Kurze versus Standard-kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit bei Veteranen

Veteranen, die in VA-Kliniken für Primärversorgung und psychiatrische Gesundheit gesehen werden, haben häufig Beschwerden über Schlafstörungen, insbesondere Schlaflosigkeit. In einer Querschnittsstudie, in der Schlafstörungen bei Veteranen untersucht wurden, die zwischen 2000 und 2010 Hilfe bei der Veterans Health Administration suchten, waren Schlafapnoe (47 %) und Schlaflosigkeit (26 %) die am häufigsten diagnostizierten Erkrankungen. In einer Studie mit 375 Veteranen der Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom berichteten 45 %, dass sie längere Einschlafversuche verbrachten (> 30 Minuten), 21 % gaben an, insgesamt weniger Schlafzeiten zu haben (< 4,5 Stunden) und 56 % gaben an, wach zu sein Bett mehr als 15 % der Nacht. In ähnlicher Weise wurde in einer anderen Beobachtungsstudie mit 5.552 Veteranen festgestellt, dass 57,2 % der Stichprobenpopulation an Schlaflosigkeit litten. Diese Probe hatte auch ein hohes Risiko für eine Vielzahl von klinischen Erkrankungen, einschließlich PTSD, TBI und Schmerzen; alle zeigten höhere Schlaflosigkeitsraten.

Die kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) ist eine aus mehreren Komponenten bestehende Intervention, die Schlafbeschränkung, Stimuluskontrolle, Aufklärung über Schlafhygiene, kognitive Therapie und Entspannungstechniken umfasst. CBT-I ist als Erstlinienbehandlung für chronische Schlaflosigkeit anerkannt und bei Veteranen wirksam, es bestehen jedoch noch Einschränkungen in der Anwendung. In den letzten Jahren haben Fortschritte bei Behandlungsansätzen versucht, CBT-I zu rationalisieren, indem sie sich auf die Bereitstellung spezifischer Behandlungskomponenten konzentrierten, die Anzahl der Behandlungssitzungen reduzierten und/oder Technologien verwendeten, die eine einfache Verbreitung und Implementierung ermöglichen. Die kognitive Verhaltenskurztherapie bei Schlaflosigkeit (bCBT-I) stellt eine solche empirisch getestete Kurzintervention dar, die die Patientenbelastung durch reduzierte Sitzungen, die zum Erreichen der Behandlungsziele erforderlich sind, und durch den Einsatz einer hybriden Behandlungsverwaltung (d. h. persönlich und telemedizinisch) verringern kann.

Um sowohl die klinische Praxis als auch zukünftige Forschung besser zu informieren, schlägt diese Untersuchung vor, die vergleichende Wirksamkeit von bCBT-I mit VA-Standard-CBT- zu bewerten, mit mehreren übergeordneten Zielen: 1) in einer randomisierten klinischen Studie (RCT), Bewertung der Äquivalenz (Nicht- Unterlegenheit) von bCBT-I gegenüber VA-Standard-CBT-I; 2) Bewertung der Auswirkungen dieser Behandlungsansätze auf die Ergebnisse der funktionellen Rehabilitation; 3) Bewertung der Auswirkungen dieser Behandlungsansätze auf die psychiatrische Symptomatik; und 4) auf explorative Weise bestimmen, welche Patientenfaktoren den Erfolg oder Misserfolg einer gegebenen Behandlung am besten vorhersagen, um Schlaflosigkeitsphänotypen zu entwickeln, die diagnostisch verwendet werden könnten, um Patientenmerkmale und Art der Behandlung abzugleichen, um die klinischen Ergebnisse zu optimieren (d. h. a Behandlungsansatz „personalisierte Medizin“).

Der Untersuchungszeitplan besteht aus vier Teilen: 1) Basisbewertung von Schlaf-, funktionellen und psychiatrischen Ergebnismessungen; 2) Randomisierung und Zuordnung zu entweder CBT-I oder bCBT-I; 3) Bewertung nach der Behandlung; und 4) 3-Monats-Follow-up-Bewertung. Über einen Zeitraum von 40 Monaten der Rekrutierung werden in diese Studie 180 Veteranen in einem Verhältnis von 1:1 (CBT-I:bCBT-I= 90:90) aus VA-Kliniken für Primärversorgung und psychische Gesundheit an zwei Exzellenzzentren (VA San Diego) aufgenommen und randomisiert Gesundheitssystem und Finger Lakes VAMC Healthcare System). Für das primäre Studienziel wird ein einseitiger Mittelwertstest durchgeführt, wobei der Nichtunterlegenheitsabstand zum Nullwert addiert wird. Sekundäre Analysen werden Strukturgleichungsmodelle verwenden, um zu bewerten, wie CBT-I und bCBT-I die funktionellen und psychosozialen Ergebnisse beeinflussen. Das explorative Ziel wird Moderationsanalysen nutzen, um besser zu verstehen, für wen CBT-I und/oder bCBT-I effektiver sein könnten.