- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05724459
Die Wirkung von Peer Education auf die Stammzellspende bei Krankenpflegestudenten
Die Auswirkung von Peer Education auf die Stammzellspende bei Krankenpflegestudenten auf ihr Wissen und ihre Einstellungen darüber, ein hämatopoetischer Stammzellspender zu sein
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hämatopoetische Stammzellen (HSC) sind Zellen, die bei Erwachsenen mit speziellen Verfahren und mit Hilfe bestimmter Wachstumsfaktoren hergestellt und zu Blutzellen werden können. Die Entnahme von Stammzellen von der Person oder einer anderen Person, die mit der Gewebegruppe kompatibel ist, und deren Abgabe an den Patienten nach dem Vorbereitungsschema wird als periphere hämatopoetische Stammzelltransplantation definiert, und die Lieferung des Produkts, das durch Aspiration aus dem hinteren Darmbein gewonnen wird Knochen mit speziellen Aspirationsnadeln unter Vollnarkose zum Patienten wird als Knochenmarktransplantation definiert (Suluhan et al. et al., 2016). Die hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSZT) ist heute die am häufigsten eingesetzte Stammzelltherapie. Zielzellen werden aus Knochenmark, peripherem Blut oder Nabelschnurblut gewonnen (Zakrzewski et al., 2019). HSCT ist sehr wichtig bei der Behandlung vieler Krankheiten, die zum Tod führen können, einiger Krebsarten (wie Leukämie, Knochenmarkkrebs, Lymphom) und angeborener Blutkrankheiten. Darüber hinaus wurden wichtige Entwicklungen in der Stammzelltherapie zur Behandlung vieler neurologischer Erkrankungen wie Schlaganfall aufgrund von Rückenmarksverletzungen und zerebrovaskulärer Okklusion sowie fortschreitender Erkrankungen wie Alzheimer und Parkinson erzielt (Barriga et al., 2012). Spender für die Stammzellspende kann jeder sein, der zwischen 18 und 50 Jahren gesund ist. Stammzellen, die aus dem Blut im peripheren Körperkreislauf gewonnen werden, sind die am häufigsten verwendete Spendemethode. Eine andere Spendemethode ist Knochenmark (Dinç & Şahin, 2010).
Es ist sehr wichtig, das Bewusstsein der Gesellschaft für die Stammzellspende zu schärfen. Viele Freiwillige, die Stammzellenspender sind, werden für die Behandlung vieler Patienten benötigt, die auf eine Transplantation warten. Nach Angaben der World Bone Marrow Donor Association (WMDA) sind 37.179.232 Spender und 800.090 Einheiten aus Nabelschnurblut in Knochenmark- und Nabelschnurblutbanken in 55 verschiedenen Mitgliedsländern registriert (https://statistics.wmda.info). Nach Angaben des Türkischen Koordinierungszentrums für Stammzellen (TÜRKÖK) wurden im Jahr 2020 766.000 Stammzellproben registriert. Es werden jedoch mehr hämatopoetische Stammzellspenden benötigt. Der Mangel an Informationen, Fehlinformationen, unbegründete Ängste und Bedenken in Bezug auf die Stammzellspende in der allgemeinen Bevölkerung führen dazu, dass die erforderliche Anzahl von Spendern nicht erreicht wird (Savran, 2021).
