Korte versus standaard cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid bij veteranen

Veteranen die in VA eerstelijnszorg en klinieken voor geestelijke gezondheidszorg worden gezien, presenteren zich vaak met klachten van slaapstoornissen, vooral slapeloosheid. In een transversaal onderzoek naar slaapstoornissen onder veteranen die zorg zochten via de Veterans Health Administration tussen 2000-2010, waren slaapapneu (47%) en slapeloosheid (26%) bijvoorbeeld de meest gediagnosticeerde aandoeningen. In een studie van 375 Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom Veterans meldde 45% dat het langer duurde om in slaap te vallen (> 30 minuten), 21% meldde dat de totale slaaptijd korter was (< 4,5 uur) en 56% meldde wakker te zijn in bed meer dan 15% van de nacht. Evenzo bleek in een ander observationeel onderzoek onder 5.552 veteranen dat 57,2% van de steekproefpopulatie een slapeloosheidsstoornis had. Dit monster liep ook een hoog risico op een groot aantal klinische aandoeningen, waaronder PTSD, TBI en pijn; die allemaal hogere percentages slapeloosheid vertoonden.

Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I) is een multi-component interventie die slaapbeperking, stimuluscontrole, voorlichting over slaaphygiëne, cognitieve therapie omvat en ontspanningstechnieken kan omvatten. CGT-I wordt erkend als de eerstelijnsbehandeling voor chronische slapeloosheid en is effectief bij veteranen, maar er zijn nog steeds beperkingen in het gebruik. In de afgelopen jaren hebben vorderingen in behandelingsbenaderingen geprobeerd CBT-I te stroomlijnen door zich te concentreren op het leveren van specifieke behandelingscomponenten, het verminderen van het aantal behandelsessies en/of het gebruik van technologieën die verspreiding en implementatie vergemakkelijken. Korte cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (bCBT-I) vertegenwoordigt zo'n empirisch geteste korte interventie die de belasting van de patiënt kan verminderen door minder sessies nodig te hebben om behandeldoelen te bereiken en door gebruik te maken van hybride behandelingstoediening (d.w.z. persoonlijke en telegeneeskunde).

Om zowel de klinische praktijk als toekomstig onderzoek beter te informeren, stelt dit onderzoek voor om de vergelijkende effectiviteit van bCBT-I ten opzichte van VA standaard CBT- te beoordelen, met verschillende overkoepelende doelen: 1) in een gerandomiseerde klinische studie (RCT), de gelijkwaardigheid evalueren (niet- minderwaardigheid) van bCBT-I naar VA standaard CBT-I; 2) de impact evalueren van deze behandelmethoden op de resultaten van functionele revalidatie; 3) de impact evalueren van deze behandelingsbenaderingen op psychiatrische symptomatologie; en 4) op verkennende wijze bepalen welke patiëntfactoren het beste het succes of falen van een bepaalde behandeling voorspellen als een middel om fenotypes voor slapeloosheid te ontwikkelen die diagnostisch kunnen worden gebruikt om de kenmerken van de patiënt en het type behandeling op elkaar af te stemmen om de klinische resultaten te helpen optimaliseren (d.w.z. een "gepersonaliseerde geneeskunde" benadering van de behandeling).

De onderzoekstijdlijn bestaat uit vier delen: 1) basislijnbeoordeling van slaap-, functionele en psychiatrische uitkomstmaten; 2) randomisatie en toewijzing aan CBT-I of bCBT-I; 3) beoordeling na de behandeling; en 4) follow-upbeoordeling na 3 maanden. Na 40 maanden rekrutering zal deze studie 180 veteranen inschrijven en willekeurig verdelen in een verhouding van 1:1 (CBT-I:bCBT-I= 90:90) van VA-klinieken voor eerstelijnszorg en geestelijke gezondheidszorg op twee Centres of Excellence-locaties (VA San Diego Gezondheidszorgsysteem en Finger Lakes VAMC Gezondheidszorgsysteem). Voor het primaire onderzoeksdoel zullen eenzijdige gemiddelde verschiltests worden uitgevoerd waarbij de non-inferioriteitsmarge wordt opgeteld bij de nulwaarde. Secundaire analyses zullen structurele vergelijkingsmodellering gebruiken om te evalueren hoe CGT-I en bCBT-I functionele en psychosociale resultaten beïnvloeden. Het verkennende doel zal gebruik maken van moderatieanalyses om beter te begrijpen voor wie ofwel CBT-I en/of bCBT-I effectiever zou kunnen zijn.