campionamento sono stati informati dello studio, i moduli di consenso informato saranno firmati mediante colloquio faccia a faccia. Gli studenti pari saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento (100 persone) e di controllo (100 persone) in base all'elenco di randomizzazione preparato in anticipo. I peer educator formeranno gli studenti infermieri nel gruppo di intervento con il modello di peer education. Nessuna domanda sarà presentata al gruppo di controllo. I dati pre-test saranno ottenuti applicando gli strumenti di misurazione a entrambi i gruppi all'inizio dello studio. Dopo che il gruppo di intervento è stato formato, il modulo informativo sul trapianto di cellule staminali sarà compilato al primo follow-up al 3° mese e al secondo follow-up al 6° mese. Il follow-up degli studenti nel gruppo di controllo sarà effettuato in modo simile. I risultati saranno analizzati con il programma SPSS. Nell'analisi dei dati socio-demografici verranno utilizzati numero, percentuale, media, mediana (mediana), deviazione standard. Nei dati che mostrano la distribuzione normale, verrà utilizzato il test T dei campioni indipendenti per i confronti tra due gruppi, uno dei test parametrici e il test ANOVA a una via verrà utilizzato se sono presenti 3 o più gruppi. Per i dati che non mostrano una distribuzione normale, verrà utilizzato il test U di Mann-Whitney per i confronti tra due gruppi, uno dei test non parametrici e il test di Kruskall Wallis se sono presenti 3 o più gruppi. Come risultato di questo studio, sarà valutato l'effetto dell'educazione e della formazione tra pari sui livelli di conoscenza della donazione di cellule staminali degli studenti infermieri e sul loro atteggiamento nei confronti della donazione di cellule staminali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Aydin University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre,
- Disposti a partecipare allo studio,
- Uno studente a tempo indeterminato nel dipartimento di infermieristica e
- Gli studenti che non hanno problemi di comunicazione saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Eventuali barriere comunicative
- Gli studenti che non si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di educazione tra pari
Formazione sul trapianto di cellule staminali per un totale di 12 ore, due giorni alla settimana per tre settimane, due ore di lezione al giorno (60 min.
+ 60 min.)
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Formazione sul trapianto di cellule staminali per un totale di 12 ore, due giorni alla settimana per tre settimane, due ore di lezione al giorno (60 min.
+ 60 min.)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informazioni demografiche
Lasso di tempo: 1 giorno
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Si compone di due parti.
La prima parte include informazioni demografiche come età, livello di istruzione, livello di reddito, occupazione e durata del lavoro nella professione.
Nella seconda parte, ci sono domande sulle loro opinioni sulla donazione di cellule staminali.
Copre domande sulla consapevolezza degli studenti delle cellule staminali, se sono donatori di cellule staminali nel loro ambiente, se danno campioni di donazioni di cellule staminali e le loro opinioni e atteggiamenti su questo argomento.
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1 giorno
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Modulo informativo sul trapianto di cellule staminali
Lasso di tempo: 1 giorno
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È stato sviluppato da Çiçek e Dinç nel 2022 (Çiçek e Dinç, 2022).
Ci sono domande a livello di conoscenza sulla donazione di cellule staminali.
In questa sezione, 1) Informazioni generali sulle cellule staminali, 2) Raccolta di cellule staminali con metodo periferico (sangue, processo di aferesi), 3) Raccolta di cellule staminali dal midollo osseo 4) Domande informative sulla donazione di cellule staminali.
Risposte errate a domande che misurano il livello di conoscenza; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, le domande corrette sono indicate in 1, 3-14, 16-18, 24,25.
Il punteggio di conoscenza ottenuto dal test è compreso tra un minimo di 0 e un massimo di 20 punti.
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1 giorno
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Modulo informativo sul trapianto di cellule staminali
Lasso di tempo: 90° giorno
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È stato sviluppato da Çiçek e Dinç nel 2022 (Çiçek e Dinç, 2022).
Ci sono domande a livello di conoscenza sulla donazione di cellule staminali.
In questa sezione, 1) Informazioni generali sulle cellule staminali, 2) Raccolta di cellule staminali con metodo periferico (sangue, processo di aferesi), 3) Raccolta di cellule staminali dal midollo osseo 4) Domande informative sulla donazione di cellule staminali.
Risposte errate a domande che misurano il livello di conoscenza; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, le domande corrette sono indicate in 1, 3-14, 16-18, 24,25.
Il punteggio di conoscenza ottenuto dal test è compreso tra un minimo di 0 e un massimo di 20 punti.
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90° giorno
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Modulo informativo sul trapianto di cellule staminali
Lasso di tempo: 180° giorno
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È stato sviluppato da Çiçek e Dinç nel 2022 (Çiçek e Dinç, 2022).
Ci sono domande a livello di conoscenza sulla donazione di cellule staminali.
In questa sezione, 1) Informazioni generali sulle cellule staminali, 2) Raccolta di cellule staminali con metodo periferico (sangue, processo di aferesi), 3) Raccolta di cellule staminali dal midollo osseo 4) Domande informative sulla donazione di cellule staminali.
Risposte errate a domande che misurano il livello di conoscenza; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, le domande corrette sono indicate in 1, 3-14, 16-18, 24,25.
Il punteggio di conoscenza ottenuto dal test è compreso tra un minimo di 0 e un massimo di 20 punti.
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180° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Peer Education on Stem Cell
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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