Breve rispetto alla terapia cognitivo comportamentale standard per l'insonnia nei veterani

I veterani visti nelle cure primarie VA e nelle cliniche di salute mentale presentano comunemente lamentele di disturbi del sonno, in particolare l'insonnia. Ad esempio, in uno studio trasversale che ha esaminato i disturbi del sonno tra i veterani che cercavano assistenza attraverso la Veterans Health Administration tra il 2000 e il 2010, l'apnea notturna (47%) e l'insonnia (26%) erano le condizioni più comunemente diagnosticate. In uno studio su 375 veterani dell'Operazione Enduring Freedom/Operazione Iraqi Freedom, il 45% ha riferito di aver trascorso un tempo prolungato nel tentativo di addormentarsi (> 30 minuti), il 21% ha riferito di aver ridotto il tempo totale di sonno (< 4,5 ore) e il 56% ha riferito di essere stato sveglio in letto più del 15% della notte. Allo stesso modo, in un altro studio osservazionale su 5.552 veterani, è stato riscontrato che il 57,2% della popolazione campione aveva un disturbo d'insonnia. Questo campione era anche ad alto rischio per una serie di disturbi clinici, tra cui PTSD, trauma cranico e dolore; tutto ciò ha mostrato tassi più elevati di insonnia.

La terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBT-I) è un intervento multicomponente che prevede la limitazione del sonno, il controllo degli stimoli, l'educazione all'igiene del sonno, la terapia cognitiva e può includere tecniche di rilassamento. La CBT-I è riconosciuta come il trattamento di prima linea per l'insonnia cronica ed è efficace nei veterani, tuttavia rimangono ancora limitazioni all'uso. Negli ultimi anni i progressi negli approcci terapeutici hanno tentato di semplificare la CBT-I concentrandosi sull'erogazione di specifici componenti del trattamento, riducendo il numero di sessioni di trattamento e/o l'uso di tecnologie che facilitano la diffusione e l'implementazione. La breve terapia cognitivo-comportamentale per l'insonnia (bCBT-I) rappresenta uno di questi interventi brevi testati empiricamente che possono ridurre il carico del paziente attraverso sessioni ridotte necessarie per raggiungere gli obiettivi del trattamento e attraverso l'uso della somministrazione del trattamento ibrido (cioè, di persona e telemedicina).

Per informare meglio sia la pratica clinica che la ricerca futura, questa indagine propone di valutare l'efficacia comparativa di bCBT-I rispetto alla CBT standard VA, con diversi obiettivi generali: 1) in uno studio clinico randomizzato (RCT), valutare l'equivalenza (non- inferiorità) di bCBT-I rispetto allo standard VA CBT-I; 2) valutare l'impatto di questi approcci terapeutici sugli esiti della riabilitazione funzionale; 3) valutare l'impatto di questi approcci terapeutici sulla sintomatologia psichiatrica; e 4) in modo esplorativo, determinare quali fattori del paziente predicono meglio il successo o il fallimento con un dato trattamento come mezzo per sviluppare fenotipi di insonnia che potrebbero essere utilizzati diagnosticamente per abbinare le caratteristiche del paziente e il tipo di trattamento per aiutare a ottimizzare i risultati clinici (cioè, un approccio al trattamento della "medicina personalizzata").

La sequenza temporale dell'indagine è composta da quattro parti: 1) valutazione di base delle misure di esito del sonno, funzionali e psichiatriche; 2) randomizzazione e assegnazione a CBT-I o bCBT-I; 3) valutazione post-trattamento; e 4) valutazione di follow-up a 3 mesi. Oltre 40 mesi di reclutamento, questo studio arruolerà e randomizzerà 180 veterani con un rapporto 1: 1 (CBT-I: bCBT-I = 90:90) dalle cliniche di cure primarie VA e di salute mentale presso due centri di eccellenza (VA San Diego Sistema sanitario e sistema sanitario VAMC Finger Lakes). Per lo scopo principale dello studio, sarà condotto un test di differenza media unilaterale con il margine di non inferiorità aggiunto al valore nullo. Le analisi secondarie utilizzeranno la modellazione di equazioni strutturali per valutare in che modo CBT-I e bCBT-I influenzano i risultati funzionali e psicosociali. L'obiettivo esplorativo utilizzerà analisi di moderazione per capire meglio per chi CBT-I e/o bCBT-I potrebbero essere più efficaci.