- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05725889
Påvisning av visuelle-auditive reaksjonsrater hos personer med type 2-diabetes
Bakgrunn: Hovedformålet med vår studie var å forstå skaden i de perifere nervene til pasienter med diabetes og å bestemme endringen i pasientenes reaksjonshastigheter og oppfatninger etter aldersgruppene, varigheten av diabetes, fastende plasmaglukose og HbA1c-verdier, og sammenligne disse med friske individer.
Metoder: Denne studien ble utført ved Baskent University Hospital Endocrinology and Metabolic Diseases poliklinikk. Totalt 64 pasienter diagnostisert med type 2 diabetes og 64 friske kontroller ble inkludert i studien. Fingertrykking, visuelle og auditive reaksjonstidstester ble utført på forsøkspersonene, henholdsvis. Forsøkspersonenes fastende plasmaglukose- og HbA1c-nivåer, og varigheten av deres diabetes ble registrert. Analyser ble utført ved bruk av SPSS versjon 25. Forskjeller ble ansett som statistisk signifikante når p-verdien er <0,05.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Baskent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendte individer
- Må være mellom 18-65 år
- Må være type 2 diabetikere minst 6 måneder (for pasientgruppen)
Ekskluderingskriterier:
- bruk av alkohol eller lignende stoffer,
- bruk av medisiner som kan påvirke nevrologiske funksjoner,
- har fargeblindhet,
- retinopati,
- nevrologisk sykdom,
- kreft,
- depresjon,
- en nyere historie med kirurgi,
- leddgikt,
- slitasjegikt,
- og avansert artrose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DIABETES
Visuelle, fingertapping og auditive tester ble utført regelmessig.
Forsøkspersonenes fastende plasmaglukose- og HbA1c-nivåer, og varigheten av deres diabetes ble registrert.
|
visuelle fingertapping og auditive reaksjonstidstester
|
|
KONTROLL
Visuelle, fingertapping og auditive tester ble utført regelmessig.
Forsøkspersonenes fastende plasmaglukose- og HbA1c-nivåer ble registrert.
|
visuelle fingertapping og auditive reaksjonstidstester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fingertrykk, visuelle og auditive reaksjonstestdata innen 10 sekunder
Tidsramme: April-september 2021
|
Reaksjonstider
|
April-september 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: melisa bilaloğlu, res asst, Baskent University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 193.140.162.4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .