Kort versus standard kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed hos veteraner

Veteraner set i VA primærpleje og mentale sundhedsklinikker præsenterer almindeligvis med klager over søvnforstyrrelser, især søvnløshed. For eksempel, i en tværsnitsundersøgelse, der undersøgte søvnforstyrrelser blandt veteraner, der søger pleje gennem Veterans Health Administration mellem 2000-2010, var søvnapnø (47 %) og søvnløshed (26 %) de hyppigst diagnosticerede tilstande. I en undersøgelse af 375 Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom Veterans rapporterede 45 % om længere tid brugt på at forsøge at falde i søvn (> 30 minutter), 21 % rapporterede reducerede samlede søvntider (< 4,5 timer), og 56 % rapporterede at være vågne i seng mere end 15 % af natten. Tilsvarende, i en anden observationsundersøgelse af 5.552 veteraner, blev 57,2% af prøvepopulationen fundet at have søvnløshed. Denne prøve var også i højrisiko for et væld af kliniske lidelser, herunder PTSD, TBI og smerte; som alle viste højere forekomst af søvnløshed.

Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) er en multi-komponent intervention, der omfatter søvnbegrænsning, stimuluskontrol, undervisning i søvnhygiejne, kognitiv terapi og kan omfatte afspændingsteknikker. CBT-I er anerkendt som førstelinjebehandlingen af ​​kronisk søvnløshed og er effektiv hos veteraner, men der er stadig begrænsninger for brugen. I de senere år har fremskridt inden for behandlingstilgange forsøgt at strømline CBT-I ved at fokusere på levering af specifikke behandlingskomponenter, reduktion af antallet af behandlingssessioner og/eller brug af teknologier, der gør det nemt at formidle og implementere. Kort kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (bCBT-I) repræsenterer en sådan empirisk testet kort intervention, som kan reducere patientbyrden gennem reducerede sessioner, der er nødvendige for at nå behandlingsmålene og gennem brug af hybrid behandlingsadministration (dvs. personlig og telemedicin).

For bedre at informere både klinisk praksis og fremtidig forskning, foreslår denne undersøgelse at vurdere den komparative effektivitet af bCBT-I til VA standard CBT-, med flere overordnede mål: 1) i et randomiseret klinisk forsøg (RCT), evaluere ækvivalensen (ikke- underlegenhed) af bCBT-I til VA-standard CBT-I; 2) evaluere virkningen af ​​disse behandlingstilgange på funktionelle rehabiliteringsresultater; 3) evaluere virkningen af ​​disse behandlingstilgange på psykiatrisk symptomatologi; og 4) på ​​en undersøgende måde bestemme, hvilke patientfaktorer der bedst forudsiger succes eller fiasko med en given behandling som et middel til at udvikle søvnløshedsfænotyper, der kan bruges diagnostisk til at matche patientkarakteristika og behandlingstype for at hjælpe med at optimere kliniske resultater (dvs. "personaliseret medicin" tilgang til behandling).

Tidslinjen for undersøgelsen består af fire dele: 1) baseline vurdering af søvn, funktionelle og psykiatriske resultatmål; 2) randomisering og tildeling til enten CBT-I eller bCBT-I; 3) vurdering efter behandling; og 4) 3-måneders opfølgningsvurdering. I løbet af 40 måneders rekruttering vil denne undersøgelse tilmelde og randomisere 180 veteraner på et 1:1-forhold (CBT-I:bCBT-I= 90:90) fra VA-primærpleje og mentale sundhedsklinikker på to Centers of Excellence-steder (VA San Diego) Healthcare System og Finger Lakes VAMC Healthcare System). For det primære studieformål vil ensidig middeldifferencetest blive udført med noninferiority marginen tilføjet til nulværdien. Sekundære analyser vil anvende strukturel ligningsmodellering til at evaluere, hvordan CBT-I og bCBT-I påvirker funktionelle og psykosociale resultater. Det sonderende mål vil bruge moderationsanalyser for bedre at forstå, for hvem enten CBT-I og/eller bCBT-I kan være mere effektive.