- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05725889
Detekce vizuálních a sluchových reakčních rychlostí u jedinců s diabetem 2. typu
Východiska: Primárním účelem naší studie bylo porozumět poškození periferních nervů pacientů s diabetem a určit změnu v reakčních rychlostech a vnímání pacientů podle věkových skupin, trvání diabetu, hodnoty plazmatické glukózy a HbA1c nalačno a porovnejte je s těmi u zdravých jedinců.
Metodika: Tato studie byla provedena na Endokrinologické a metabolické ambulanci Fakultní nemocnice v Baskentu. Do studie bylo zařazeno celkem 64 pacientů s diagnostikovaným diabetem 2. typu a 64 zdravých kontrol. U subjektů byly provedeny klepání prstem, vizuální a sluchové testy reakční doby. Byly zaznamenávány hladiny glukózy v plazmě a HbA1c subjektů nalačno a délka jejich diabetu. Analýzy byly provedeny pomocí SPSS verze 25. Rozdíly byly považovány za statisticky významné, když je p-hodnota <0,05.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravorucí jedinci
- Musí být ve věku 18–65 let
- Musí být diabetici 2. typu alespoň 6 měsíců (pro skupinu pacientů)
Kritéria vyloučení:
- užívání alkoholu, drog nebo podobných látek,
- užívání jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit neurologické funkce,
- mající barevnou slepotu,
- retinopatie,
- neurologické onemocnění,
- rakovina,
- Deprese,
- nedávná historie chirurgie,
- revmatoidní artritida,
- osteoartróza,
- a pokročilá osteoartróza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CUKROVKA
Pravidelně byly prováděny zrakové, poklepávací a sluchové testy.
Byly zaznamenávány hladiny glukózy v plazmě a HbA1c subjektů nalačno a délka jejich diabetu.
|
vizuální klepání prstem a sluchové testy reakční doby
|
|
ŘÍZENÍ
Pravidelně byly prováděny zrakové, poklepávací a sluchové testy.
U subjektů byly zaznamenávány hladiny glukózy v plazmě a HbA1c nalačno.
|
vizuální klepání prstem a sluchové testy reakční doby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Data testu poklepání prstem, vizuální a sluchové reakce do 10 sekund
Časové okno: Duben–září 2021
|
Reakční časy
|
Duben–září 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: melisa bilaloğlu, res asst, Baskent University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 193.140.162.4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .