Lyhyt vs. standardi kognitiivinen käyttäytymisterapia veteraanien unettomuuteen

VA:n perusterveydenhuollon ja mielenterveysklinikoilla tavatuilla veteraanilla on usein valituksia unihäiriöistä, erityisesti unettomuudesta. Esimerkiksi poikkileikkaustutkimuksessa, jossa tarkasteltiin Veteraanien terveysviraston kautta hoitoa hakeneiden veteraanien unihäiriöitä vuosina 2000-2010, uniapnea (47 %) ja unettomuus (26 %) olivat yleisimmin diagnosoituja sairauksia. Tutkimuksessa, johon osallistui 375 Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom -veteraania, 45 % ilmoitti pitkittyneen nukahtamisajan (> 30 minuuttia), 21 % ilmoitti lyhentyneensä uniajan kokonaismäärässä (< 4,5 tuntia) ja 56 % ilmoitti olevansa hereillä nukkumaan yli 15 % yöstä. Samoin toisessa havainnointitutkimuksessa, jossa oli 5 552 veteraania, 57,2 prosentilla otospopulaatiosta todettiin unettomuushäiriö. Tässä näytteessä oli myös suuri riski monille kliinisille häiriöille, mukaan lukien PTSD, TBI ja kipu; jotka kaikki osoittivat korkeampaa unettomuutta.

Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I) on monikomponenttinen interventio, joka sisältää unirajoituksia, ärsykkeiden hallintaa, unihygieniakasvatusta, kognitiivista terapiaa ja voi sisältää rentoutustekniikoita. CBT-I tunnetaan kroonisen unettomuuden ensilinjan hoidoksi, ja se on tehokas veteraaneille, mutta käyttöä on edelleen rajoitettu. Viime vuosien edistysaskel hoitomenetelmissä on pyrkinyt virtaviivaistamaan CBT-I:tä keskittymällä tiettyjen hoitokomponenttien toimittamiseen, vähentämällä hoitokertojen määrää ja/tai käyttämällä tekniikoita, jotka helpottavat levittämistä ja käyttöönottoa. Unettomuuden lyhyt kognitiivis-käyttäytymisterapia (bCBT-I) edustaa yhtä sellaista empiirisesti testattua lyhyttä interventiota, joka voi vähentää potilaan taakkaa vähentämällä hoitotavoitteiden saavuttamiseen tarvittavia hoitokertoja ja käyttämällä hybridihoitoa (eli henkilökohtaisesti ja etälääketieteessä).

Sekä kliinisen käytännön että tulevan tutkimuksen parantamiseksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan bCBT-I:n ja VA-standardin CBT-vertailun tehokkuuden arviointia useilla yleisillä tavoitteilla: 1) satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT), arvioida vastaavuus (ei- bCBT-I:n huonolaatuisuus VA-standardin CBT-I:n suhteen; 2) arvioida näiden hoitomenetelmien vaikutusta toiminnallisen kuntoutuksen tuloksiin; 3) arvioida näiden hoitomenetelmien vaikutusta psykiatriseen oireyhtymään; ja 4) määrittämään tutkivalla tavalla, mitkä potilastekijät ennustavat parhaiten tietyn hoidon onnistumista tai epäonnistumista keinona kehittää unettomuuden fenotyyppejä, joita voidaan käyttää diagnostisesti potilaan ominaisuuksien ja hoitotyypin vastaamiseksi kliinisten tulosten optimoimiseksi (ts. "henkilökohtainen lääketiede" lähestymistapa hoitoon).

Tutkimusaikajana koostuu neljästä osasta: 1) unen, toiminnallisten ja psykiatristen tulosmittausten perustason arviointi; 2) satunnaistaminen ja osoittaminen joko CBT-I:ksi tai bCBT-I:ksi; 3) jälkihoidon arviointi; ja 4) 3 kuukauden seurantaarviointi. Yli 40 kuukautta kestäneen rekrytoinnin aikana tähän tutkimukseen otetaan mukaan ja satunnaistetaan 180 veteraania suhteessa 1:1 (CBT-I:bCBT-I= 90:90) VA perusterveydenhuollon ja mielenterveyden klinikoilta kahdessa huippuyksikön toimipisteessä (VA San Diego). Healthcare System ja Finger Lakes VAMC Healthcare System). Ensisijaista tutkimustavoitetta varten tehdään yksipuolinen keskimääräinen erotestaus, jossa nolla-arvoon lisätään noninferiority-marginaali. Toissijaisissa analyyseissä käytetään rakenneyhtälömallinnusta sen arvioimiseksi, kuinka CBT-I ja bCBT-I vaikuttavat toiminnallisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin. Tutkimustavoitteessa hyödynnetään maltillisuusanalyysejä ymmärtääkseen paremmin, kenelle joko CBT-I ja/tai bCBT-I voisivat olla tehokkaampia.