- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05725889
Detección de tasas de reacción visual-auditiva en personas con diabetes tipo 2
Antecedentes: El objetivo principal de nuestro estudio fue comprender el daño en los nervios periféricos de los pacientes con diabetes y determinar el cambio en las tasas de reacción y percepciones de los pacientes por grupos de edad, duración de la diabetes, glucosa plasmática en ayunas y valores de HbA1c, y comparar estos con los de los individuos sanos.
Métodos: Este estudio se llevó a cabo en la Clínica de Pacientes Externos de Endocrinología y Enfermedades Metabólicas del Baskent University Hospital. Se incluyeron en el estudio un total de 64 pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 y 64 controles sanos. Se realizaron pruebas de tiempo de reacción de golpeteo con los dedos, visual y auditiva en los sujetos, respectivamente. Se registraron los niveles de glucosa en plasma y HbA1c en ayunas de los sujetos, y la duración de su diabetes. Los análisis se realizaron con el programa SPSS versión 25. Las diferencias se consideraron estadísticamente significativas cuando el valor de p es <0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Baskent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diestros
- Debe tener entre 18 y 65 años.
- Deben ser diabéticos tipo 2 al menos 6 meses (para el grupo de pacientes)
Criterio de exclusión:
- uso de alcohol-drogas o sustancias similares,
- el uso de cualquier medicamento que pueda afectar las funciones neurológicas,
- tener daltonismo,
- retinopatía,
- enfermedad neurológica,
- cáncer,
- depresión,
- una historia reciente de cirugía,
- artritis reumatoide,
- osteoartritis,
- y artrosis avanzada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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DIABETES
Se realizaron regularmente pruebas visuales, de golpeteo con los dedos y auditivas.
Se registraron los niveles de glucosa en plasma y HbA1c en ayunas de los sujetos, y la duración de su diabetes.
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Pruebas de tiempo de reacción auditiva y golpecitos visuales con los dedos
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CONTROL
Se realizaron regularmente pruebas visuales, de golpeteo con los dedos y auditivas.
Se registraron los niveles de glucosa plasmática en ayunas y HbA1c de los sujetos.
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Pruebas de tiempo de reacción auditiva y golpecitos visuales con los dedos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Toque de dedo, datos de prueba de reacción visual y auditiva en 10 segundos
Periodo de tiempo: Abril-Septiembre 2021
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Tiempos de reacción
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Abril-Septiembre 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: melisa bilaloğlu, res asst, Baskent University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 193.140.162.4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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