In Studien, die in unserem Land durchgeführt wurden, wird berichtet, dass viele Menschen in der Gesellschaft ein geringes Wissen über Stammzellen haben. In ihrer Studie untersuchten Dinç und Şahin (2010) das Wissen und die Herangehensweisen von Pflegeschülerinnen/Hebammen über Stammzellen und Nabelschnurblut, es wurde festgestellt, dass fast die Hälfte der Teilnehmer eine Vorstellung von Stammzellen und Nabelschnurblut hatte, aber deren Niveau Kenntnisse waren nicht ausreichend. Dabei wurde festgestellt, dass sich 24 % von ihnen in den Medien und 17 % in Kursen informierten. Obwohl viele nationale und internationale Aktivitäten durchgeführt werden, um die Spenderquote zu erhöhen, sind die Spenderquoten von aktiven und gesunden Menschen in der Altersgruppe der 18-25-Jährigen nicht ausreichend. In den von WMDA veröffentlichten Spenderanalysen machen Spenden der Altersgruppe der 18- bis 25-Jährigen 14,3 % aller Spenden aus (WMDA Global Trend Report, 2018). In einer webbasierten Studie von Kwok et al. in Hongkong, um die Faktoren zu bestimmen, die sich darauf auswirken, Spender hämatopoetischer Stammzellen zu sein; Es wurde ein signifikanter Zusammenhang zwischen Alter, Bildungsniveau, HKHN-Wissenswert und Spendenabsicht gefunden (Kwok et al. 2015). Die Studie von Sikora et al. an Universitätsstudenten in Lublin hat gezeigt, dass die Spendenzurückhaltung bei der jüngeren Gruppe auf mangelndes Wissen und Angst vor Schaden zurückzuführen ist (Sikora et al. 2014). Als Ergebnis einer anderen in Amerika durchgeführten Studie; Die Studierenden gaben an, dass es an Wissen mangelt und sie Angst vor Nebenwirkungen haben, die nach der Transplantation auftreten können. Mangelndes Wissen bei Studierenden führt zu Vorurteilen gegenüber Spenden (Narayanan et al. 2016). Wie aus den Ergebnissen der Studie hervorgeht, hindert das mangelnde Wissen junger Menschen über die Stammzellspende Menschen daran, Spender zu werden. Um die soziale Sensibilität und das Bewusstsein zu erhöhen; Es ist wichtig, zu untersuchen, zu prüfen und zu untersuchen, wie Gesundheitsfachkräfte und Krankenpflegestudenten, die Kandidaten für Gesundheitspersonal sind, Stammzellstudien bewerten (Suluhan et al., 2016).
Das Peer-Education-Modell, das unter den neuen Bildungsmethoden einen breiten Platz einnimmt, wurde auf der Grundlage der Tatsache geschaffen, dass junge Menschen gut mit Gleichaltrigen interagieren und sich miteinander identifizieren, und in diesem Modell trainieren und leiten sich Menschen mit ähnlichem Status gegenseitig an als Wissen und Fähigkeiten durch Aktivitäten wie Seminare, Fallpräsentationen, Übungen und Diskussionen. (Unver und Akbayrak, 2013; Şenyuva und Akince, 2020). Soziale Interaktion in der Peer-Education-Methode; Das Teilen der kognitiven Belastung ist sehr wichtig, weil diejenigen, die es besser wissen, ihr Wissen mit denen teilen, die es nicht wissen, und das Gelernte in der Peer-Gruppe verinnerlichen. Peer-Trainer sind sehr effektiv bei der Entwicklung und Förderung eines gesunden Verhaltens (Şenyuva & Akince, 2020). Mit dieser Ausbildung kann der Gesundheitszustand von sich selbst und der Gesellschaft geschützt und verbessert werden, indem sichergestellt wird, dass junge Menschen genaue Informationen über viele verschiedene Bereiche erhalten, insbesondere über sensible, private und tabuisierte Themen. Aus dieser Sicht wird erwartet, dass die Peer-Ausbildung, die Krankenpflegestudenten über die Stammzellspende gegeben wird, positiv zu ihrem Wissen und ihrer Einstellung als Stammzellspender beitragen wird. Es wird davon ausgegangen, dass diese Studie zu Studien beitragen wird, die die Auswirkungen der Aufklärung auf die Stammzellspende und das Wissensniveau bewerten, die in der Literatur begrenzt sind (Kaya et al., 2015; Karakaçan, 2020). Ziel der Studie ist es, den Effekt von Peer Education zur Stammzellspende bei Pflegestudenten auf deren Kenntnisse und Einstellungen zum Stammzellspenderdasein zu ermitteln. