- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05725889
Определение скорости зрительно-слуховой реакции у лиц с диабетом 2 типа
Предыстория: Основная цель нашего исследования заключалась в том, чтобы понять повреждение периферических нервов у пациентов с диабетом и определить изменение скорости реакции и восприятия пациентов в зависимости от возрастных групп, продолжительности диабета, значений уровня глюкозы в плазме натощак и уровня HbA1c, а также сравните их с таковыми у здоровых людей.
Методы. Это исследование было проведено в амбулаторной клинике эндокринологии и метаболических заболеваний Баскентской университетской больницы. Всего в исследование было включено 64 пациента с диагнозом сахарный диабет 2 типа и 64 здоровых человека из контрольной группы. У испытуемых были проведены тесты на время постукивания пальцами, визуальную и слуховую реакцию соответственно. Регистрировали уровни глюкозы в плазме натощак и HbA1c, а также продолжительность их диабета. Анализы проводились с использованием SPSS версии 25. Различия считались статистически значимыми, когда р-значение <0,05.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Правши
- Должен быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Должен быть диабетиком 2 типа не менее 6 месяцев (для группы пациентов)
Критерий исключения:
- употребление алкогольных наркотиков или подобных веществ,
- использование любых лекарств, которые могут повлиять на неврологические функции,
- наличие дальтонизма,
- ретинопатия,
- неврологическое заболевание,
- рак,
- депрессия,
- недавняя история хирургии,
- ревматоидный артрит,
- остеоартрит,
- и прогрессирующий остеоартрит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДИАБЕТ
Регулярно проводились зрительные, постукивающие и слуховые тесты.
Регистрировали уровни глюкозы в плазме натощак и HbA1c, а также продолжительность их диабета.
|
тесты на зрительное постукивание пальцами и слуховые тесты на время реакции
|
|
КОНТРОЛЬ
Регулярно проводились зрительные, постукивающие и слуховые тесты.
Регистрировали уровень глюкозы в плазме натощак и уровни HbA1c.
|
тесты на зрительное постукивание пальцами и слуховые тесты на время реакции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Касание пальцем, данные теста зрительной и слуховой реакции в течение 10 секунд
Временное ограничение: Апрель-сентябрь 2021 г.
|
Время реакции
|
Апрель-сентябрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: melisa bilaloğlu, res asst, Baskent University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 193.140.162.4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .