Stručná versus standardní kognitivně-behaviorální terapie pro nespavost u veteránů

Veteráni na klinikách primární péče a duševního zdraví VA běžně vykazují stížnosti na poruchy spánku, zejména nespavost. Například v průřezové studii zkoumající poruchy spánku mezi veterány hledajícími péči prostřednictvím Veterans Health Administration v letech 2000–2010 byly nejčastěji diagnostikovanými stavy spánková apnoe (47 %) a nespavost (26 %). Ve studii 375 Operation Enduring Freedom/Operation Irácká svoboda veteránů 45 % uvedlo delší dobu strávenou snahou usnout (> 30 minut), 21 % uvedlo zkrácení celkové doby spánku (< 4,5 hodiny) a 56 % uvedlo, že je vzhůru. postel více než 15 % noci. Podobně v další pozorovací studii 5 552 veteránů bylo zjištěno, že 57,2 % populace ve vzorku trpí poruchou nespavosti. Tento vzorek byl také vystaven vysokému riziku řady klinických poruch, včetně PTSD, TBI a bolesti; všechny vykazovaly vyšší míru nespavosti.

Kognitivně-behaviorální terapie nespavosti (CBT-I) je vícesložková intervence, která se vyznačuje omezením spánku, kontrolou stimulů, osvětou spánkové hygieny, kognitivní terapií a může zahrnovat relaxační techniky. CBT-I je uznáván jako léčba první linie pro chronickou nespavost a je účinný u veteránů, nicméně omezení použití stále přetrvávají. V posledních letech se pokroky v léčebných přístupech pokusily zefektivnit CBT-I zaměřením se na dodání specifických léčebných složek, snížením počtu léčebných sezení a/nebo použitím technologií, které umožňují snadné šíření a implementaci. Krátká kognitivně-behaviorální terapie nespavosti (bCBT-I) představuje jednu takovou empiricky testovanou krátkou intervenci, která může snížit zátěž pacienta prostřednictvím snížení počtu sezení potřebných k dosažení léčebných cílů a prostřednictvím použití hybridního podávání léčby (tj. osobní a telemedicína).

Aby bylo možné lépe informovat jak klinickou praxi, tak budoucí výzkum, tento výzkum navrhuje posoudit srovnávací účinnost bCBT-I a VA standardního CBT-, s několika zastřešujícími cíli: 1) v randomizované klinické studii (RCT) vyhodnotit ekvivalenci (ne méněcennost) bCBT-I vůči VA standardnímu CBT-I; 2) zhodnotit dopad těchto léčebných přístupů na výsledky funkční rehabilitace; 3) zhodnotit dopad těchto léčebných přístupů na psychiatrickou symptomatologii; a 4) průzkumným způsobem určit, které faktory pacienta nejlépe predikují úspěch nebo neúspěch dané léčby jako prostředku rozvoje fenotypů nespavosti, které by mohly být diagnosticky použity k porovnání charakteristik pacienta a typu léčby, aby pomohly optimalizovat klinické výsledky (tj. přístup „personalizované medicíny“ k léčbě).

Časová osa vyšetřování se skládá ze čtyř částí: 1) základní hodnocení měření spánku, funkčních a psychiatrických výsledků; 2) randomizace a přiřazení buď CBT-I nebo bCBT-I; 3) hodnocení po ošetření; a 4) 3měsíční následné hodnocení. Během 40 měsíců náboru do této studie bude zařazeno a randomizováno 180 veteránů v poměru 1:1 (CBT-I:bCBT-I= 90:90) z klinik primární péče a duševního zdraví VA ve dvou centrech excelence (VA San Diego Zdravotní systém a Finger Lakes VAMC Healthcare System). Pro primární cíl studie bude provedeno jednostranné testování středních rozdílů s připočtením rezervy neinferiority k nulové hodnotě. Sekundární analýzy budou využívat modelování strukturních rovnic k hodnocení toho, jak CBT-I a bCBT-I ovlivňují funkční a psychosociální výsledky. Průzkumný cíl bude využívat moderační analýzy k lepšímu pochopení, pro koho může být CBT-I a/nebo bCBT-I účinnější.