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit experimentellem Design. Die abhängige Variable der Studie ist das Wissen und die Einstellungen von Pflegestudenten gegenüber Stammzellspender. Die unabhängige Variable ist die Peer-Education zur Stammzellspende. Die Forschung wird mit Krankenpflegestudenten durchgeführt, die an der Krankenpflegeabteilung einer Universität in Istanbul studieren. Das Universum der Forschung wird alle Studenten (N = 320) sein, die im Studienjahr 2022-2023 an der Fakultät für Krankenpflege studieren. Die Stichprobe der Forschung wird aus unseren Freunden aus der Pflegeabteilung bestehen, die sich freiwillig bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen. In der Poweranalyse zur Berechnung der Stichprobengröße wurde die Stichprobengröße der Studie mit mindestens 88 für jede Gruppe berechnet, mit einer Effektgröße von 0,50, einer Fehlerspanne von 5 % und einer Power von 95 %. Es wurde jedoch angestrebt, 100 Studenten für jede Gruppe zu erreichen, falls die Teilnehmer während des Forschungs- und Bildungsprozesses aus der Studie genommen wurden und die Stichprobengröße nicht erreicht werden konnte. Zur Datenerhebung werden das Informationsformular zur Einführung und das Informationsformular zur Stammzelltransplantation verwendet. Die Daten in der Forschung werden in zwei Stufen erhoben. In der ersten Phase werden Peer Educators von unserem Berater, der ein Spezialist für Projektinterne Medizin ist, geschult und evaluiert. In der zweiten Phase werden Peer Educators Peer-Studenten ausbilden und bewerten. Nachdem unsere Studenten, die in der Pflegeabteilung studieren und die Stichprobenkriterien erfüllen, über die Studie informiert wurden, werden Einverständniserklärungen in einem persönlichen Gespräch unterzeichnet. Peer-Studenten werden nach dem Zufallsprinzip den Interventions- (100 Personen) und Kontrollgruppen (100 Personen) gemäß der im Voraus erstellten Randomisierungsliste zugewiesen. Peer Educators schulen Pflegestudenten in der Interventionsgruppe mit dem Peer-Education-Modell. Bei der Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt. Pre-Test-Daten werden erhalten, indem die Messinstrumente zu Beginn der Studie auf beide Gruppen angewendet werden. Nachdem die Interventionsgruppe geschult wurde, wird das Stammzelltransplantations-Informationsformular bei der ersten Nachuntersuchung im 3. Monat und bei der zweiten Nachuntersuchung im 6. Monat ausgefüllt. Die Nachbereitung der Schüler in der Kontrollgruppe erfolgt auf ähnliche Weise. Die Ergebnisse werden mit dem Programm SPSS ausgewertet. Bei der Analyse soziodemografischer Daten werden Anzahl, Prozent, Mittelwert, Median (Median), Standardabweichung verwendet. In den Daten, die eine Normalverteilung zeigen, wird der T-Test bei unabhängigen Stichproben für Vergleiche zwischen zwei Gruppen verwendet, einer der parametrischen Tests und der Einweg-ANOVA-Test, wenn es 3 oder mehr Gruppen gibt. Für Daten, die keine Normalverteilung aufweisen, wird der Mann-Whitney-U-Test für Vergleiche zwischen zwei Gruppen verwendet, einer der nichtparametrischen Tests und der Kruskall-Wallis-Test, wenn es 3 oder mehr Gruppen gibt. Als Ergebnis dieser Studie wird die Wirkung der Peer-Ausbildung und -Schulung auf den Wissensstand von Krankenpflegeschülern im Bereich Stammzellspende und ihre Einstellung zur Stammzellspende evaluiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul Aydin University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter,
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie,
- Ein fester Student in der Pflegeabteilung und
- Studierende, die keine Kommunikationsprobleme haben, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Irgendwelche Kommunikationsbarrieren
- Studierende, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Peer-Education-Gruppe
Schulung zur Stammzelltransplantation für insgesamt 12 Stunden, zwei Tage pro Woche für drei Wochen, zwei Unterrichtsstunden pro Tag (60 Min.
+ 60 Min.)
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Training zur Stammzelltransplantation insgesamt 12 Stunden, zwei Tage die Woche über drei Wochen, täglich zwei Unterrichtsstunden (60 Min.
+ 60 Min.)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografisches Informationsformular
Zeitfenster: 1 Tag
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Es besteht aus zwei Teilen.
Der erste Teil umfasst demografische Informationen wie Alter, Bildungsgrad, Einkommensniveau, Beruf und Dauer der Berufszugehörigkeit.
Im zweiten Teil werden Fragen zu ihrer Meinung zur Stammzellspende gestellt.
Es behandelt Fragen zum Bewusstsein der Schüler für Stammzellen, ob sie Stammzellspender in ihrem Umfeld sind, ob sie Stammzellspendenproben abgeben und ihre Meinungen und Einstellungen zu diesem Thema.
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1 Tag
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Informationsformular für Stammzelltransplantationen
Zeitfenster: 1 Tag
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Es wurde 2022 von Çiçek und Dinç entwickelt (Çiçek und Dinç, 2022).
Es gibt Wissensstufenfragen zur Stammzellspende.
In diesem Abschnitt 1) Allgemeine Informationen zu Stammzellen, 2) Stammzellgewinnung per peripherer Methode (Blut, Aphereseverfahren), 3) Stammzellgewinnung aus dem Knochenmark, 4) Informationsfragen zur Stammzellspende.
Falsche Antworten auf Fragen zur Messung des Wissensstandes; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, richtige Fragen sind in 1, 3-14, 16-18, 24,25 angegeben.
Die aus dem Test erhaltene Wissenspunktzahl beträgt mindestens 0 und höchstens 20 Punkte.
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1 Tag
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Informationsformular für Stammzelltransplantationen
Zeitfenster: 90. Tag
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Es wurde 2022 von Çiçek und Dinç entwickelt (Çiçek und Dinç, 2022).
Es gibt Wissensstufenfragen zur Stammzellspende.
In diesem Abschnitt 1) Allgemeine Informationen zu Stammzellen, 2) Stammzellgewinnung per peripherer Methode (Blut, Aphereseverfahren), 3) Stammzellgewinnung aus dem Knochenmark, 4) Informationsfragen zur Stammzellspende.
Falsche Antworten auf Fragen zur Messung des Wissensstandes; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, richtige Fragen sind in 1, 3-14, 16-18, 24,25 angegeben.
Die aus dem Test erhaltene Wissenspunktzahl beträgt mindestens 0 und höchstens 20 Punkte.
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90. Tag
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Informationsformular für Stammzelltransplantationen
Zeitfenster: 180. Tag
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Es wurde 2022 von Çiçek und Dinç entwickelt (Çiçek und Dinç, 2022).
Es gibt Wissensstufenfragen zur Stammzellspende.
In diesem Abschnitt 1) Allgemeine Informationen zu Stammzellen, 2) Stammzellgewinnung per peripherer Methode (Blut, Aphereseverfahren), 3) Stammzellgewinnung aus dem Knochenmark, 4) Informationsfragen zur Stammzellspende.
Falsche Antworten auf Fragen zur Messung des Wissensstandes; 2, 15, 19, 20, 21, 22, 23, richtige Fragen sind in 1, 3-14, 16-18, 24,25 angegeben.
Die aus dem Test erhaltene Wissenspunktzahl beträgt mindestens 0 und höchstens 20 Punkte.
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180. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Peer Education on Stem Cell
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