- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05725889
Detectie van visueel-auditieve reactiesnelheden bij personen met diabetes type 2
Achtergrond: Het primaire doel van onze studie was om de schade in de perifere zenuwen van patiënten met diabetes te begrijpen en om de verandering in de reactiesnelheid en percepties van patiënten te bepalen door de leeftijdsgroepen, duur van diabetes, nuchtere plasmaglucose en HbA1c-waarden, en vergelijk deze met die van de gezonde individuen.
Methoden: Deze studie werd uitgevoerd in de polikliniek Endocrinologie en Metabole Ziekten van het Baskent University Hospital. In totaal werden 64 patiënten met de diagnose diabetes type 2 en 64 gezonde controles in de studie opgenomen. Bij de proefpersonen werden respectievelijk vingertikken, visuele en auditieve reactietijdtests uitgevoerd. De nuchtere plasmaglucose- en HbA1c-waarden van de proefpersonen en de duur van hun diabetes werden geregistreerd. Analyses zijn uitgevoerd met SPSS versie 25. Verschillen werden als statistisch significant beschouwd wanneer de p-waarde <0,05 is.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Baskent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandige personen
- Moet tussen de 18-65 jaar oud zijn
- Moet ten minste 6 maanden diabetes type 2 zijn (voor patiëntengroep)
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van alcohol-drugs of soortgelijke middelen,
- het gebruik van medicijnen die de neurologische functies kunnen beïnvloeden,
- kleurenblindheid hebben,
- retinopathie,
- neurologische ziekte,
- kanker,
- depressie,
- een recente geschiedenis van chirurgie,
- Reumatoïde artritis,
- artrose,
- en gevorderde artrose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DIABETES
Visuele, vingertikkende en auditieve tests werden regelmatig uitgevoerd.
De nuchtere plasmaglucose- en HbA1c-waarden van de proefpersonen en de duur van hun diabetes werden geregistreerd.
|
visuele vingertikken en auditieve reactietijdtesten
|
|
CONTROLE
Visuele, vingertikkende en auditieve tests werden regelmatig uitgevoerd.
De nuchtere plasmaglucose- en HbA1c-waarden van de proefpersonen werden geregistreerd.
|
visuele vingertikken en auditieve reactietijdtesten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vingertik, visuele en auditieve reactietestgegevens binnen 10 seconden
Tijdsspanne: April-september 2021
|
Reactie tijden
|
April-september 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: melisa bilaloğlu, res asst, Baskent University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 193.140.162.4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .