Krótka i standardowa terapia poznawczo-behawioralna bezsenności u weteranów

Weterani leczeni w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej i poradniach zdrowia psychicznego VA często skarżą się na zaburzenia snu, zwłaszcza bezsenność. Na przykład w przekrojowym badaniu dotyczącym zaburzeń snu wśród weteranów szukających opieki za pośrednictwem Veterans Health Administration w latach 2000-2010 bezdech senny (47%) i bezsenność (26%) były najczęściej diagnozowanymi schorzeniami. W badaniu obejmującym 375 weteranów operacji Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom, 45% zgłosiło wydłużenie czasu spędzonego na próbach zaśnięcia (> 30 minut), 21% zgłosiło skrócenie całkowitego czasu snu (< 4,5 godziny), a 56% zgłosiło budzenie się w spać więcej niż 15% nocy. Podobnie w innym badaniu obserwacyjnym 5552 weteranów stwierdzono, że 57,2% badanej populacji cierpi na bezsenność. Ta próbka była również narażona na wysokie ryzyko wielu zaburzeń klinicznych, w tym PTSD, TBI i bólu; z których wszystkie wykazywały wyższe wskaźniki bezsenności.

Poznawczo-behawioralna terapia bezsenności (CBT-I) to wieloskładnikowa interwencja, która obejmuje ograniczenie snu, kontrolę bodźców, edukację w zakresie higieny snu, terapię poznawczą i może obejmować techniki relaksacyjne. CBT-I jest uznawana za leczenie pierwszego rzutu przewlekłej bezsenności i jest skuteczna u weteranów, jednak nadal istnieją ograniczenia w stosowaniu. W ostatnich latach postępy w podejściach terapeutycznych miały na celu usprawnienie CBT-I poprzez skupienie się na dostarczaniu określonych elementów leczenia, zmniejszeniu liczby sesji terapeutycznych i / lub wykorzystaniu technologii, które zapewniają łatwość rozpowszechniania i wdrażania. Krótka poznawczo-behawioralna terapia bezsenności (bCBT-I) jest jedną z takich przetestowanych empirycznie krótkich interwencji, które mogą zmniejszyć obciążenie pacjenta poprzez skrócenie sesji potrzebnych do osiągnięcia celów leczenia oraz zastosowanie leczenia hybrydowego (tj. osobiście i telemedycyna).

Aby lepiej informować zarówno praktykę kliniczną, jak i przyszłe badania, niniejsze badanie proponuje ocenę porównawczą skuteczności bCBT-I z CBT w standardzie VA, z kilkoma nadrzędnymi celami: 1) w randomizowanym badaniu klinicznym (RCT), ocena równoważności (nie- niższości) bCBT-I do standardu VA CBT-I; 2) ocenić wpływ tych metod leczenia na wyniki rehabilitacji funkcjonalnej; 3) ocenić wpływ tych podejść terapeutycznych na symptomatologię psychiatryczną; oraz 4) w eksploracyjny sposób określić, które czynniki pacjenta najlepiej przewidują powodzenie lub niepowodzenie danego leczenia, jako sposób na opracowanie fenotypów bezsenności, które można wykorzystać diagnostycznie, aby dopasować charakterystykę pacjenta i rodzaj leczenia, aby pomóc zoptymalizować wyniki kliniczne (tj. podejście do leczenia „medycyny spersonalizowanej”).

Harmonogram badania składa się z czterech części: 1) wyjściowa ocena parametrów snu, czynnościowych i wyników psychiatrycznych; 2) randomizacja i przypisanie do CBT-I lub bCBT-I; 3) ocena po leczeniu; oraz 4) 3-miesięczna ocena uzupełniająca. W ciągu 40 miesięcy rekrutacji do tego badania zostanie włączonych i losowo przydzielonych 180 weteranów w stosunku 1:1 (CBT-I:bCBT-I= 90:90) z klinik podstawowej opieki zdrowotnej i zdrowia psychicznego w Wirginii w dwóch lokalizacjach Centrów Doskonałości (VA San Diego System Opieki Zdrowotnej i System Opieki Zdrowotnej Finger Lakes VAMC). Dla głównego celu badania zostanie przeprowadzone jednostronne badanie różnic średnich z marginesem równoważności dodanym do wartości zerowej. Wtórne analizy wykorzystają modelowanie równań strukturalnych, aby ocenić, w jaki sposób CBT-I i bCBT-I wpływają na wyniki funkcjonalne i psychospołeczne. Cel eksploracyjny wykorzysta analizy moderacji, aby lepiej zrozumieć, dla kogo CBT-I i/lub bCBT-I mogą być bardziej skuteczne.