Breve versus terapia cognitivo-comportamental padrão para insônia em veteranos

Veteranos atendidos em cuidados primários de VA e clínicas de saúde mental comumente apresentam queixas de distúrbios do sono, especialmente insônia. Por exemplo, em um estudo transversal que examinou distúrbios do sono entre veteranos que buscaram atendimento por meio da Veterans Health Administration entre 2000-2010, a apneia do sono (47%) e a insônia (26%) foram as condições mais comumente diagnosticadas. Em um estudo com 375 Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom Veterans, 45% relataram tempo prolongado tentando adormecer (> 30 minutos), 21% relataram tempo total de sono reduzido (< 4,5 horas) e 56% relataram estar acordado em cama mais de 15% da noite. Da mesma forma, em outro estudo observacional de 5.552 veteranos, descobriu-se que 57,2% da população da amostra tinha transtorno de insônia. Esta amostra também apresentava alto risco para uma série de distúrbios clínicos, incluindo TEPT, TCE e dor; todos os quais mostraram taxas mais altas de insônia.

A Terapia Comportamental Cognitiva para Insônia (TCC-I) é uma intervenção multicomponente que apresenta restrição do sono, controle de estímulos, educação sobre higiene do sono, terapia cognitiva e pode incluir técnicas de relaxamento. CBT-I é reconhecido como o tratamento de primeira linha para insônia crônica e é eficaz em veteranos, no entanto, as limitações de uso ainda permanecem. Nos últimos anos, os avanços nas abordagens de tratamento tentaram simplificar a TCC-I, concentrando-se na entrega de componentes de tratamento específicos, reduzindo o número de sessões de tratamento e/ou o uso de tecnologias que facilitam a disseminação e a implementação. A Terapia Cognitivo-Comportamental Breve para Insônia (bCBT-I) representa uma dessas intervenções breves empiricamente testadas que podem diminuir a carga do paciente por meio de sessões reduzidas necessárias para atingir os objetivos do tratamento e por meio do uso de administração de tratamento híbrido (isto é, presencial e telemedicina).

Para melhor informar a prática clínica e pesquisas futuras, esta investigação propõe avaliar a eficácia comparativa de bCBT-I para VA padrão CBT-, com vários objetivos abrangentes: 1) em um ensaio clínico randomizado (RCT), avaliar a equivalência (não- inferioridade) de bCBT-I para VA padrão CBT-I; 2) avaliar o impacto dessas abordagens de tratamento nos resultados da reabilitação funcional; 3) avaliar o impacto dessas abordagens terapêuticas na sintomatologia psiquiátrica; e 4) de forma exploratória, determinar quais fatores do paciente melhor predizem o sucesso ou falha com um determinado tratamento como meio de desenvolver fenótipos de insônia que podem ser usados ​​para diagnóstico para combinar as características do paciente e o tipo de tratamento para ajudar a otimizar os resultados clínicos (ou seja, um abordagem de "medicina personalizada" para o tratamento).

A linha do tempo da investigação consiste em quatro partes: 1) avaliação inicial do sono, medidas de resultados funcionais e psiquiátricos; 2) randomização e atribuição a CBT-I ou bCBT-I; 3) avaliação pós-tratamento; e 4) avaliação de acompanhamento de 3 meses. Ao longo de 40 meses de recrutamento, este estudo inscreverá e randomizará 180 veteranos em uma proporção de 1:1 (CBT-I:bCBT-I= 90:90) de clínicas de cuidados primários e saúde mental de VA em dois centros de excelência (VA San Diego Healthcare System e Finger Lakes VAMC Healthcare System). Para o objetivo do estudo primário, o teste de diferença média unilateral será realizado com a margem de não inferioridade adicionada ao valor nulo. As análises secundárias utilizarão a modelagem de equações estruturais para avaliar como o CBT-I e o bCBT-I influenciam os resultados funcionais e psicossociais. O objetivo exploratório utilizará análises de moderação para entender melhor para quem o CBT-I e/ou o bCBT-I podem ser mais eficazes.