- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05725889
Détection des taux de réaction visuo-auditive chez les personnes atteintes de diabète de type 2
Contexte : L'objectif principal de notre étude était de comprendre les lésions des nerfs périphériques des patients diabétiques et de déterminer l'évolution des taux de réaction et des perceptions des patients selon les groupes d'âge, la durée du diabète, la glycémie à jeun et les valeurs d'HbA1c, et comparez-les avec ceux des individus sains.
Méthodes : Cette étude a été réalisée à la Clinique externe d'endocrinologie et des maladies métaboliques de l'Hôpital universitaire de Baskent. Au total, 64 patients diagnostiqués avec un diabète de type 2 et 64 témoins sains ont été inclus dans l'étude. Des tests de tapotement des doigts, visuels et auditifs de temps de réaction ont été effectués sur les sujets, respectivement. Les niveaux de glucose plasmatique à jeun et d'HbA1c des sujets, ainsi que la durée de leur diabète ont été enregistrés. Les analyses ont été réalisées avec le SPSS version 25. Les différences ont été considérées comme statistiquement significatives lorsque la valeur p est <0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Ankara, Turquie
- Baskent University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les droitiers
- Doit avoir entre 18 et 65 ans
- Doit être diabétique de type 2 depuis au moins 6 mois (pour le groupe de patients)
Critère d'exclusion:
- l'usage d'alcool-drogue ou de substances similaires,
- l'utilisation de tout médicament pouvant affecter les fonctions neurologiques,
- être daltonien,
- rétinopathie,
- maladie neurologique,
- cancer,
- dépression,
- une histoire récente de chirurgie,
- polyarthrite rhumatoïde,
- l'arthrose,
- et l'arthrose avancée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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DIABÈTE
Des tests visuels, de tapotement des doigts et auditifs ont été effectués régulièrement.
Les niveaux de glucose plasmatique à jeun et d'HbA1c des sujets, ainsi que la durée de leur diabète ont été enregistrés.
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tests de tapotement visuel des doigts et de temps de réaction auditif
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CONTRÔLE
Des tests visuels, de tapotement des doigts et auditifs ont été effectués régulièrement.
La glycémie à jeun des sujets et les taux d'HbA1c ont été enregistrés.
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tests de tapotement visuel des doigts et de temps de réaction auditif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Frappe du doigt, données de test de réaction visuelle et auditive dans les 10 secondes
Délai: Avril-septembre 2021
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Temps de réaction
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Avril-septembre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: melisa bilaloğlu, res asst, Baskent University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 193.140.162.4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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